Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capillair-veneuze gepaarde collectie (CaVe)

28 mei 2026 bijgewerkt door: Entia Ltd

CAPillair-VEneuze gepaarde collectie (CAVE)

Bij deze studie worden deelnemers gerekruteerd om twee capillaire bloedmonsters te doneren om te testen op het onderzoekssysteem. Tegelijkertijd zullen de overgebleven routinematige bloedmonsters die worden gebruikt voor het testen van het complete bloedbeeld (CBC) van dezelfde deelnemers, worden getest op het onderzoekssysteem. De routinematige CBC-resultaten van de deelnemers, geanalyseerd op de gouden standaard laboratoriumanalysator (comparator), zullen worden verzameld en vergeleken met de resultaten verkregen uit het testen van capillaire bloedmonsters en overgebleven bloedmonsters op het onderzoekssysteem. De betrokkenheid van de deelnemers bij het onderzoek geldt alleen voor de duur van het verzamelen van de bloedmonsters. Er wordt geen vervolg verwacht. De resultaten van het onderzoekssysteem zijn uitsluitend bedoeld voor onderzoeksdoeleinden en zullen de behandeling of zorg van de deelnemers niet informeren of veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Verenigd Koninkrijk, KY12 0SU
        • Queen Margaret Hospital
    • Wrexham County Borough
      • Wrexham, Wrexham County Borough, Verenigd Koninkrijk, LL13 7YP
        • North Wales Clinical Research Facility
  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
        • Baylor Scott & White - Temple

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten die een behandeling ondergaan en een kliniek bezoeken voor een complete bloedtelling (CBC).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar op het moment van deelname aan de studie
  • Ontvangt momenteel standaard systemische antikankertherapie (chemotherapie, immunotherapie, endocriene en gerichte therapie) voor maligniteit van vaste organen
  • Het is gepland om routinematige CBC-bloedonderzoeken te ondergaan als onderdeel van de zorgstandaard
  • Kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Is naar het oordeel van de Onderzoeker in staat en bereid aan alle studievereisten te voldoen

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of huidige diagnose van hematologische maligniteit (inclusief bot en lymfe)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers
Alle deelnemers ondergaan dezelfde studiemethode. Waarbij alle deelnemers capillair bloed moeten doneren om 2 tests op het onderzoekssysteem uit te voeren en het resterende bloedmonster van routinematige CBC-tests ook op het onderzoekssysteem zal worden getest. De routinematige CBC-resultaten zullen worden vergeleken met de resultaten verkregen door het onderzoekssysteem.
Apparaat: Entia Liberty-systeem
Zie arm-/groepbeschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de meetprestaties van het onderzoekssysteem te valideren (bias en %bias)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, naar schatting 6 maanden
Het verschil tussen de gemeten parameters van de comparator en het onderzoekssysteem zal de bias (en dus ook de procentuele bias) van het onderzoekssysteem opleveren, die zal worden getoetst aan vooraf bepaalde acceptatiecriteria.
door voltooiing van de studie, naar schatting 6 maanden
Om de meetprestaties van het onderzoekssysteem te valideren (regressie)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, naar schatting 6 maanden
Het uitgezette verschil tussen de gemeten parameters van de comparator en het onderzoekssysteem zal de regressie opleveren, die zal worden gecontroleerd aan de hand van vooraf bepaalde acceptatiecriteria.
door voltooiing van de studie, naar schatting 6 maanden
Valideren van de meetprestaties van het onderzoekssysteem (CV en SD)
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, naar schatting 6 maanden
Het verschil tussen de gemeten parameters van de comparator en het onderzoekssysteem zal de variatiecoëfficiënt en standaarddeviatie van de dataset bepalen, die zullen worden gecontroleerd aan de hand van vooraf bepaalde acceptatiecriteria.
door voltooiing van de studie, naar schatting 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Entia Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAVE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Entia Liberty-systeem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren