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Raccolta accoppiata capillare-venosa (CaVe)

28 maggio 2026 aggiornato da: Entia Ltd

Raccolta accoppiata capillare-venosa (CAVE)

Questo studio sta reclutando partecipanti per donare 2 campioni di sangue capillare da testare sul sistema sperimentale. Allo stesso tempo, i campioni di sangue di routine rimanenti utilizzati per l'esame emocromocitometrico completo (CBC) degli stessi partecipanti verranno testati sul sistema di indagine. I risultati CBC di routine dei partecipanti analizzati sull'analizzatore di laboratorio gold standard (comparatore) verranno raccolti e confrontati con i risultati ottenuti dall'analisi dei campioni di sangue capillare e dei campioni di sangue residuo sul sistema di sperimentazione. Il coinvolgimento dei partecipanti nello studio è limitato alla durata della raccolta dei campioni di sangue. Non è previsto alcun seguito. I risultati del sistema sperimentale sono solo a scopo di ricerca e non informeranno né modificheranno il trattamento o la cura dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, Regno Unito, KY12 0SU
        • Queen Margaret Hospital
    • Wrexham County Borough
      • Wrexham, Wrexham County Borough, Regno Unito, LL13 7YP
        • North Wales Clinical Research Facility
  • Stati Uniti
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Baylor Scott & White - Temple

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da cancro sottoposti a trattamento e che frequentano la clinica per il test emocromocitometrico completo (CBC).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni al momento dell'ingresso nello studio
  • Attualmente riceve una terapia antitumorale sistemica standard di cura (chemioterapia, immunoterapia, terapia endocrina e terapia mirata) per tumori maligni di organi solidi
  • È previsto che venga sottoposto a esami del sangue di routine per l'emocromo come parte dello standard di cura
  • Può fornire il consenso informato scritto
  • A giudizio dello sperimentatore, è in grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi o diagnosi attuale di neoplasie ematologiche (comprese ossa e linfa)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti
Tutti i partecipanti dovranno sottoporsi allo stesso metodo di studio. Laddove tutti i partecipanti debbano donare sangue capillare per completare 2 test sul sistema sperimentale e anche il campione di sangue rimanente dei test CBC di routine verrà testato sul sistema sperimentale. I risultati dell'emocromo di routine verranno confrontati con i risultati ottenuti dal sistema sperimentale.
Dispositivo: Sistema Entia Liberty
Vedere la descrizione del braccio/gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Convalidare le prestazioni di misurazione del sistema sperimentale (bias e %bias)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, stimato in 6 mesi
La differenza tra i parametri misurati del comparatore e del sistema sperimentale fornirà il bias (e quindi anche il bias percentuale) del sistema sperimentale, che sarà controllato rispetto a criteri di accettazione predeterminati.
fino al completamento degli studi, stimato in 6 mesi
Convalidare le prestazioni di misurazione del sistema sperimentale (regressione)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, stimato in 6 mesi
La differenza tracciata tra i parametri misurati del comparatore e del sistema sperimentale fornirà la regressione, che sarà verificata rispetto a criteri di accettazione predeterminati.
fino al completamento degli studi, stimato in 6 mesi
Convalidare le prestazioni di misurazione del sistema sperimentale (CV e SD)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, stimato in 6 mesi
La differenza tra i parametri misurati del comparatore e del sistema sperimentale informerà il coefficiente di variazione e la deviazione standard del set di dati, che sarà controllato rispetto a criteri di accettazione predeterminati.
fino al completamento degli studi, stimato in 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Entia Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAVE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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