Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Collection couplée capillaire-veineuse (CaVe)

13 décembre 2023 mis à jour par: Entia Ltd

Collection couplée CApillary-VEnous (CAVE)

Cette étude recrute des participants pour faire don de 2 échantillons de sang capillaire à tester sur le système expérimental. Dans le même temps, les échantillons de sang de routine restants utilisés pour les tests de formule sanguine complète (CBC) provenant des mêmes participants seront testés sur le système d'enquête. Les résultats CBC de routine des participants analysés sur l'analyseur de laboratoire de référence (comparateur) seront collectés et comparés aux résultats obtenus à partir des tests d'échantillons de sang capillaire et d'échantillons de sang restants sur le système expérimental. L'implication des participants dans l'étude ne dure que pendant la durée du prélèvement des échantillons de sang. Aucune suite n’est prévue. Les résultats du système d'investigation sont destinés uniquement à la recherche et n'informeront ni ne modifieront le traitement ou les soins des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de cancer qui suivent un traitement et se rendent à la clinique pour un test de numération globulaire complète (CBC).

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans au moment de l'entrée aux études
  • Reçoit actuellement un traitement anticancéreux systémique standard (chimiothérapie, immunothérapie, thérapie endocrinienne et ciblée) pour la malignité d'un organe solide
  • Doit subir des analyses sanguines de routine de CBC dans le cadre des normes de soins
  • Peut fournir un consentement éclairé écrit
  • De l'avis de l'enquêteur, est capable et disposé à se conformer à toutes les exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents ou diagnostic actuel d'hémopathie maligne (y compris osseuse et lymphatique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants
Tous les participants doivent suivre la même méthode d'étude. Lorsque tous les participants doivent donner du sang capillaire pour effectuer 2 tests sur le système expérimental et l'échantillon de sang restant provenant des tests de routine de CBC sera également testé sur le système expérimental. Les résultats de routine du CBC seront comparés aux résultats obtenus par le système expérimental.
Dispositif: Système Entia Liberté
Voir la description du bras/groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valider les performances de mesure du système expérimental (biais et % de biais)
Délai: jusqu'à la fin des études, estimé à 6 mois
La différence entre les paramètres mesurés du comparateur et du système expérimental fournira le biais (et donc également le % de biais) du système expérimental, qui sera vérifié par rapport à des critères d'acceptation prédéterminés.
jusqu'à la fin des études, estimé à 6 mois
Valider les performances de mesure du système expérimental (régression)
Délai: jusqu'à la fin des études, estimé à 6 mois
La différence tracée entre les paramètres mesurés du comparateur et du système expérimental fournira la régression, qui sera vérifiée par rapport à des critères d'acceptation prédéterminés.
jusqu'à la fin des études, estimé à 6 mois
Valider les performances de mesure du système expérimental (CV et SD)
Délai: jusqu'à la fin des études, estimé à 6 mois
La différence entre les paramètres mesurés du comparateur et du système expérimental informera le coefficient de variation et l'écart type de l'ensemble de données, qui sera vérifié par rapport à des critères d'acceptation prédéterminés.
jusqu'à la fin des études, estimé à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Entia Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Première publication (Estimé)

27 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

27 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAVE-USA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Système Entia Liberté

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner