Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolekcja par kapilarno-żylnych (CaVe)

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Entia Ltd

Kolekcja par kapilarno-żylnych (CAVE)

Do tego badania rekrutowani są uczestnicy, którzy mają oddać 2 próbki krwi włośniczkowej do przetestowania w systemie badawczym. W tym samym czasie w systemie badawczym zostaną zbadane rutynowe próbki krwi resztkowej użyte do badania morfologii krwi (CBC) od tych samych uczestników. Rutynowe wyniki CBC uczestników analizowane na złotym standardowym analizatorze laboratoryjnym (komparatorze) zostaną zebrane i porównane z wynikami uzyskanymi z badania próbek krwi włośniczkowej i próbek krwi resztkowej w systemie badawczym. Udział uczestników w badaniu obejmuje wyłącznie czas pobierania próbek krwi. Nie przewiduje się dalszych działań. Wyniki systemu badawczego służą wyłącznie do celów badawczych i nie będą informować ani zmieniać leczenia lub opieki nad uczestnikami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem poddawani leczeniu i uczęszczający do kliniki w celu wykonania badania pełnej morfologii krwi (CBC).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat w chwili przystąpienia do badania
  • Obecnie objęty standardową opieką ogólnoustrojową terapią przeciwnowotworową (chemioterapia, immunoterapia, terapia hormonalna i terapia celowana) w leczeniu nowotworów narządów litych
  • W ramach standardowej opieki zaplanowano rutynowe badania krwi CBC
  • Może udzielić pisemnej świadomej zgody
  • W opinii Badacza jest w stanie i chce spełnić wszystkie wymagania związane z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub aktualna diagnoza nowotworu hematologicznego (w tym kości i limfy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy
Wszyscy uczestnicy mają zostać poddani tej samej metodzie badania. W przypadku gdy wszyscy uczestnicy mają oddać krew włośniczkową w celu wykonania 2 testów w systemie badawczym, a pozostała próbka krwi z rutynowych badań CBC również zostanie zbadana w systemie doświadczalnym. Rutynowe wyniki CBC zostaną porównane z wynikami uzyskanymi przez system badawczy.
Urządzenie: System Wolności Entii
Zobacz opis ramienia/grupy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zweryfikować skuteczność pomiarów systemu badawczego (odchylenie i % odchylenie)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, szacunkowo 6 miesięcy
Różnica pomiędzy zmierzonymi parametrami systemu porównawczego i systemu badawczego zapewni obciążenie (a zatem także % obciążenia) systemu badawczego, które zostanie sprawdzone pod kątem wcześniej określonych kryteriów akceptacji.
do zakończenia badania, szacunkowo 6 miesięcy
Aby zweryfikować wydajność pomiarów systemu badawczego (regresja)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, szacunkowo 6 miesięcy
Wykreślona na wykresie różnica pomiędzy zmierzonymi parametrami komparatora i układu badawczego zapewni regresję, która zostanie sprawdzona pod kątem wcześniej określonych kryteriów akceptacji.
do zakończenia badania, szacunkowo 6 miesięcy
Aby zatwierdzić wydajność pomiarów systemu badawczego (CV i SD)
Ramy czasowe: do zakończenia badania, szacunkowo 6 miesięcy
Różnica między zmierzonymi parametrami komparatora i systemu badawczego wskaże współczynnik zmienności i odchylenie standardowe zbioru danych, które zostaną sprawdzone pod kątem wcześniej określonych kryteriów akceptacji.
do zakończenia badania, szacunkowo 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Entia Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAVE-USA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na System Wolności Entii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj