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모세혈관-정맥 쌍 컬렉션 (CaVe)

2026년 5월 28일 업데이트: Entia Ltd

CApilary-Venous 페어링 컬렉션(CAVE)

본 연구에서는 임상시험 시스템에서 테스트할 모세혈관 혈액 샘플 2개를 기증할 참가자를 모집하고 있습니다. 동시에 동일한 참가자의 CBC(전혈구수) 검사에 사용된 잔여 혈액 샘플도 조사 시스템에서 검사됩니다. 표준 실험실 분석기(비교기)에서 분석된 참가자의 일상적인 CBC 결과를 수집하고 조사 시스템에서 모세혈관 혈액 샘플 및 잔여 혈액 샘플을 테스트하여 얻은 결과와 비교합니다. 참가자의 연구 참여는 혈액 샘플을 수집하는 기간 동안에만 이루어집니다. 후속 조치는 없을 것으로 예상됩니다. 조사 시스템의 결과는 연구용으로만 사용되며 참가자의 치료 또는 치료에 대해 알리거나 변경하지 않습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Temple, Texas, 미국, 76508
        • Baylor Scott & White - Temple
  • 영국
    • Fife
      • Dunfermline, Fife, 영국, KY12 0SU
        • Queen Margaret Hospital
    • Wrexham County Borough
      • Wrexham, Wrexham County Borough, 영국, LL13 7YP
        • North Wales Clinical Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

치료를 받고 있으며 CBC(Complete Blood Count) 검사를 위해 진료소를 방문 중인 암 환자

설명

포함 기준:

  • 연구 시작 당시 연령 ≥18세
  • 현재 고형 장기 악성 종양에 대해 표준 치료 전신 항암 요법(화학 요법, 면역 요법, 내분비 요법 및 표적 요법)을 받고 있습니다.
  • 표준 치료의 일환으로 정기적인 CBC 혈액 검사를 받을 예정입니다.
  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 연구자의 의견으로는 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 준수할 의지가 있습니다.

제외 기준:

  • 혈액암(뼈 및 림프 포함)의 병력 또는 현재 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
참가자들
모든 참가자는 동일한 학습 방법을 거칩니다. 모든 참가자가 조사 시스템에서 2가지 테스트를 완료하기 위해 모세혈을 기증하는 경우 일상적인 CBC 테스트에서 남은 혈액 샘플도 조사 시스템에서 테스트됩니다. 일상적인 CBC 결과는 조사 시스템에서 얻은 결과와 비교됩니다.
장치: 엔티아 리버티 시스템
부문/그룹 설명 보기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사 시스템의 측정 성능을 검증하기 위해(편향 및 %편향)
기간: 연구 완료까지 약 6개월 소요
비교 장치와 조사 시스템의 측정된 매개변수 간의 차이는 미리 결정된 허용 기준에 대해 확인될 조사 시스템의 편향(및 그에 따른 % 편향)을 제공할 것입니다.
연구 완료까지 약 6개월 소요
연구 시스템의 측정 성능을 검증하기 위해(회귀)
기간: 연구 완료까지 약 6개월 소요
비교기 및 조사 시스템의 측정된 매개변수 사이의 플롯된 차이는 회귀 분석을 제공하며 이는 미리 결정된 허용 기준에 대해 확인됩니다.
연구 완료까지 약 6개월 소요
임상시험 시스템(CV 및 SD)의 측정 성능을 검증하기 위해
기간: 연구 완료까지 약 6개월 소요
비교 시스템과 조사 시스템의 측정된 매개변수 간의 차이는 데이터 세트의 변동 계수 및 표준 편차를 알려주며, 이는 미리 결정된 허용 기준에 대해 확인됩니다.
연구 완료까지 약 6개월 소요

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Entia Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 8월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAVE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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