- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06222320
Metoda kinesiotapingu pro zlomeniny žeber
15. ledna 2024 aktualizováno: İsmail DAL, Kastamonu University
Může kinesiotaping snížit bolest u zlomenin žeber?: Randomizovaná prospektivní studie
Kinesiotaping se používá jako fyzioterapeutická metoda ke snížení bolesti svalů.
Při této technice se kinesiotapingové tejpy připevňují na příslušné části těla.
Pacienti pociťují vážnou bolest při zlomeninách žeber.
Technika kinesiotapingu může potenciálně snížit bolest tím, že přispívá k vnější stabilizaci žeber.
V této studii budou pacienti s izolovanými zlomeninami žeber rozděleni do dvou skupin.
První skupina bude léčena technikou kinesiotapingu a běžnými léky proti bolesti.
Druhá skupina dostane rutinní léčbu bolestmi.
Skóre bolesti mezi oběma skupinami bude porovnáno.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Izolované poranění hrudníku za posledních 24 hodin
- Pacienti ve věku 18-100 let
Kritéria vyloučení:
- Hemotorax a pneumotorax vyžadující intervenci
- Index závažnosti zranění>16
- Astma a CHOPN
- Alergie na pásky
- Ztráta vědomí (GCS <15)
- Neschopní pacienti
- Zlomenina žebra číslo 1-3
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina kinesiotapingu
Pacientům této skupiny bude kromě léků proti bolesti aplikován kinesiotaping.
|
Pacientům této skupiny bude kromě léků proti bolesti aplikován kinesiotaping.
Kinesiotaping je fyzikální terapeutická technika používaná k léčbě bolesti svalů.
Provádí se kinesiotapingovými tejpy připevněnými na kůži.
Tyto pruhy jsou odstraněny po 4-5 dnech.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Skupina rutinní léčby
Pacientům v této skupině budou v nemocnici běžně podávány léky proti bolesti.
|
Pacienti v této skupině budou léčeni léky proti bolesti složenými z paracetamolu a dexketoprofenu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Den 4 Vizuální analogová stupnice Skóre bolesti
Časové okno: 4 dny
|
Vizuální analogové skóre bolesti 4. den po zlomenině žebra
|
4 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Rány a zranění
- Poranění hrudníku
- Bolest na hrudi
- Zlomeniny, kosti
- Zlomeniny žeber
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Dexketoprofen trometamol
Další identifikační čísla studie
- KastamonuU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Ano
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici trvale 1.4.2025.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na základě rozumné žádosti hlavní řešitel sdílí údaje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityNábor
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityNábor
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
Gopal NambiDokončenoOsteoartróza kolena | Slza meniskuSaudská arábie
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoNovorozený | Předčasně narozené dítě | Kinesiotaping | Polykat | SáníKrocan