- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06243588
Identifikace prognostických faktorů a role radioterapie u pacientů s Ewingovým sarkomem
4. března 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
posoudit, zda existuje korelace mezi některými faktory (věk, pohlaví, objem nádoru, lokalizace nádoru, chemoterapií indukovaná nekróza, záření a biomarkery) a celkovým přežitím (OS) a přežitím bez relapsu (RFS) u pacientů s Ewingovým sarkomem.
Identifikace spolehlivých prognostických faktorů by mohla pomoci identifikovat vysoce rizikové pacienty, kteří mohou vyžadovat jinou léčbu a sledování.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Costantino Errani
- Telefonní číslo: 103 0516366
- E-mail: costantino.errani@ior.it
Studijní místa
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itálie, 40136
- Nábor
- IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
-
Kontakt:
- Costantino Errani, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži a ženy léčení v Rizzoli Ortopedickém institutu mezi 01.01.1991 a 31.12.2021
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy léčení v Rizzoli Ortopedickém institutu mezi 01.01.1991 a 31.12.2021
- Věk ≥ 2 roky
- Diagnóza Ewingova sarkomu
- Pacienti s dostupnými klinickými a zobrazovacími daty
Kritéria vyloučení:
- Nebylo splněno alespoň jedno kritérium pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
pacientů léčených v Rizzoli Institute od roku 1991 do roku 2021.
|
zkontrolovat lékařské záznamy, radiologické zobrazení a histologická data těchto pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace
Časové okno: Na začátku (den 0)
|
Korelace mezi některými faktory (věk, pohlaví, objem nádoru, lokalizace nádoru, chemoterapií indukovaná nekróza, záření a biomarkery) a celkovým přežitím (OS) a přežitím bez relapsu (RFS) u pacientů s Ewingovým sarkomem.
|
Na začátku (den 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Grunewald TGP, Cidre-Aranaz F, Surdez D, Tomazou EM, de Alava E, Kovar H, Sorensen PH, Delattre O, Dirksen U. Ewing sarcoma. Nat Rev Dis Primers. 2018 Jul 5;4(1):5. doi: 10.1038/s41572-018-0003-x.
- Pressman BD, Tourje EJ, Thompson JR. An early CT sign of ischemic infarction: increased density in a cerebral artery. AJR Am J Roentgenol. 1987 Sep;149(3):583-6. doi: 10.2214/ajr.149.3.583.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ProEwing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ewingův sarkom
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaS. Anna HospitalNeznámý
-
Prof. Dr. Dirk ReinhardtZatím nenabírámeVysoce rizikový GD2-pozitivní ewing sarkom
-
University of Milano BicoccaIRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli di BolognaDokončenoSarkom | Osteosarkom | Ewingův sarkom
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Pediatric Cancer FoundationNáborMetastatický Ewingův sarkomSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterUSWM, LLC (dba US WorldMeds)NáborOsteosarkom | Ewingův sarkom | Ewingův sarkom metastatickýSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborEwingův sarkom | Kulatý buněčný sarkom s fúzí EWSR1-non-ETSSpojené státy
-
St. Jude Children's Research HospitalNáborSarkom | Ewingův sarkom | Osteosarkom v dětství | Dětský rabdomyosarkom | Dětský sarkom měkkých tkáníSpojené státy
-
Beijing Konruns Pharmaceutical Co., Ltd.Nábor
-
Institut CurieDokončeno
-
Grupo Espanol de Investigacion en SarcomasDokončeno
Klinické studie na revize klinických záznamů
-
PoppinsLindus HealthNáborDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsLindus HealthDokončenoDyslexie | Porucha učení | Specifická porucha učení | Specifická porucha učení s poruchou čteníFrancie
-
PoppinsDokončenoDyslexie | Poruchy učení | Specifická porucha učení s poruchou čtení | Specifické poruchy učeníFrancie
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaNeznámý
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaDokončenoStenóza aortální chlopněKanada
-
Pamukkale UniversityDokončeno
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityNeznámýRakovina prsuArgentina
-
Uskudar UniversityDokončenoPorucha krku | Držení tělaTurecko (Türkiye)
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCUkončenoKomplikace císařského řezu | Obezita, morbidníSpojené státy
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Northwell Health; University of...DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilíSpojené státy