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Identificazione dei fattori prognostici e ruolo della radioterapia nei pazienti con sarcoma di Ewing

4 marzo 2025 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli

valutare se esiste una correlazione tra alcuni fattori (età, sesso, volume del tumore, sede del tumore, necrosi indotta da chemioterapia, radiazioni e biomarcatori) e la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) nei pazienti con sarcoma di Ewing.

L'identificazione di fattori prognostici affidabili potrebbe aiutare a identificare i pazienti ad alto rischio, che potrebbero richiedere un trattamento e un follow-up diversi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Reclutamento
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Contatto:
          • Costantino Errani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di sesso maschile e femminile ricoverati presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli dal 01/01/1991 al 31/12/2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile ricoverati presso l'Istituto Ortopedico Rizzoli dal 01/01/1991 al 31/12/2021
  • Età ≥ 2 anni
  • Diagnosi del sarcoma di Ewing
  • Pazienti con dati clinici e di imaging disponibili

Criteri di esclusione:

  • Almeno un criterio di inclusione non soddisfatto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
pazienti trattati presso l'Istituto Rizzoli dal 1991 al 2021.
Altro: revisione della cartella clinica
rivedere le cartelle cliniche, le immagini radiologiche e i dati istologici di questi pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione
Lasso di tempo: Al basale (giorno 0)
Correlazione tra alcuni fattori (età, sesso, volume del tumore, sede del tumore, necrosi indotta dalla chemioterapia, radiazioni e biomarcatori) e la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) nei pazienti con sarcoma di Ewing.
Al basale (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ProEwing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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