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Identificación de factores pronósticos y función de la radioterapia en pacientes con sarcoma de Ewing

29 de enero de 2024 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli

evaluar si existe una correlación entre algunos factores (edad, sexo, volumen del tumor, sitio del tumor, necrosis inducida por quimioterapia, radiación y biomarcadores) y la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de recaída (SLR) en pacientes con sarcoma de Ewing.

La identificación de factores pronósticos confiables podría ayudar a identificar pacientes de alto riesgo, que pueden requerir un tratamiento y seguimiento diferente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Reclutamiento
        • IRCCS Itituto Ortopedico Rizzoli
        • Contacto:
          • Costantino Errani, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos y femeninos atendidos en el Instituto Ortopédico Rizzoli entre el 01/01/1991 y el 31/12/2021

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos atendidos en el Instituto Ortopédico Rizzoli entre el 01/01/1991 y el 31/12/2021
  • Edad ≥ 2 años
  • Diagnóstico del sarcoma de Ewing
  • Pacientes con datos clínicos y de imagen disponibles.

Criterio de exclusión:

  • Al menos un criterio de inclusión no se cumple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
pacientes tratados en el Instituto Rizzoli de 1991 a 2021.
revisar los registros médicos, imágenes radiológicas y datos histológicos de estos pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación
Periodo de tiempo: Al inicio (día 0)
Correlación entre algunos factores (edad, sexo, volumen del tumor, sitio del tumor, necrosis inducida por quimioterapia, radiación y biomarcadores) y la supervivencia general (SG) y la supervivencia libre de recaída (SLR) en pacientes con sarcoma de Ewing.
Al inicio (día 0)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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