Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FREKVENCE NEDOSTATKU VITAMINU D U PŘEDČASNÝCH NOVOROZENců NAROZENÝCH PŘED 32 TÝDNY A/NEBO S PORODNÍ VÁHOU POD 1500 g (PremaVitaD)

11. března 2024 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Vitamin D hraje důležitou roli v metabolismu fosfokalciků a kostní homeostáze u novorozenců. Předčasně narození novorozenci jsou ohroženi nedostatkem vitaminu D a mohou vyžadovat suplementaci. V této souvislosti Francouzská pediatrická společnost (Société Française de Pédiatrie) doporučuje systematické testování vitaminu D po 1 měsíci.

Cílem této studie bylo zjistit frekvenci nedostatku vitaminu D u nedonošených novorozenců.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Hôpital Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

PŘEDČASNÉ NOVOROZCE NAROZENÉ PŘED 32 TÝDNY A/NEBO S PORODNÍ VÁHOU POD 1500 g

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předčasně narození novorozenci narození v gestačním věku nižším než 32 týdnů a/nebo porodní hmotnosti nižší než 1500 g
  • Po obdržení alespoň jedné dávky 25 OH vitaminu D.-

Kritéria vyloučení:

  • - Novorozenec, jehož rodiče nebo zákonný zástupce odmítají použití jejich údajů pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence nedostatku vitaminu D
Časové okno: 6 měsíců

Hodnoty 25-OH vitamínu D budou zjišťovány u předčasně narozených novorozenců narozených před 32. týdnem nebo s porodní hmotností pod 1500 g.

Hodnota 25-OH vitaminu D v krvi pod 20 µg/l je považována za nedostatek vitaminu D
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nedostatek vitaminu D a mateřské nebo fetální charakteristiky
Časové okno: 6 měsíců
korelace mezi nedostatkem vitaminu D a mateřskými nebo fetálními charakteristikami
6 měsíců
nedostatek vitaminu D a komorbidity předčasného novorozence
Časové okno: 6 měsíců
korelace mezi nedostatkem vitaminu D a komorbiditami předčasných novorozenců
6 měsíců
účinek suplementace
Časové okno: 6 měsíců
Počet (podíl) dětí s normalizovanými hladinami 25 OH vitaminu D po suplementaci vitaminu D dle protokolu novorozeneckého oddělení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PremaVitaD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit