Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FREQUENTIE VAN VITAMINE D-TEKORT BIJ PREMATUUR PASGEBOREN GEBOREN VOOR 32 WEKEN EN/OF MET EEN GEBOORTEGEWICHT ONDER 1500 g (PremaVitaD)

11 maart 2024 bijgewerkt door: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Vitamine D speelt een belangrijke rol in het fosfocalciummetabolisme en de bothomeostase bij pasgeborenen. Premature pasgeborenen lopen risico op een tekort aan vitamine D en hebben mogelijk suppletie nodig. In deze context beveelt de Franse Vereniging voor Kindergeneeskunde (Société Française de Pédiatrie) systematische vitamine D-tests aan na 1 maand.

Het doel van deze studie was om de frequentie van vitamine D-tekort bij premature pasgeborenen te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Hopital Saint Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PREMATUUR PASGEBOREN GEBOREN VÓÓR 32 WEKEN EN/OF MET EEN GEBOORTEGEWICHT ONDER 1500 g

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Premature pasgeborenen geboren met een zwangerschapsduur van minder dan 32 weken en/of een geboortegewicht van minder dan 1500 gram
  • Als u ten minste één dosis 25 OH vitamine D heeft gekregen.

Uitsluitingscriteria:

  • - Pasgeborenen waarvan de ouders of wettelijke voogd het gebruik van hun gegevens voor dit onderzoek weigeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van vitamine D-tekort
Tijdsspanne: 6 maanden

De 25-OH Vitamine D-waarden worden verzameld voor premature pasgeborenen, geboren vóór 32 weken of met een geboortegewicht onder de 1500 g.

Een 25-OH Vitamine D-bloedwaarde lager dan 20 µg/L wordt beschouwd als een vitamine D-tekort
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vitamine D-tekort en maternale of foetale kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
correlatie tussen vitamine D-tekort en maternale of foetale kenmerken
6 maanden
vitamine D-tekort en comorbiditeiten bij premature pasgeborenen
Tijdsspanne: 6 maanden
correlatie tussen vitamine D-tekort en comorbiditeiten bij premature pasgeborenen
6 maanden
effect van suppletie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal (proportie) kinderen met genormaliseerde 25 OH vitamine D-spiegels na vitamine D-suppletie volgens het protocol van de neonatale afdeling.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PremaVitaD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren