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FRECUENCIA DE DEFICIENCIA DE VITAMINA D EN RECIÉN NACIDO PREMATURO ANTES DE 32 SEMANAS Y/O CON PESO AL NACIMIENTO INFERIOR A 1500g (PremaVitaD)

11 de marzo de 2024 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

La vitamina D juega un papel importante en el metabolismo fosfocálcico y la homeostasis ósea en los recién nacidos. Los recién nacidos prematuros corren el riesgo de sufrir deficiencia de vitamina D y pueden necesitar suplementos. En este contexto, la Sociedad Francesa de Pediatría (Société Française de Pédiatrie) recomienda realizar pruebas sistemáticas de vitamina D al mes.

El objetivo de este estudio fue determinar la frecuencia de deficiencia de vitamina D en recién nacidos prematuros.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Saint Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

RECIÉN NACIDO PREMATURO NACIDO ANTES DE 32 SEMANAS Y/O CON PESO AL NACER INFERIOR A 1500g

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos prematuros nacidos con edad gestacional menor a 32 semanas y/o peso al nacer menor a 1500g
  • Haber recibido al menos una dosis de 25 OH vitamina D.-

Criterio de exclusión:

  • - Recién nacido cuyos padres o tutor legal rechazan el uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de deficiencia de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 meses

Se recopilarán valores de 25-OH vitamina D para recién nacidos prematuros, nacidos antes de las 32 semanas o con un peso al nacer inferior a 1500 g.

Un valor sanguíneo de 25-OH vitamina D inferior a 20 µg/l se considera una deficiencia de vitamina D.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Deficiencia de vitamina D y características maternas o fetales.
Periodo de tiempo: 6 meses
correlación entre la deficiencia de vitamina D y las características maternas o fetales
6 meses
Deficiencia de vitamina D y comorbilidades del recién nacido prematuro.
Periodo de tiempo: 6 meses
correlación entre la deficiencia de vitamina D y las comorbilidades del recién nacido prematuro
6 meses
efecto de la suplementación
Periodo de tiempo: 6 meses
Número (proporción) de niños con niveles normalizados de 25 OH vitamina D después de la administración de suplementos de vitamina D según el protocolo del departamento de neonatología.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PremaVitaD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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