Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CZĘSTOTLIWOŚĆ NIEDOBORU WITAMINY D U WCZEŚNIAKÓW URODZONYCH PRZED 32 TYGODNIEM I/LUB O MASIE URODZINOWEJ PONIŻEJ 1500 g (PremaVitaD)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Witamina D odgrywa ważną rolę w metabolizmie fosforu i homeostazie kości u noworodków. Wcześniaki są narażone na ryzyko niedoboru witaminy D i mogą wymagać suplementacji. W tym kontekście Francuskie Towarzystwo Pediatryczne (Société Française de Pédiatrie) zaleca systematyczne oznaczanie poziomu witaminy D co 1 miesiąc.

Celem pracy było określenie częstości występowania niedoborów witaminy D u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

WCZEŚNIAK URODZIONY PRZED 32 TYGODNIEM I/LUB Z MASĄ URODZINOWĄ PONIŻEJ 1500 g

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniaki urodzone w wieku ciążowym krótszym niż 32 tygodnie i/lub masie urodzeniowej mniejszej niż 1500 g
  • Po otrzymaniu co najmniej jednej dawki witaminy D 25 OH.-

Kryteria wyłączenia:

  • - Noworodek, którego rodzice lub opiekunowie prawni odmawiają wykorzystania jego danych do celów tych badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość niedoborów witaminy D
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Oznaczenia 25-OH witaminy D zostaną pobrane dla wcześniaków urodzonych przed 32. tygodniem życia lub z masą urodzeniową poniżej 1500 g.

Wartość 25-OH witaminy D we krwi poniżej 20 µg/l uważa się za niedobór witaminy D
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedobór witaminy D a charakterystyka matki lub płodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
korelacja pomiędzy niedoborem witaminy D a cechami matki lub płodu
6 miesięcy
niedobór witaminy D i choroby współistniejące u wcześniaków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
korelacja pomiędzy niedoborem witaminy D a chorobami współistniejącymi u wcześniaków
6 miesięcy
efekt suplementacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba (odsetek) dzieci ze znormalizowanym poziomem witaminy D 25 OH po suplementacji witaminą D zgodnie z protokołem oddziału noworodkowego.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PremaVitaD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj