Vliv v. uvolnění na dysfagii u pacientů s traumatickým poraněním mozku
Vliv myofasciálního uvolnění na dysfagii u pacientů s traumatickým poraněním mozku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat klinický účinek myofasciální uvolňovací terapie u pacientů, kteří přežili dysfagický traumatický mozek. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Může myofasciální uvolňovací terapie zlepšit polykací funkci u přeživších po traumatickém poranění mozku? Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do experimentální skupiny, všichni pod rehabilitační léčbou, experimentální skupině bude podávána myofasciální uvolňovací terapie. Studie trvá u každého pacienta 21 dní. Vědci budou porovnávat funkční stupnici orálního příjmu, penetraci-aspirační stupnici, kvalitu života při polykání, aby zjistili, zda terapie myofasciálním uvolňováním může pomoci situaci zlepšit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání. Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace. Cílem této klinické studie je prozkoumat klinický účinek myofasciální uvolňovací terapie u pacientů, kteří přežili dysfagický traumatický mozek. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Může myofasciální uvolňovací terapie zlepšit polykací funkci u přeživších po traumatickém poranění mozku? Pacienti budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do experimentální skupiny, všichni pod rehabilitační léčbou, experimentální skupině bude podávána myofasciální uvolňovací terapie. Studie trvá u každého pacienta 21 dní. Vědci budou porovnávat funkční stupnici orálního příjmu, penetraci-aspirační stupnici, kvalitu života při polykání, aby zjistili, zda terapie myofasciálním uvolňováním může pomoci situaci zlepšit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥ 18 let, splňující diagnózu těžkého traumatického poranění mozku.
- přítomnost žádné kontraindikace pro enterální výživu;
- se stabilními vitálními funkcemi a bez závažné dysfunkce jater nebo ledvin, metabolických poruch, kardiovaskulárních onemocnění nebo mnohočetných komplikací;
Kritéria vyloučení:
- komplikované s jinými neurologickými onemocněními;
- poškozená sliznice nebo neúplná struktura v nosohltanu;
- ucpaná tracheostomická trubice;
- neproveditelné pro myofasciální uvolnění;
- současně trpící jaterním, ledvinovým selháním, nádory nebo hematologickými onemocněními.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační léčba + Myofascial Release Therapy
Studie trvá u každého pacienta 21 dní.
Všichni pacienti dostávají rehabilitační léčbu. Experimentální skupině byla podávána myofasciální uvolňovací terapie, pět dní v týdnu, jednou denně, pokaždé na 30-60 minut.
|
Myofasciální uvolnění, také známé jako fasciální uvolnění nebo fasciální manipulace, je fyzikální terapie používaná k léčbě napětí nebo bolesti svalů a fasciálních tkání.
Zahrnuje aplikaci vhodného tlaku a protažení, aby se uvolnily pevné fascie a měkké tkáně, zlepšil se krevní oběh, zmírnil se bolest a podpořila se rehabilitace.
Terapie myofasciálního uvolnění se běžně používá k léčbě svalových křečí, chronické bolesti, kosterních a kloubních problémů, mimo jiné.
Této skupině je poskytována rehabilitační léčba.
Hlavní intervenční opatření zahrnovala: 1) neinvazivní léčbu ventilátorem, obecně alespoň jednou za noc a obvykle nepřesahující nepřetržité denní používání; 2) věnujte pozornost polohám při krmení a spánku, s doporučenou polohou na spaní vleže na boku a hlavou lůžka zvednutou o 20-30°; 3) nácvik funkce polykání, jako je nácvik protahování svalů jazyka, nácvik asistovaného vysunutí přední čelisti, stimulace měkkého patra, stěny hltanu atd. citronovým ledem, obecně 5 dní v týdnu, dvakrát denně, pokaždé 5-20 minut; 4) plicní ultrakrátká vlna terapie, obecně alespoň 2-3krát týdně a ne více než jednou denně; 5) fyzikální terapie, jako je intenzivní trénink hrubých motorických funkcí včetně zvedání hlavy, převracení, sezení, plazení, stání atd., obvykle 3-5 dní v týdnu, 1-2krát denně, každý 5-20 minut čas.
|
|
Aktivní komparátor: Rehabilitační léčba
Studie trvá u každého pacienta 21 dní.
Všichni pacienti dostávají rehabilitační léčbu, pět dní v týdnu, jednou denně, pokaždé na 30–60 minut.
|
Této skupině je poskytována rehabilitační léčba.
Hlavní intervenční opatření zahrnovala: 1) neinvazivní léčbu ventilátorem, obecně alespoň jednou za noc a obvykle nepřesahující nepřetržité denní používání; 2) věnujte pozornost polohám při krmení a spánku, s doporučenou polohou na spaní vleže na boku a hlavou lůžka zvednutou o 20-30°; 3) nácvik funkce polykání, jako je nácvik protahování svalů jazyka, nácvik asistovaného vysunutí přední čelisti, stimulace měkkého patra, stěny hltanu atd. citronovým ledem, obecně 5 dní v týdnu, dvakrát denně, pokaždé 5-20 minut; 4) plicní ultrakrátká vlna terapie, obecně alespoň 2-3krát týdně a ne více než jednou denně; 5) fyzikální terapie, jako je intenzivní trénink hrubých motorických funkcí včetně zvedání hlavy, převracení, sezení, plazení, stání atd., obvykle 3-5 dní v týdnu, 1-2krát denně, každý 5-20 minut čas.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice penetrace-aspirace
Časové okno: den 1 a den 21
|
Škála penetrace-aspirace byla použita k hodnocení dysfagie v rámci Videofluoroskopické polykací studie, která primárně hodnotila rozsah, v jakém se tekutá potrava dostala do dýchacích cest a způsobila penetraci nebo aspiraci během polykacího procesu.
Skóre se pohybovalo od 1 do 8 bodů.
Jak se hladina zvyšovala, zvyšovala se i závažnost dysfagie.
|
den 1 a den 21
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života polykání
Časové okno: den 1 a den 21
|
K hodnocení kvality života byl použit dotazník Swallowing Quality of Life, který se skládá ze 44 položek a je rozdělen do 11 hlavních domén, mezi něž patří: celková spokojenost, porozumění, strava, hydratace, komunikace, respirační problémy, pooperační rekonvalescence, sociální dopad, duševní zdraví , kontrola slin a vzhled.
Maximální hrubé skóre bylo 220 bodů, které bylo v naší studii převedeno na standardní procentuální systém.
Jak se skóre zvyšovalo, kvalita života byla lepší.
|
den 1 a den 21
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta-9
Časové okno: den 1 a den 21
|
Deprese pacientů byla hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacientů-9.
Skóre se pohybovalo mezi 0-27.
Jak se skóre zvyšovalo, zvyšovala se i závažnost deprese.
|
den 1 a den 21
|
|
Funkční stupnice perorálního příjmu
Časové okno: den 1 a den 21
|
Během hodnocení stupnice dysfagie-funkčního perorálního příjmu se hodnotitelé zapojují do komunikace s pacientem, provádějí pozorování a pořizují záznamy pro posouzení pacientovy schopnosti perorálního příjmu.
Formulář pro hodnocení funkční stupnice orálního příjmu zahrnuje sedm úrovní hodnocení, v rozsahu od úrovně 1 do úrovně 7, což ukazuje na progresivní zlepšení pacientovy schopnosti perorálního příjmu.
Obecně platí, že výsledek pod úrovní 6 znamená, že není bezpečný pro orální příjem, zatímco úroveň 6 a vyšší znamená, že jíst ústy lze bezpečně provádět.
|
den 1 a den 21
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Myofascial Traumatic Brain
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatické zranění mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na Myofasciální uvolňovací terapie
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne náborParkinsonova choroba | Poruchy pohybu | Cvičební terapie | Myofasciální uvolněníKrocan
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalDokončenoBolesti dolní části zad, opakující seKrocan
-
Inonu UniversityDokončenoCvičení | Bruxismus | MyofasciálníKrocan