Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av v-frigjøring på dysfagi hos pasienter med traumatisk hjerneskade

18. mars 2024 oppdatert av: Copka Sonpashan

Virkningen av myofascial frigjøring på dysfagi hos pasienter med traumatisk hjerneskade: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne kliniske studien er å utforske den kliniske effekten av myofascial frigjøringsterapi hos dysfagiske traumatiske hjerneskadde overlevende. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Kan Myofascial Release Therapy forbedre svelgefunksjonen hos traumatiske hjerneskadde overlevende? Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, den eksperimentelle gruppen vil bli gitt Myofascial Release Therapy. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for å se om Myofascial Release Therapy kan bidra til å forbedre situasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myofascial release, også kjent som fascial release eller fascial manipulasjon, er en fysioterapi som brukes til å behandle muskel og fascial vev spenning eller smerte. Det innebærer å bruke passende trykk og strekk for å frigjøre stramme fascier og bløtvev, forbedre blodsirkulasjonen, lindre smerte og fremme rehabilitering. Målet med denne kliniske studien er å utforske den kliniske effekten av myofascial frigjøringsterapi hos dysfagiske traumatiske hjerneskadde overlevende. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Kan Myofascial Release Therapy forbedre svelgefunksjonen hos traumatiske hjerneskadde overlevende? Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i kontrollgruppen eller forsøksgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, den eksperimentelle gruppen vil bli gitt Myofascial Release Therapy. Studien varer i 21 dager for hver pasient. Forskere vil sammenligne Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life for å se om Myofascial Release Therapy kan bidra til å forbedre situasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år, oppfyller diagnosen alvorlig traumatisk hjerneskade.
  • tilstedeværelse av ingen kontraindikasjon for enteral ernæring;
  • med stabile vitale tegn og ingen alvorlig lever- eller nyredysfunksjon, metabolske forstyrrelser, kardiovaskulære sykdommer eller flere komplikasjoner;

Ekskluderingskriterier:

  • komplisert med andre nevrologiske sykdommer;
  • skadet slimhinne eller ufullstendig struktur i nasopharynx;
  • trakeostomirør plugget;
  • umulig for Myofascial Release;
  • samtidig lider av lever, nyresvikt, svulster eller hematologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabiliteringsbehandling+Myofascial Release Therapy
Studien varer i 21 dager for hver pasient. Alle pasienter får rehabiliteringsbehandling. Eksperimentgruppen ble gitt Myofascial Release Therapy, fem dager i uken, en gang daglig, i 30-60 minutter hver gang.
Atferdsmessig: Myofascial frigjøringsterapi
Myofascial release, også kjent som fascial release eller fascial manipulasjon, er en fysioterapi som brukes til å behandle muskel og fascial vev spenning eller smerte. Det innebærer å bruke passende trykk og strekk for å frigjøre stramme fascier og bløtvev, forbedre blodsirkulasjonen, lindre smerte og fremme rehabilitering. Myofascial frigjøringsterapi brukes ofte til å behandle blant annet muskelspasmer, kroniske smerter, skjelett- og leddproblemer.
Atferdsmessig: Rehabiliteringsbehandling
Denne gruppen gis rehabiliteringsbehandling. De viktigste intervensjonstiltakene inkluderte: 1) ikke-invasiv respiratorbehandling, vanligvis minst én gang hver natt og vanligvis ikke overstigende kontinuerlig daglig bruk. 2) oppmerksomhet på mate- og sovestillinger, med en anbefalt sovestilling med lateral tilbakelent og sengens hode hevet med 20-30°; 3) svelgefunksjonstrening, som for eksempel tøying av tungemuskel, assistert trening for fremre kjevefremspring, sitronisstimulering av den myke ganen, svelgveggen osv., vanligvis 5 dager per uke, to ganger per dag, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, vanligvis minst 2-3 ganger i uken, og ikke mer enn én gang om dagen; 5) fysioterapi, som intensiv trening for grovmotoriske funksjoner, inkludert løfting av hodet, snu seg, sitte, krype, stå, etc., vanligvis 3-5 dager per uke, 1-2 ganger per dag, 5-20 minutter hver tid.
Aktiv komparator: Rehabiliteringsbehandling
Studien varer i 21 dager for hver pasient. Alle pasienter får rehabiliteringsbehandling, fem dager i uken, en gang daglig, i 30-60 minutter hver gang.
Atferdsmessig: Rehabiliteringsbehandling
Denne gruppen gis rehabiliteringsbehandling. De viktigste intervensjonstiltakene inkluderte: 1) ikke-invasiv respiratorbehandling, vanligvis minst én gang hver natt og vanligvis ikke overstigende kontinuerlig daglig bruk. 2) oppmerksomhet på mate- og sovestillinger, med en anbefalt sovestilling med lateral tilbakelent og sengens hode hevet med 20-30°; 3) svelgefunksjonstrening, som for eksempel tøying av tungemuskel, assistert trening for fremre kjevefremspring, sitronisstimulering av den myke ganen, svelgveggen osv., vanligvis 5 dager per uke, to ganger per dag, 5-20 minutter hver gang; 4) pulmonal ultrakortbølgebehandling, vanligvis minst 2-3 ganger i uken, og ikke mer enn én gang om dagen; 5) fysioterapi, som intensiv trening for grovmotoriske funksjoner, inkludert løfting av hodet, snu seg, sitte, krype, stå, etc., vanligvis 3-5 dager per uke, 1-2 ganger per dag, 5-20 minutter hver tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penetrasjons-Aspirasjonsskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Penetration-Aspiration Scale ble brukt til å vurdere dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, primært for å evaluere i hvilken grad flytende mat kom inn i luftveiene og forårsaket penetrasjon eller aspirasjon under svelgeprosessen. Poengsummen varierte 1 poeng til 8 poeng. Etter hvert som nivået økte, økte også alvorlighetsgraden av dysfagi.
dag 1 og dag 21

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema om å svelge livskvalitet
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Spørreskjemaet Swallowing Quality of Life ble brukt til å evaluere livskvaliteten, som består av 44 elementer og delt inn i 11 hoveddomener, inkludert: generell tilfredshet, forståelse, kosthold, hydrering, kommunikasjon, luftveisproblemer, postoperativ restitusjon, sosial påvirkning, mental helse , spyttkontroll og utseende. Maksimal grovscore var 220 poeng, som ble konvertert til et standard prosentsystem i vår studie. Etter hvert som skårene økte, ble livskvaliteten bedre.
dag 1 og dag 21
Pasienthelsespørreskjema-9
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Pasientenes depresjon ble evaluert med pasienthelsespørreskjemaet-9. Stillingen var 0-27. Etter hvert som skårene økte, økte også alvorlighetsgraden av depresjon.
dag 1 og dag 21
Funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: dag 1 og dag 21
Under vurdering av Dysfagi-Functional Oral Intake Scale, engasjerer evaluatorer seg i kommunikasjon med pasienten, utfører observasjoner og lager journaler for å vurdere pasientens orale inntaksevne. Vurderingsskjemaet Functional Oral Intake Scale inkluderer syv poengnivåer, fra nivå 1 til nivå 7, noe som indikerer en progressiv forbedring i pasientens orale inntaksevne. Generelt indikerer resultatet under nivå 6 utrygt for oralt inntak, mens nivå 6 og høyere indikerer at spising via munnen kan utføres trygt.
dag 1 og dag 21

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Copka Sonpashan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Myofascial Traumatic Brain

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på Myofascial frigjøringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere