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Impacto de la liberación de v en la disfagia en pacientes con lesión cerebral traumática

18 de marzo de 2024 actualizado por: Copka Sonpashan

Impacto de la liberación miofascial en la disfagia en pacientes con lesión cerebral traumática: un estudio controlado aleatorio

El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto clínico de la terapia de liberación miofascial en supervivientes de lesión cerebral traumática disfágica. La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Puede la terapia de liberación miofascial mejorar la función de deglución en supervivientes de lesión cerebral traumática? Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental, todos bajo tratamiento de rehabilitación, el grupo experimental recibirá Terapia de Liberación Miofascial. El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Los investigadores compararán la escala de ingesta oral funcional, la escala de penetración-aspiración y la calidad de vida en la deglución para ver si la terapia de liberación miofascial puede ayudar a mejorar la situación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La liberación miofascial, también conocida como liberación fascial o manipulación fascial, es una fisioterapia que se utiliza para tratar la tensión o el dolor del tejido muscular y fascial. Implica aplicar presión y estiramiento adecuados para liberar la fascia tensa y los tejidos blandos, mejorar la circulación sanguínea, aliviar el dolor y promover la rehabilitación. El objetivo de este ensayo clínico es explorar el efecto clínico de la terapia de liberación miofascial en supervivientes de lesión cerebral traumática disfágica. La principal pregunta que pretende responder es:

• ¿Puede la terapia de liberación miofascial mejorar la función de deglución en supervivientes de lesión cerebral traumática? Los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental, todos bajo tratamiento de rehabilitación, el grupo experimental recibirá Terapia de Liberación Miofascial. El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Los investigadores compararán la escala de ingesta oral funcional, la escala de penetración-aspiración y la calidad de vida en la deglución para ver si la terapia de liberación miofascial puede ayudar a mejorar la situación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años, cumpliendo el diagnóstico de Lesión Cerebral Traumática grave.
  • presencia de ninguna contraindicación para la nutrición enteral;
  • con signos vitales estables y sin disfunción hepática o renal grave, trastornos metabólicos, enfermedades cardiovasculares ni complicaciones múltiples;

Criterio de exclusión:

  • complicado con otras enfermedades neurológicas;
  • mucosa dañada o estructura incompleta en nasofaringe;
  • tubo de traqueostomía obstruido;
  • inviable a la Liberación Miofascial;
  • padecer simultáneamente insuficiencia hepática, renal, tumores o enfermedades hematológicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento de rehabilitación+Terapia de Liberación Miofascial
El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Todos los pacientes reciben tratamiento de rehabilitación. El grupo experimental recibió la Terapia de Liberación Miofascial, cinco días a la semana, una vez al día, durante 30 a 60 minutos cada vez.
Conductual: Terapia de liberación miofascial
La liberación miofascial, también conocida como liberación fascial o manipulación fascial, es una fisioterapia que se utiliza para tratar la tensión o el dolor del tejido muscular y fascial. Implica aplicar presión y estiramiento adecuados para liberar la fascia tensa y los tejidos blandos, mejorar la circulación sanguínea, aliviar el dolor y promover la rehabilitación. La terapia de liberación miofascial se usa comúnmente para tratar espasmos musculares, dolor crónico, problemas esqueléticos y articulares, entre otros.
Conductual: Tratamiento de rehabilitación
Este grupo recibe tratamiento de rehabilitación. Las principales medidas de intervención incluyeron: 1) tratamiento con ventilador no invasivo, generalmente al menos una vez cada noche y normalmente sin exceder el uso diario continuo; 2) atención a las posiciones para alimentarse y dormir, recomendándose una posición para dormir en decúbito lateral y la cabecera de la cama elevada entre 20 y 30°; 3) entrenamiento de la función de deglución, como entrenamiento de estiramiento de los músculos de la lengua, entrenamiento de protrusión anterior asistida de la mandíbula, estimulación con hielo de limón en el paladar blando, pared faríngea, etc., generalmente 5 días a la semana, dos veces al día, de 5 a 20 minutos cada vez; 4) terapia pulmonar con ondas ultracortas, generalmente al menos 2-3 veces por semana y no más de una vez al día; 5) fisioterapia, como entrenamiento intensivo para las funciones motoras gruesas, incluido levantar la cabeza, girar, sentarse, gatear, pararse, etc., generalmente de 3 a 5 días por semana, 1 a 2 veces al día, de 5 a 20 minutos cada una. tiempo.
Comparador activo: Tratamiento de rehabilitación
El estudio tiene una duración de 21 días para cada paciente. Todos los pacientes reciben tratamiento de rehabilitación, cinco días a la semana, una vez al día, durante 30 a 60 minutos cada vez.
Conductual: Tratamiento de rehabilitación
Este grupo recibe tratamiento de rehabilitación. Las principales medidas de intervención incluyeron: 1) tratamiento con ventilador no invasivo, generalmente al menos una vez cada noche y normalmente sin exceder el uso diario continuo; 2) atención a las posiciones para alimentarse y dormir, recomendándose una posición para dormir en decúbito lateral y la cabecera de la cama elevada entre 20 y 30°; 3) entrenamiento de la función de deglución, como entrenamiento de estiramiento de los músculos de la lengua, entrenamiento de protrusión anterior asistida de la mandíbula, estimulación con hielo de limón en el paladar blando, pared faríngea, etc., generalmente 5 días a la semana, dos veces al día, de 5 a 20 minutos cada vez; 4) terapia pulmonar con ondas ultracortas, generalmente al menos 2-3 veces por semana y no más de una vez al día; 5) fisioterapia, como entrenamiento intensivo para las funciones motoras gruesas, incluido levantar la cabeza, girar, sentarse, gatear, pararse, etc., generalmente de 3 a 5 días por semana, 1 a 2 veces al día, de 5 a 20 minutos cada una. tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
La escala de penetración-aspiración se utilizó para evaluar la disfagia en el estudio de deglución videofluoroscópica, evaluando principalmente el grado en que los alimentos líquidos ingresaron a las vías respiratorias y causaron penetración o aspiración durante el proceso de deglución. Las puntuaciones oscilaron entre 1 punto y 8 puntos. A medida que aumentaba el nivel, también aumentaba la gravedad de la disfagia.
día 1 y día 21

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de calidad de vida en la deglución.
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
Se utilizó el cuestionario Swallowing Quality of Life para evaluar la calidad de vida, que consta de 44 ítems y se divide en 11 dominios principales, que incluyen: satisfacción general, comprensión, dieta, hidratación, comunicación, problemas respiratorios, recuperación posoperatoria, impacto social, salud mental. , control de la saliva y apariencia. La puntuación aproximada máxima fue de 220 puntos, que en nuestro estudio se convirtió en un sistema de porcentaje estándar. A medida que aumentaron las puntuaciones, la calidad de vida fue mejor.
día 1 y día 21
Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
La depresión de los pacientes se evaluó con el cuestionario de salud del paciente-9. Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 27. A medida que aumentaron las puntuaciones, también aumentó la gravedad de la depresión.
día 1 y día 21
Escala de ingesta oral funcional
Periodo de tiempo: día 1 y día 21
Durante la evaluación de la escala de ingesta oral funcional de disfagia, los evaluadores se comunican con el paciente, realizan observaciones y realizan registros para evaluar la capacidad de ingesta oral del paciente. El formulario de evaluación de la Escala de ingesta oral funcional incluye siete niveles de puntuación, que van desde el nivel 1 al nivel 7, lo que indica una mejora progresiva en la capacidad de ingesta oral del paciente. En general, el resultado por debajo del nivel 6 indica que la ingesta oral no es segura, mientras que el nivel 6 y superior indica que la alimentación por vía oral se puede realizar de forma segura.
día 1 y día 21

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Copka Sonpashan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Myofascial Traumatic Brain

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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