- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06328309
Effekten av v-frisättning på dysfagi hos patienter med traumatisk hjärnskada
Effekten av myofascial frisättning på dysfagi hos patienter med traumatisk hjärnskada: en randomiserad kontrollerad studie
Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos dysfagiska traumatiska hjärnskadade överlevande. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos traumatiska hjärnskadade överlevande? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta. Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering. Målet med denna kliniska prövning är att utforska den kliniska effekten av myofascial frisättningsterapi hos dysfagiska traumatiska hjärnskadade överlevande. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:
• Kan Myofascial Release Therapy förbättra sväljfunktionen hos traumatiska hjärnskadade överlevande? Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i kontrollgruppen eller experimentgruppen, alla under rehabiliteringsbehandling, experimentgruppen kommer att ges Myofascial Release Therapy. Studien pågår i 21 dagar för varje patient. Forskare kommer att jämföra Functional Oral Intake Scale, Penetration-Aspiration Scale, Swallowing Quality of Life för att se om Myofascial Release Therapy kan hjälpa till att förbättra situationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥ 18 år, uppfyller diagnosen allvarlig traumatisk hjärnskada.
- förekomst av ingen kontraindikation för enteral näring;
- med stabila vitala tecken och ingen allvarlig lever- eller njurdysfunktion, metabola störningar, hjärt-kärlsjukdomar eller flera komplikationer;
Exklusions kriterier:
- komplicerad med andra neurologiska sjukdomar;
- skadad slemhinna eller ofullständig struktur i nasofarynx;
- trakeostomiröret pluggat;
- omöjligt för Myofascial Release;
- samtidigt lider av lever, njursvikt, tumörer eller hematologiska sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Rehabiliteringsbehandling+Myofascial Release Therapy
Studien pågår i 21 dagar för varje patient.
Alla patienter ges rehabiliteringsbehandling. Experimentgruppen fick Myofascial Release Therapy, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
|
Myofascial release, även känd som fascial release eller fascial manipulation, är en sjukgymnastik som används för att behandla muskel- och fascialvävnadsspänning eller smärta.
Det innebär att applicera lämpligt tryck och stretching för att frigöra täta fascia och mjuka vävnader, förbättra blodcirkulationen, lindra smärta och främja rehabilitering.
Myofascial frisättningsterapi används ofta för att behandla muskelspasmer, kronisk smärta, skelett- och ledproblem, bland annat.
Denna grupp ges rehabiliteringsbehandling.
De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamma matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning av lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) sväljfunktionsträning, såsom sträckträning av tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., vanligtvis 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar i veckan, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.
|
Aktiv komparator: Rehabiliteringsbehandling
Studien pågår i 21 dagar för varje patient.
Alla patienter får rehabiliteringsbehandling, fem dagar i veckan, en gång om dagen, i 30-60 minuter varje gång.
|
Denna grupp ges rehabiliteringsbehandling.
De huvudsakliga interventionsåtgärderna inkluderade: 1) icke-invasiv ventilatorbehandling, vanligtvis minst en gång varje natt och vanligtvis inte överstigande kontinuerlig daglig användning. 2) uppmärksamma matnings- och sovställningar, med en rekommenderad sovställning av lateralt liggande och sänghuvudet höjt med 20-30°; 3) sväljfunktionsträning, såsom sträckträning av tungmuskeln, assisterad träning för att utskjuta främre käkar, stimulering av citronis till den mjuka gommen, svalgväggen, etc., vanligtvis 5 dagar per vecka, två gånger per dag, 5-20 minuter varje gång; 4) pulmonell ultrakortvågsterapi, vanligtvis minst 2-3 gånger i veckan, och inte mer än en gång om dagen; 5) sjukgymnastik, såsom intensiv träning för grovmotoriska funktioner inklusive att lyfta huvudet, vända sig, sitta, krypa, stå, etc., vanligtvis 3-5 dagar i veckan, 1-2 gånger per dag, 5-20 minuter vardera tid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Penetration-Aspirationsskala
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Penetration-Aspiration Scale användes för att bedöma dysfagi under Videofluoroscopic Swallowing Study, främst för att utvärdera i vilken utsträckning flytande mat kom in i luftvägarna och orsakade penetration eller aspiration under sväljningsprocessen.
Poängen varierade från 1 poäng till 8 poäng.
När nivån ökade ökade också svårighetsgraden av dysfagi.
|
dag 1 och dag 21
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Enkät om att svälja livskvalitet
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Enkäten Swallowing Quality of Life användes för att utvärdera livskvaliteten, som består av 44 poster och uppdelad i 11 huvuddomäner, inklusive: övergripande tillfredsställelse, förståelse, kost, vätskebalans, kommunikation, andningsproblem, postoperativ återhämtning, social påverkan, mental hälsa , salivkontroll och utseende.
Den maximala grova poängen var 220 poäng, vilket omvandlades till ett standardprocentsystem i vår studie.
När poängen ökade blev livskvaliteten bättre.
|
dag 1 och dag 21
|
Patienthälsa frågeformulär-9
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Patienternas depression utvärderades med patienthälsans frågeformulär-9.
Ställningen var 0-27.
När poängen ökade ökade också svårighetsgraden av depression.
|
dag 1 och dag 21
|
Funktionell oral intagsvåg
Tidsram: dag 1 och dag 21
|
Under bedömningen av dysfagi-funktionell oral intagsskala, kommunicerar utvärderarna med patienten, genomför observationer och gör register för att bedöma patientens orala intagsförmåga.
Bedömningsformuläret för Functional Oral Intake Scale inkluderar sju poängnivåer, från nivå 1 till nivå 7, vilket indikerar en progressiv förbättring av patientens orala intagsförmåga.
Generellt sett indikerar resultatet under nivå 6 att det är osäkert för oralt intag medan nivå 6 och högre indikerar att ätande via munnen kan utföras säkert.
|
dag 1 och dag 21
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Myofascial Traumatic Brain
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
Kliniska prövningar på Myofascial frisättningsterapi
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterandeParkinsons sjukdom | Rörelsestörningar | Träningsterapi | Myofascial releaseKalkon
-
Istanbul Medipol University HospitalRekryteringLändryggssmärta | Temporomandibulär ledstörningKalkon
-
Université de SherbrookeAvslutadKronisk ländryggssmärtaKanada
-
Universidad de LeónAvslutadFotsjukdomar | Myofascial smärtaSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadGastroesofageal refluxsjukdomSpanien
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Dokuz Eylul UniversityRekryteringIdrottare | VolleybollKalkon
-
Yeditepe UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringJämförelse av effektiviteten hos olika myofasciala frisättningstekniker för Pectoralis Minor-muskelnRörlighetsbegränsning | Pectoralis Minor Muskelspänning | Korthet i muskler | Framåt skulderbladshållning | Rundad axelhållningKalkon