Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vytvoření, upřesnění a ověření kontrolního seznamu specialisty peer podpory pro jednotlivce s poruchou užívání opiátů / RAZÍTKA: Zahájení léčby buprenorfinem v Jižní Karolíně, dodržování a udržení s využitím mobilních zdravotních jednotek a specialistů na peer podporu

21. října 2025 aktualizováno: Prisma Health-Upstate
Tato studie se snaží vyvinout nástroj, který by lépe vedl a zprovoznil poskytování koučovacích služeb pro zotavení ze strany vrstevníků, konkrétně pro pacienty s poruchou užívání opiátů. Tato studie bude zahrnovat počáteční vývoj, přijatelnost a platnost tohoto nástroje na vzorku jak specialistů na peer support (PSS), tak pacientů s poruchou užívání opiátů (OUD). Tento kontrolní seznam bude obecně upraven z intervencí PSS modelu ACE pro SUD. Budou řešeny otevřené kvalitativní výzkumné otázky týkající se rolí a odpovědností PSS, potřeb pacientů na podporu zotavení a vnímání kontrolního seznamu. Účastníci (PSS a jednotlivci s OUD) budou také odpovídat na otázky průzkumu, ve kterých uvedou svou spokojenost a pravděpodobně využijí nástroj s navrhovanými službami nabízenými v kontrolním seznamu. Výsledky zahrnují spokojenost, vnímané používání a vnímanou užitečnost kontrolního seznamu. Předpokládáme, že použití PSS i vstupu pacienta povede k validovanému intervenčnímu protokolu s prokázanou přijatelností jeho použití u pacientů s OUD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží vyvinout nástroj, který by lépe vedl a zprovoznil poskytování koučovacích služeb pro zotavení ze strany vrstevníků, konkrétně pro pacienty s poruchou užívání opiátů. Tato studie bude zahrnovat počáteční vývoj, přijatelnost a platnost tohoto nástroje na vzorku jak specialistů na peer support (PSS), tak pacientů s poruchou užívání opiátů (OUD). Tento kontrolní seznam bude obecně upraven z intervencí PSS modelu ACE pro SUD. Budou řešeny otevřené kvalitativní výzkumné otázky týkající se rolí a odpovědností PSS, potřeb pacientů na podporu zotavení a vnímání kontrolního seznamu. Účastníci (PSS a jednotlivci s OUD) budou také odpovídat na otázky průzkumu, ve kterých uvedou svou spokojenost a pravděpodobně využijí nástroj s navrhovanými službami nabízenými v kontrolním seznamu. Výsledky zahrnují spokojenost, vnímané používání a vnímanou užitečnost kontrolního seznamu. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití PSS i vstupu pacienta povede k validovanému intervenčnímu protokolu s prokázanou přijatelností jeho použití u pacientů s OUD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Clinton, South Carolina, Spojené státy, 29325
        • Prisma Addiction Medicine Center - Mobile Health Clinic
      • Seneca, South Carolina, Spojené státy, 29672
        • Prisma - Addiction Medicine Center Mobile Health Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

A) Specialisté Peer Support B) Účastníci bojující s poruchou užívání opiátů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení specifická pro PSS: v současné době pracuje jako PSS pro jednotlivce s OUD; pracovali jako PSS alespoň 6 měsíců; jsou v aktivním zotavení (2 a více let)
  • Kritéria pro zařazení specifická pro pacienty s OUD: pacienti s OUD (aktivní nebo v časném zotavení, rok nebo déle). OUD bude identifikováno klinickým určením nebo prostřednictvím 11-položkového DSM-V – kontrolního seznamu pro OUD, který spravuje koordinátor výzkumu nebo NP buď na mobilní zdravotní klinice nebo v centru drogové závislosti v GMH
  • Kritéria zařazení pro všechny: minimálně 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení specifická pro PSS: n/a
  • Kritéria vyloučení specifická pro pacienty s OUD: aktivní vysazení na základě rozhodnutí lékaře
  • Kritéria vyloučení pro všechny: neschopnost poskytnout informovaný souhlas, neschopnost mluvit dobře anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence specialisty na peer podporu
Způsobilí účastníci budou spojeni se specialistou na peer podporu. Specialisté peer podpory jsou certifikovaní specialisté peer podpory (CPSS), kteří mají zkušenosti s poruchou užívání opiátů (OUD) a zotavením z OUD. Specialisté peer podpory nabízejí konzistentní personalizovanou podporu při obnově a obecnou sociální podporu. Specialisté peer podpory budou udržovat kontakt a poskytovat podporu pro účastníka po dobu 3 měsíců po výchozím stavu s využitím nově ověřeného kontrolního seznamu.
Behaviorální: Kontrolní seznam vzájemné podpory
Specialisté peer podpory jsou certifikovaní specialisté peer podpory (CPSS), kteří mají zkušenosti s poruchou užívání opioidů (OUD) a zotavením z OUD. Specialisté peer podpory nabízejí konzistentní personalizovanou podporu při obnově a obecnou sociální podporu. Specialisté peer podpory budou udržovat kontakt a poskytovat podporu pro účastníka po dobu šesti měsíců po zahájení. CPSS využije nově vyvinutý kontrolní seznam z dřívějších fází projektu k poskytování podpory pacientům.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby poruchy užívání opioidů (MOUD).
Časové okno: 3 měsíce
Zahájení MOUD je definováno jako přijetí prvního předpisu MOUD během 3měsíčního studijního období
3 měsíce
Retence MOUD
Časové okno: 3 měsíce
Udržení MOUD je definováno jako příjem 75 % týdenních předepsaných MOUD během prvních 3 měsíců od zahájení MOUD
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prisma Health-Upstate

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Clemson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2130836
  • R61DA059892-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data studie budou sdílena tak, jak je popsáno v Plánu správy a sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Kontrolní seznam vzájemné podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit