Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohyb pedálem – Implementace jízdy na kole jako možnosti mobility

13. května 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Implementace jízdy na kole jako možnosti mobility pro operující a neoperativní pacienty s obstrukcí tenkého střeva a ileem, kterou připouští severovýchodní chirurgie akutní péče v Atrium Health Cabarrus

Cyklistika je po desetiletí osvědčeným cvičením jako možnost s nízkým dopadem na posílení spodní části těla a zlepšení kardiovaskulárního zdraví. Existují také důkazy, že jízda na kole pomáhá stimulovat kontrakci svalů ve střevě. Mezi další často zkoumané výsledky při zvažování přínosů ambulace patří snížení četnosti žilních tromboembolických příhod, pneumonie a zkrácení doby hospitalizace. Proto je přidanou hodnotou zvážit alternativní způsoby mobility.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ileus je běžný pooperační jev, který nejenže způsobuje pacientovi nepohodlí, ale také přispívá ke značnému ekonomickému dopadu a může potenciálně přejít v další závažné komplikace. Historicky bylo obtížné definovat ileus. Přehled literatury poskytuje obecnou definici zahrnující proměnlivý časový rámec, ve kterém pacient netoleruje orální dietu, není schopen vyprchat plynatost nebo stolici, příznaky nevolnosti, zvracení a někdy bolesti břicha. Obstrukce tenkého střeva, i když se liší patofyziologií než ileus, představuje podobné projevy. Ileus a obstrukce tenkého střeva často sledují stejnou cestu zaměřenou na pokus o vyřešení s pokusy o konzervativní léčbu. Snahy o vyřešení ileu a neoperativní obstrukce tenkého střeva zahrnují klid střeva, nazogastrickou dekompresi a podporu mobility. Mnoho studií podporuje praxi mobilizace pomocí chůze jako snahu podpořit návrat funkce střev. Co však v přehledu literatury chybí, jsou jiné modality, které lze pacientovi nabídnout ve snaze pomoci a povzbudit pacienty, aby se mobilizovali mimo ambulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vstup do North East Acute Care Surgery
  • Přijato na pooperační péči 1 jednotka
  • Diagnostika obstrukce tenkého střeva
  • Diagnóza ileu
  • Každý pacient, který prodělal střevní operaci
  • Věk 18-90 let

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18
  • Těhotenství
  • Uvěznění
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cykloterapie
Pacient buď přejde na krátkou vzdálenost na kolo vleže, které bude uloženo na pooperační 1 jednotce, nebo mu bude asistováno z lůžka, aby použil kolo na podlahu. Poté, co pacient prokáže individuální kompetence pro kteroukoli modalitu cyklu, může se pacient této aktivity zúčastnit s ošetřujícím personálem, ale nebude vyžadovat přítomnost fyzikální terapie (PT) v době použití. To umožní pacientovi účastnit se vícekrát denně, pokud si to zvolí.
Pacient buď přejde na krátkou vzdálenost na kolo vleže, které bude uloženo na pooperační 1 jednotce, nebo mu bude asistováno z lůžka, aby použil kolo na podlahu.
Žádný zásah: chůze jako mobilizační modalita
chůze chirurgickým týmem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka času do prvního pohybu střev (BM)
Časové okno: Den 30
Délka času do prvního pohybu střev
Den 30
Délka času do prvního flatusu
Časové okno: Den 30
Délka času do prvního flatusu
Den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra žilního tromboembolismu (VTE)
Časové okno: Den 30
Výskyt VTE do 30 dnů po propuštění
Den 30
Míra zápalu plic
Časové okno: Den 30
Výskyt pneumonie do 30 dnů po propuštění
Den 30
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Den 30
Délka pobytu v nemocnici
Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB00111263

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ileus

3
Předplatit