- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06412991
Pedalbevægelse - Implementering af cykling som en mobilitetsmulighed
13. maj 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Implementering af cykling som en mobilitetsmulighed for operative og ikke-operative patienter med tyndtarmsobstruktion og ileus indlagt ved Northeast Acute Care Surgery på Atrium Health Cabarrus
Cykling har været en gennemprøvet øvelse i årtier som en mulighed med lav effekt til at styrke underkroppen og forbedre kardiovaskulær sundhed.
Der er også dokumentation for, at cykling er med til at stimulere sammentrækningen af musklerne i tarmen.
Andre resultater, der ofte undersøges, når man overvejer fordelene ved ambulation, omfatter nedsatte frekvenser af venøse tromboemboliske hændelser, lungebetændelse og nedsat længde på hospitalsophold.
Derfor er der en merværdi at overveje alternative mobilitetsmodaliteter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ileus er en almindelig postoperativ hændelse, som ikke kun forårsager patientens ubehag, men også bidrager til betydelig økonomisk påvirkning og potentielt kan udvikle sig til andre alvorlige komplikationer.
Historisk har ileus været svær at definere.
Gennemgang af litteraturen producerer en generel definition, der omfatter en varierende tidsramme, hvor en patient ikke tolererer en oral diæt, ude af stand til at passere flatus eller afføring, symptomer på kvalme, opkastning og nogle gange mavesmerter.
Tyndtarmsobstruktion, selvom patofysiologien er anderledes end ileus, viser lignende manifestationer.
Ofte følger ileus og tyndtarmsobstruktion den samme vej rettet mod forsøg på opløsning med forsøg på konservativ behandling.
Bestræbelser på at løse ileus og ikke-operativ tyndtarmsobstruktion omfatter tarmhvile, nasogastrisk dekompression og fremme af mobilitet.
Mange undersøgelser understøtter praksis med mobilisering gennem ambulation som et forsøg på at fremme tilbagevenden af tarmfunktionen.
Hvad der imidlertid mangler i gennemgangen af litteraturen, er andre modaliteter til at tilbyde patienten i bestræbelserne på at hjælpe og opmuntre patienter til at mobilisere uden for ambulation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mallory Royall, NP, DNP
- Telefonnummer: 704.403.7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Forenede Stater, 28025
- Northeast Acute Care Surgery
-
Kontakt:
- Mallory Royall, NP, DNP
- Telefonnummer: 704-403-7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på Nordøst Akut Kirurgi
- Indlagt på Post Surgical Care 1 enhed
- Diagnose af tyndtarmsobstruktion
- Diagnose af ileus
- Enhver patient, der har fået foretaget en tarmoperation
- Alder 18-90
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18
- Graviditet
- Fængsling
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Cyklusterapi
Patienten vil enten ambulere en kort afstand til liggende cykel, som vil blive opbevaret på den postkirurgiske 1 enhed eller blive assisteret ud af sengen for at bruge gulvcykelcykel.
Efter at patienten har demonstreret individuel kompetence med begge cyklusmodaliteter, kan patienten deltage i denne aktivitet med plejepersonalet, men vil ikke kræve Fysioterapi (PT) tilstedeværelse på brugstidspunktet.
Dette vil give patienten mulighed for at deltage flere gange om dagen, hvis de ønsker det.
|
Patienten vil enten ambulere en kort afstand til liggende cykel, som vil blive opbevaret på den postkirurgiske 1 enhed eller blive assisteret ud af sengen for at bruge gulvcykelcykel.
|
Ingen indgriben: ambulation som mobiliseringsmodalitet
ambulation af kirurgisk team
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af tid til første tarmbevægelse (BM)
Tidsramme: Dag 30
|
Længde af tid til første tarmbevægelse
|
Dag 30
|
Længde af tid til første flatus
Tidsramme: Dag 30
|
Længde af tid til første flatus
|
Dag 30
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppigheder af venøs tromboemboli (VTE)
Tidsramme: Dag 30
|
VTE-forekomst inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Dag 30
|
Hyppigheder af lungebetændelse
Tidsramme: Dag 30
|
Lungebetændelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
Dag 30
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Dag 30
|
Længde af hospitalsophold
|
Dag 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
14. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00111263
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ileus
-
Assiut UniversityRekrutteringPostoperativ IleusEgypten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetPostoperativ Ileus | Gynækologisk sygdom | Paralytisk IleusKalkun
-
Yale UniversityG-Tech CorporationTilmelding efter invitationGastrointestinale sygdomme | Ileus | Ileus paralytiskForenede Stater
-
Erzincan Military HospitalAfsluttet
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetPostoperativ IleusKorea, Republikken
-
Alberta Children's HospitalTrukket tilbage
-
University Hospital, AngersAfsluttet
Kliniske forsøg med Cyklusterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater