- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06412991
Mouvement de pédale - Mettre en œuvre le vélo comme option de mobilité
13 mai 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Mise en œuvre du vélo comme option de mobilité pour les patients opératoires et non opératoires présentant une occlusion de l'intestin grêle et un iléus admis par la chirurgie de soins aigus du nord-est à Atrium Health Cabarrus
Le cyclisme est un exercice éprouvé depuis des décennies comme option à faible impact pour renforcer le bas du corps et améliorer la santé cardiovasculaire.
Il est également prouvé que le vélo aide à stimuler la contraction des muscles de l’intestin.
D'autres résultats fréquemment examinés lors de l'examen des avantages de la marche ambulatoire comprennent une diminution des taux d'événements thromboemboliques veineux, de pneumonie et une diminution de la durée des séjours à l'hôpital.
Il y a donc une valeur ajoutée à envisager des modalités de mobilité alternatives.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'iléus est un phénomène postopératoire courant, qui non seulement provoque un inconfort pour le patient, mais contribue également à un impact économique considérable et peut potentiellement entraîner d'autres complications graves.
Historiquement, l'iléus a été difficile à définir.
L'examen de la littérature produit une définition générale incluant une période de temps variable pendant laquelle un patient ne tolère pas un régime oral, est incapable d'évacuer des flatulences ou des selles, des symptômes de nausées, de vomissements et parfois des douleurs abdominales.
L'occlusion de l'intestin grêle, bien que d'une physiopathologie différente de celle de l'iléus, présente des manifestations similaires.
Souvent, l'iléus et l'obstruction de l'intestin grêle suivent le même cheminement visant à tenter de résoudre le problème avec des tentatives de prise en charge conservatrice.
Les efforts visant à résoudre l'iléus et l'obstruction non opératoire de l'intestin grêle comprennent le repos intestinal, la décompression nasogastrique et l'encouragement de la mobilité.
De nombreuses études soutiennent la pratique de la mobilisation par la marche comme un effort pour encourager le retour de la fonction intestinale.
Ce qui manque cependant dans l'analyse de la littérature, ce sont d'autres modalités à proposer au patient dans les efforts visant à l'aider et à l'encourager à se mobiliser en dehors de la marche.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mallory Royall, NP, DNP
- Numéro de téléphone: 704.403.7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, États-Unis, 28025
- Northeast Acute Care Surgery
-
Contact:
- Mallory Royall, NP, DNP
- Numéro de téléphone: 704-403-7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Admission à la chirurgie de soins aigus du Nord-Est
- Admis en soins post-chirurgicaux 1 unité
- Diagnostic de l'occlusion de l'intestin grêle
- Diagnostic de l'iléus
- Tout patient ayant subi une chirurgie intestinale
- 18-90 ans
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Grossesse
- Incarcération
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Thérapie cycliste
Le patient se déplacera sur une courte distance jusqu'au vélo couché qui sera stocké sur l'unité post-chirurgicale 1 ou sera aidé à sortir du lit pour utiliser un vélo au sol.
Une fois que le patient a démontré sa compétence individuelle avec l'une ou l'autre modalité du cycle, le patient peut participer à cette activité avec le personnel infirmier mais n'aura pas besoin de la présence d'un physiothérapeute (PT) au moment de l'utilisation.
Cela permettra au patient de participer plusieurs fois par jour s'il le souhaite.
|
Le patient se déplacera sur une courte distance jusqu'au vélo couché qui sera stocké sur l'unité post-chirurgicale 1 ou sera aidé à sortir du lit pour utiliser un vélo au sol.
|
Aucune intervention: la marche comme modalité de mobilisation
déambulation par équipe chirurgicale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée avant la première selle (BM)
Délai: Jour 30
|
Durée avant la première selle
|
Jour 30
|
Durée jusqu'aux premières flatulences
Délai: Jour 30
|
Durée jusqu'aux premières flatulences
|
Jour 30
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de thromboembolie veineuse (TEV)
Délai: Jour 30
|
Apparition de TEV dans les 30 jours suivant la sortie
|
Jour 30
|
Taux de pneumonie
Délai: Jour 30
|
Apparition d'une pneumonie dans les 30 jours suivant la sortie
|
Jour 30
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jour 30
|
Durée du séjour à l'hôpital
|
Jour 30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Première publication (Réel)
14 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00111263
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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