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Mouvement de pédale - Mettre en œuvre le vélo comme option de mobilité

13 mai 2024 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Mise en œuvre du vélo comme option de mobilité pour les patients opératoires et non opératoires présentant une occlusion de l'intestin grêle et un iléus admis par la chirurgie de soins aigus du nord-est à Atrium Health Cabarrus

Le cyclisme est un exercice éprouvé depuis des décennies comme option à faible impact pour renforcer le bas du corps et améliorer la santé cardiovasculaire. Il est également prouvé que le vélo aide à stimuler la contraction des muscles de l’intestin. D'autres résultats fréquemment examinés lors de l'examen des avantages de la marche ambulatoire comprennent une diminution des taux d'événements thromboemboliques veineux, de pneumonie et une diminution de la durée des séjours à l'hôpital. Il y a donc une valeur ajoutée à envisager des modalités de mobilité alternatives.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'iléus est un phénomène postopératoire courant, qui non seulement provoque un inconfort pour le patient, mais contribue également à un impact économique considérable et peut potentiellement entraîner d'autres complications graves. Historiquement, l'iléus a été difficile à définir. L'examen de la littérature produit une définition générale incluant une période de temps variable pendant laquelle un patient ne tolère pas un régime oral, est incapable d'évacuer des flatulences ou des selles, des symptômes de nausées, de vomissements et parfois des douleurs abdominales. L'occlusion de l'intestin grêle, bien que d'une physiopathologie différente de celle de l'iléus, présente des manifestations similaires. Souvent, l'iléus et l'obstruction de l'intestin grêle suivent le même cheminement visant à tenter de résoudre le problème avec des tentatives de prise en charge conservatrice. Les efforts visant à résoudre l'iléus et l'obstruction non opératoire de l'intestin grêle comprennent le repos intestinal, la décompression nasogastrique et l'encouragement de la mobilité. De nombreuses études soutiennent la pratique de la mobilisation par la marche comme un effort pour encourager le retour de la fonction intestinale. Ce qui manque cependant dans l'analyse de la littérature, ce sont d'autres modalités à proposer au patient dans les efforts visant à l'aider et à l'encourager à se mobiliser en dehors de la marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, États-Unis, 28025

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Admission à la chirurgie de soins aigus du Nord-Est
  • Admis en soins post-chirurgicaux 1 unité
  • Diagnostic de l'occlusion de l'intestin grêle
  • Diagnostic de l'iléus
  • Tout patient ayant subi une chirurgie intestinale
  • 18-90 ans

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Grossesse
  • Incarcération
  • Non anglophone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cycliste
Le patient se déplacera sur une courte distance jusqu'au vélo couché qui sera stocké sur l'unité post-chirurgicale 1 ou sera aidé à sortir du lit pour utiliser un vélo au sol. Une fois que le patient a démontré sa compétence individuelle avec l'une ou l'autre modalité du cycle, le patient peut participer à cette activité avec le personnel infirmier mais n'aura pas besoin de la présence d'un physiothérapeute (PT) au moment de l'utilisation. Cela permettra au patient de participer plusieurs fois par jour s'il le souhaite.
Le patient se déplacera sur une courte distance jusqu'au vélo couché qui sera stocké sur l'unité post-chirurgicale 1 ou sera aidé à sortir du lit pour utiliser un vélo au sol.
Aucune intervention: la marche comme modalité de mobilisation
déambulation par équipe chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée avant la première selle (BM)
Délai: Jour 30
Durée avant la première selle
Jour 30
Durée jusqu'aux premières flatulences
Délai: Jour 30
Durée jusqu'aux premières flatulences
Jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de thromboembolie veineuse (TEV)
Délai: Jour 30
Apparition de TEV dans les 30 jours suivant la sortie
Jour 30
Taux de pneumonie
Délai: Jour 30
Apparition d'une pneumonie dans les 30 jours suivant la sortie
Jour 30
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jour 30
Durée du séjour à l'hôpital
Jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Première publication (Réel)

14 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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