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Movimiento del pedal: implementación del ciclismo como opción de movilidad

13 de mayo de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Implementación de la bicicleta como opción de movilidad para pacientes operativos y no operativos con obstrucción del intestino delgado e íleo ingresados ​​en el centro de cirugía de cuidados intensivos del noreste en Atrium Health Cabarrus

El ciclismo ha sido un ejercicio comprobado durante décadas como una opción de bajo impacto para fortalecer la parte inferior del cuerpo y mejorar la salud cardiovascular. También hay evidencia de que el ciclismo ayuda a estimular la contracción de los músculos del intestino. Otros resultados frecuentemente examinados al considerar los beneficios de la deambulación incluyen menores tasas de eventos tromboembólicos venosos, neumonía y menor duración de las estancias hospitalarias. Por lo tanto, existe un valor agregado al considerar modalidades de movilidad alternativas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El íleo es un fenómeno posoperatorio común, que no solo causa malestar al paciente sino que también contribuye a un impacto económico considerable y puede potencialmente progresar a otras complicaciones graves. Históricamente, el íleo ha sido difícil de definir. La revisión de la literatura produce una definición general que incluye un período de tiempo variable en el que un paciente no tolera una dieta oral, no puede evacuar flatos o heces, síntomas de náuseas, vómitos y, a veces, dolor abdominal. La obstrucción del intestino delgado, si bien tiene una fisiopatología diferente a la del íleo, presenta manifestaciones similares. A menudo, el íleo y la obstrucción del intestino delgado siguen el mismo camino destinado a intentar la resolución con intentos de tratamiento conservador. Los esfuerzos para resolver el íleo y la obstrucción no quirúrgica del intestino delgado incluyen reposo intestinal, descompresión nasogástrica y estimulación de la movilidad. Muchos estudios respaldan la práctica de la movilización mediante la deambulación como un esfuerzo por fomentar el retorno de la función intestinal. Sin embargo, lo que falta en la revisión de la literatura son otras modalidades para ofrecer al paciente en un esfuerzo por ayudarlo y alentarlo a movilizarse fuera de la deambulación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
        • Northeast Acute Care Surgery
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión a Cirugía de Cuidados Intensivos del Noreste
  • Ingresado en Atención Post Quirúrgica 1 unidad
  • Diagnóstico de obstrucción del intestino delgado.
  • Diagnóstico de íleo
  • Cualquier paciente que haya tenido una cirugía intestinal.
  • Edad 18-90

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18
  • El embarazo
  • Encarcelamiento
  • No habla inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de ciclo
El paciente deambulará una distancia corta en una bicicleta reclinada que se guardará en la unidad posquirúrgica 1 o se le ayudará a levantarse de la cama para usar una bicicleta de piso. Después de que el paciente demuestre competencia individual con cualquiera de las modalidades de ciclo, el paciente puede participar en esta actividad con el personal de enfermería, pero no requerirá la presencia de fisioterapeuta (PT) en el momento de su uso. Esto permitirá que el paciente participe varias veces al día si así lo desea.
El paciente deambulará una distancia corta en una bicicleta reclinada que se guardará en la unidad posquirúrgica 1 o se le ayudará a levantarse de la cama para usar una bicicleta de piso.
Sin intervención: la deambulación como modalidad de movilización
deambulación por equipo quirúrgico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del tiempo hasta la primera evacuación intestinal (BM)
Periodo de tiempo: Día 30
Tiempo transcurrido hasta la primera evacuación intestinal
Día 30
Tiempo transcurrido hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Día 30
Tiempo transcurrido hasta el primer flato
Día 30

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de tromboembolismo venoso (TEV)
Periodo de tiempo: Día 30
Aparición de TEV dentro de los 30 días posteriores al alta
Día 30
Tasas de neumonía
Periodo de tiempo: Día 30
Aparición de neumonía dentro de los 30 días posteriores al alta
Día 30
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 30
Duración de la estancia hospitalaria
Día 30

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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