- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06412991
Movimiento del pedal: implementación del ciclismo como opción de movilidad
13 de mayo de 2024 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Implementación de la bicicleta como opción de movilidad para pacientes operativos y no operativos con obstrucción del intestino delgado e íleo ingresados en el centro de cirugía de cuidados intensivos del noreste en Atrium Health Cabarrus
El ciclismo ha sido un ejercicio comprobado durante décadas como una opción de bajo impacto para fortalecer la parte inferior del cuerpo y mejorar la salud cardiovascular.
También hay evidencia de que el ciclismo ayuda a estimular la contracción de los músculos del intestino.
Otros resultados frecuentemente examinados al considerar los beneficios de la deambulación incluyen menores tasas de eventos tromboembólicos venosos, neumonía y menor duración de las estancias hospitalarias.
Por lo tanto, existe un valor agregado al considerar modalidades de movilidad alternativas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El íleo es un fenómeno posoperatorio común, que no solo causa malestar al paciente sino que también contribuye a un impacto económico considerable y puede potencialmente progresar a otras complicaciones graves.
Históricamente, el íleo ha sido difícil de definir.
La revisión de la literatura produce una definición general que incluye un período de tiempo variable en el que un paciente no tolera una dieta oral, no puede evacuar flatos o heces, síntomas de náuseas, vómitos y, a veces, dolor abdominal.
La obstrucción del intestino delgado, si bien tiene una fisiopatología diferente a la del íleo, presenta manifestaciones similares.
A menudo, el íleo y la obstrucción del intestino delgado siguen el mismo camino destinado a intentar la resolución con intentos de tratamiento conservador.
Los esfuerzos para resolver el íleo y la obstrucción no quirúrgica del intestino delgado incluyen reposo intestinal, descompresión nasogástrica y estimulación de la movilidad.
Muchos estudios respaldan la práctica de la movilización mediante la deambulación como un esfuerzo por fomentar el retorno de la función intestinal.
Sin embargo, lo que falta en la revisión de la literatura son otras modalidades para ofrecer al paciente en un esfuerzo por ayudarlo y alentarlo a movilizarse fuera de la deambulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mallory Royall, NP, DNP
- Número de teléfono: 704.403.7070
- Correo electrónico: mallory.ragan@atriumhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Northeast Acute Care Surgery
-
Contacto:
- Mallory Royall, NP, DNP
- Número de teléfono: 704-403-7070
- Correo electrónico: mallory.ragan@atriumhealth.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admisión a Cirugía de Cuidados Intensivos del Noreste
- Ingresado en Atención Post Quirúrgica 1 unidad
- Diagnóstico de obstrucción del intestino delgado.
- Diagnóstico de íleo
- Cualquier paciente que haya tenido una cirugía intestinal.
- Edad 18-90
Criterio de exclusión:
- Edad < 18
- El embarazo
- Encarcelamiento
- No habla inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia de ciclo
El paciente deambulará una distancia corta en una bicicleta reclinada que se guardará en la unidad posquirúrgica 1 o se le ayudará a levantarse de la cama para usar una bicicleta de piso.
Después de que el paciente demuestre competencia individual con cualquiera de las modalidades de ciclo, el paciente puede participar en esta actividad con el personal de enfermería, pero no requerirá la presencia de fisioterapeuta (PT) en el momento de su uso.
Esto permitirá que el paciente participe varias veces al día si así lo desea.
|
El paciente deambulará una distancia corta en una bicicleta reclinada que se guardará en la unidad posquirúrgica 1 o se le ayudará a levantarse de la cama para usar una bicicleta de piso.
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Sin intervención: la deambulación como modalidad de movilización
deambulación por equipo quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Duración del tiempo hasta la primera evacuación intestinal (BM)
Periodo de tiempo: Día 30
|
Tiempo transcurrido hasta la primera evacuación intestinal
|
Día 30
|
Tiempo transcurrido hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Día 30
|
Tiempo transcurrido hasta el primer flato
|
Día 30
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasas de tromboembolismo venoso (TEV)
Periodo de tiempo: Día 30
|
Aparición de TEV dentro de los 30 días posteriores al alta
|
Día 30
|
Tasas de neumonía
Periodo de tiempo: Día 30
|
Aparición de neumonía dentro de los 30 días posteriores al alta
|
Día 30
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Día 30
|
Duración de la estancia hospitalaria
|
Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00111263
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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