- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06412991
Movimento do Pedal – Implementando o Ciclismo como Opção de Mobilidade
13 de maio de 2024 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Implementando o ciclismo como opção de mobilidade para pacientes operatórios e não operatórios com obstrução do intestino delgado e íleo internados pela Northeast Acute Care Surgery na Atrium Health Cabarrus
O ciclismo é um exercício comprovado há décadas como uma opção de baixo impacto para fortalecer a parte inferior do corpo e melhorar a saúde cardiovascular.
Também há evidências de que o ciclismo ajuda a estimular a contração dos músculos do intestino.
Outros resultados frequentemente examinados quando se consideram os benefícios da deambulação incluem diminuição das taxas de eventos tromboembólicos venosos, pneumonia e diminuição do tempo de internação hospitalar.
Portanto, há valor acrescentado em considerar modalidades alternativas de mobilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O íleo é uma ocorrência pós-operatória comum, que não só causa desconforto ao paciente, mas também contribui para um impacto económico considerável e pode potencialmente evoluir para outras complicações graves.
Historicamente, o íleo tem sido difícil de definir.
A revisão da literatura produz uma definição geral que inclui um período de tempo variável em que um paciente não tolera uma dieta oral, é incapaz de eliminar flatos ou fezes, apresenta sintomas de náusea, vômito e, às vezes, dor abdominal.
A obstrução do intestino delgado, embora com fisiopatologia diferente da do íleo, apresenta manifestações semelhantes.
Freqüentemente, o íleo e a obstrução do intestino delgado seguem o mesmo caminho visando a tentativa de resolução com tentativas de tratamento conservador.
Os esforços para resolver o íleo e a obstrução não cirúrgica do intestino delgado incluem repouso intestinal, descompressão nasogástrica e incentivo à mobilidade.
Muitos estudos apoiam a prática da mobilização através da deambulação como um esforço para estimular o retorno da função intestinal.
O que falta na revisão da literatura, no entanto, são outras modalidades para oferecer ao paciente nos esforços para ajudar e encorajar os pacientes a se mobilizarem fora da deambulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mallory Royall, NP, DNP
- Número de telefone: 704.403.7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Estados Unidos, 28025
- Northeast Acute Care Surgery
-
Contato:
- Mallory Royall, NP, DNP
- Número de telefone: 704-403-7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Admissão à Cirurgia de Cuidados Agudos do Nordeste
- Internado em Cuidado Pós Cirúrgico 1 unidade
- Diagnóstico de obstrução do intestino delgado
- Diagnóstico de íleo
- Qualquer paciente que tenha feito cirurgia intestinal
- Idade 18-90
Critério de exclusão:
- Idade <18
- Gravidez
- Encarceramento
- Não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cicloterapia
O paciente caminhará uma curta distância até a bicicleta reclinada, que será armazenada na unidade pós-cirúrgica 1, ou será ajudado a sair da cama para usar a bicicleta de chão.
Após o paciente demonstrar competência individual com qualquer modalidade do ciclo, o paciente poderá participar desta atividade com a equipe de enfermagem, mas não necessitará da presença da Fisioterapia (FT) no momento do uso.
Isso permitirá que o paciente participe várias vezes ao dia, se assim desejar.
|
O paciente caminhará uma curta distância até a bicicleta reclinada, que será armazenada na unidade pós-cirúrgica 1, ou será ajudado a sair da cama para usar a bicicleta de chão.
|
Sem intervenção: deambulação como modalidade de mobilização
deambulação pela equipe cirúrgica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Período de tempo até a primeira evacuação (BM)
Prazo: Dia 30
|
Tempo até a primeira evacuação
|
Dia 30
|
Tempo até o primeiro flato
Prazo: Dia 30
|
Tempo até o primeiro flato
|
Dia 30
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxas de tromboembolismo venoso (TEV)
Prazo: Dia 30
|
Ocorrência de TEV dentro de 30 dias após a alta
|
Dia 30
|
Taxas de pneumonia
Prazo: Dia 30
|
Ocorrência de pneumonia dentro de 30 dias após a alta
|
Dia 30
|
Tempo de permanência hospitalar
Prazo: Dia 30
|
Tempo de internação
|
Dia 30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00111263
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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