- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06412991
Movimento del pedale: implementare la bicicletta come opzione di mobilità
13 maggio 2024 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Implementazione della bicicletta come opzione di mobilità per i pazienti operatori e non operatori con ostruzione del piccolo intestino e ileo ricoverati presso il Northeast Acute Care Surgery presso Atrium Health Cabarrus
Il ciclismo è un esercizio collaudato da decenni come opzione a basso impatto per rafforzare la parte inferiore del corpo e migliorare la salute cardiovascolare.
Esistono anche prove che il ciclismo aiuta a stimolare la contrazione dei muscoli intestinali.
Altri risultati frequentemente esaminati quando si considerano i benefici della deambulazione includono la diminuzione del tasso di eventi tromboembolici venosi, la polmonite e la diminuzione della durata della degenza ospedaliera.
Pertanto, considerare modalità di mobilità alternative presenta un valore aggiunto.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ileo è un evento postoperatorio comune, che non solo causa disagio al paziente ma contribuisce anche ad un notevole impatto economico e può potenzialmente progredire verso altre gravi complicazioni.
Storicamente l'ileo è stato difficile da definire.
La revisione della letteratura produce una definizione generale che include un intervallo di tempo variabile durante il quale un paziente non tollera una dieta orale, non è in grado di eliminare flatulenza o feci, sintomi di nausea, vomito e talvolta dolore addominale.
L'ostruzione dell'intestino tenue, sebbene diversa dalla fisiopatologia rispetto all'ileo, presenta manifestazioni simili.
Spesso l'ileo e l'ostruzione del piccolo intestino seguono lo stesso percorso volto al tentativo di risoluzione con tentativi di gestione conservativa.
Gli sforzi per risolvere l'ileo e l'ostruzione non operatoria dell'intestino tenue comprendono il riposo intestinale, la decompressione nasogastrica e l'incoraggiamento della mobilità.
Molti studi supportano la pratica della mobilizzazione attraverso la deambulazione come sforzo per incoraggiare il ripristino della funzione intestinale.
Ciò che manca nella revisione della letteratura, tuttavia, sono altre modalità da offrire al paziente per assistere e incoraggiare i pazienti a mobilitarsi al di fuori della deambulazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mallory Royall, NP, DNP
- Numero di telefono: 704.403.7070
- Email: mallory.ragan@atriumhealth.org
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Stati Uniti, 28025
- Northeast Acute Care Surgery
-
Contatto:
- Mallory Royall, NP, DNP
- Numero di telefono: 704-403-7070
- Email: mallory.ragan@atriumhealth.org
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero presso l'ambulatorio di terapia intensiva del Nord-Est
- Ricoverato per cure post chirurgiche 1 unità
- Diagnosi di ostruzione dell'intestino tenue
- Diagnosi di ileo
- Qualsiasi paziente che ha subito un intervento chirurgico intestinale
- Età 18-90
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Gravidanza
- Incarcerazione
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Terapia del ciclo
Il paziente potrà deambulare per una breve distanza fino alla bicicletta reclinata che verrà riposta sull'unità postoperatoria 1 oppure sarà aiutato ad alzarsi dal letto per utilizzare la bicicletta da pavimento.
Dopo che il paziente ha dimostrato la competenza individuale con una delle modalità del ciclo, il paziente può partecipare a questa attività con il personale infermieristico ma non richiederà la presenza della terapia fisica (PT) al momento dell'utilizzo.
Ciò consentirà al paziente di partecipare più volte al giorno, se lo desidera.
|
Il paziente potrà deambulare per una breve distanza fino alla bicicletta reclinata che verrà riposta sull'unità postoperatoria 1 oppure sarà aiutato ad alzarsi dal letto per utilizzare la bicicletta da pavimento.
|
Nessun intervento: la deambulazione come modalità di mobilizzazione
deambulazione da parte dell'équipe chirurgica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Durata del primo movimento intestinale (BM)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Periodo di tempo prima del primo movimento intestinale
|
Giorno 30
|
Periodo di tempo prima della prima flatulenza
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Periodo di tempo prima della prima flatulenza
|
Giorno 30
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tassi di tromboembolia venosa (TEV)
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Evento di TEV entro 30 giorni dalla dimissione
|
Giorno 30
|
Tassi di polmonite
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Comparsa di polmonite entro 30 giorni dalla dimissione
|
Giorno 30
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Giorno 30
|
Durata della degenza ospedaliera
|
Giorno 30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00111263
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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