ペダルの動き - モビリティのオプションとして自転車を導入する
2024年5月13日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
Atrium Health Cabarrus の Northeast Acute Care Surgery に入院した小腸閉塞とイレウスの手術中および非手術中の患者の移動オプションとしてサイクリングを導入
サイクリングは、下半身を強化し、心臓血管の健康を改善するための低負荷の選択肢として、何十年にもわたって証明されてきた運動です。
サイクリングが腸の筋肉の収縮を刺激するのに役立つという証拠もあります。
歩行の利点を考慮する際に頻繁に検査されるその他の結果には、静脈血栓塞栓性イベントの発生率の低下、肺炎、入院期間の短縮などが含まれます。
したがって、代替モビリティ モダリティを検討することには付加価値があります。
調査の概要
詳細な説明
イレウスは術後によく起こる病気で、患者に不快感を与えるだけでなく、多大な経済的影響をもたらし、他の重篤な合併症に進行する可能性もあります。
歴史的に、イレウスを定義することは困難でした。
文献を検討すると、患者が経口食事に耐えられなくなる、放屁や排便ができない、吐き気や嘔吐、場合によっては腹痛の症状が現れるさまざまな期間を含む一般的な定義が得られます。
小腸閉塞は、イレウスとは病態生理学が異なりますが、同様の症状を示します。
多くの場合、イレウスと小腸閉塞は、保守的な管理を試みて解決を目指す同じ経路をたどります。
イレウスおよび手術以外の小腸閉塞を解決するための取り組みには、腸の安静、経鼻胃減圧、および可動性の促進が含まれます。
多くの研究は、腸機能の回復を促進する取り組みとして、歩行による動員の実践を支持しています。
しかし、文献のレビューに欠けているのは、患者が歩行以外で動くことを支援し、奨励するために患者に提供する他の方法である。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mallory Royall, NP, DNP
- 電話番号:704.403.7070
- メール:mallory.ragan@atriumhealth.org
研究場所
-
-
North Carolina
-
Concord、North Carolina、アメリカ、28025
- Northeast Acute Care Surgery
-
コンタクト:
- Mallory Royall, NP, DNP
- 電話番号:704-403-7070
- メール:mallory.ragan@atriumhealth.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- NorthEast Acute Care Surgery への入院
- 術後ケア 1 単位で入院
- 小腸閉塞の診断
- イレウスの診断
- 腸の手術を受けたことのある患者
- 18~90歳
除外基準:
- 年齢 < 18
- 妊娠
- 投獄
- 英語以外を話す人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:サイクル療法
患者は、術後 1 ユニットに保管されるリカンベント バイクで短距離を移動するか、介助を受けてベッドから起きてフロア サイクル バイクを使用します。
患者がいずれかのサイクルモダリティで個人の能力を実証した後、患者は看護スタッフとともにこのアクティビティに参加できますが、使用時に理学療法(PT)の立ち会いは必要ありません。
これにより、患者は希望に応じて 1 日に複数回参加できるようになります。
|
患者は、術後 1 ユニットに保管されるリカンベント バイクで短距離を移動するか、介助を受けてベッドから起きてフロア サイクル バイクを使用します。
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介入なし:動員手段としての歩行
外科チームによる歩行
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の排便までの時間 (BM)
時間枠:30日目
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最初の排便までの時間
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30日目
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最初の放屁までの期間
時間枠:30日目
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最初の放屁までの期間
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30日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈血栓塞栓症(VTE)の発生率
時間枠:30日目
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退院後30日以内にVTEが発生した
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30日目
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肺炎の発症率
時間枠:30日目
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退院後30日以内に肺炎が発生した場合
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30日目
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入院期間
時間枠:30日目
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入院期間
|
30日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Mallory Royall, NP, DNP、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月13日
最初の投稿 (実際)
2024年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月13日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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