Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pedaalbeweging - Fietsen implementeren als mobiliteitsoptie

13 mei 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Fietsen implementeren als mobiliteitsoptie voor operatieve en niet-operatieve patiënten met dunne darmobstructie en ileus, opgenomen door Northeast Acute Care Surgery bij Atrium Health Cabarrus

Fietsen is al tientallen jaren een bewezen oefening als een optie met weinig impact om het onderlichaam te versterken en de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren. Er zijn ook aanwijzingen dat fietsen de samentrekking van de darmspieren helpt stimuleren. Andere uitkomsten die vaak worden onderzocht bij het overwegen van de voordelen van ambulant zijn, zijn onder meer een lager aantal veneuze trombo-embolische voorvallen, longontsteking en een kortere verblijfsduur in het ziekenhuis. Daarom is het van toegevoegde waarde om alternatieve mobiliteitsmodaliteiten te overwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ileus is een veel voorkomend postoperatief voorval, dat niet alleen ongemak voor de patiënt veroorzaakt, maar ook bijdraagt ​​aan een aanzienlijke economische impact en mogelijk kan leiden tot andere ernstige complicaties. Historisch gezien was ileus moeilijk te definiëren. Een overzicht van de literatuur levert een algemene definitie op die een variërend tijdsbestek omvat waarop een patiënt een oraal dieet niet verdraagt, niet in staat is winderigheid of stoelgang door te geven, symptomen van misselijkheid, braken en soms buikpijn. Hoewel obstructie van de dunne darm een ​​andere pathofysiologie is dan ileus, vertoont het vergelijkbare manifestaties. Vaak volgen ileus- en dunnedarmobstructie hetzelfde pad, gericht op een poging tot oplossing met pogingen tot conservatieve behandeling. Pogingen om ileus en niet-operatieve obstructie van de dunne darm op te lossen omvatten stoelgangrust, nasogastrische decompressie en het bevorderen van de mobiliteit. Veel onderzoeken ondersteunen de praktijk van mobilisatie door middel van ambulatie als een poging om de terugkeer van de darmfunctie te bevorderen. Wat echter ontbreekt in het literatuuroverzicht zijn andere modaliteiten die de patiënt kunnen worden aangeboden bij pogingen om patiënten te helpen en aan te moedigen om buiten het ambulante verkeer te mobiliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toelating tot NorthEast Acute Care Surgery
  • Toegelaten op postchirurgische zorg 1-eenheid
  • Diagnose van obstructie van de dunne darm
  • Diagnose van ileus
  • Elke patiënt die een darmoperatie heeft ondergaan
  • Leeftijd 18-90

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Zwangerschap
  • Opsluiting
  • Niet-Engels sprekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cyclus therapie
De patiënt zal ofwel een korte afstand naar de ligfiets lopen, die op de postoperatieve 1-eenheid zal worden geplaatst, ofwel uit bed worden geholpen om een ​​vloerfiets te gebruiken. Nadat de patiënt blijk heeft gegeven van individuele competentie met een van beide cyclusmodaliteiten, kan de patiënt samen met het verplegend personeel aan deze activiteit deelnemen, maar op het moment van gebruik is de aanwezigheid van fysiotherapie (PT) niet nodig. Hierdoor kan de patiënt meerdere keren per dag deelnemen als hij of zij dat wenst.
De patiënt zal ofwel een korte afstand naar de ligfiets lopen, die op de postoperatieve 1-eenheid zal worden geplaatst, ofwel uit bed worden geholpen om een ​​vloerfiets te gebruiken.
Geen tussenkomst: ambulatie als mobilisatiemodaliteit
ambulatie door chirurgisch team

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijdsduur tot eerste stoelgang (BM)
Tijdsspanne: Dag 30
Tijdsduur tot de eerste stoelgang
Dag 30
Tijdsduur tot eerste flatus
Tijdsspanne: Dag 30
Tijdsduur tot eerste flatus
Dag 30

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van veneuze trombo-embolie (VTE)
Tijdsspanne: Dag 30
VTE-optreden binnen 30 dagen na ontslag
Dag 30
Tarieven van longontsteking
Tijdsspanne: Dag 30
Longontsteking treedt op binnen 30 dagen na ontslag
Dag 30
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 30
Duur van het ziekenhuisverblijf
Dag 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ileus

Klinische onderzoeken op Cyclus therapie

3
Abonneren