- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06412991
Pedaalbeweging - Fietsen implementeren als mobiliteitsoptie
13 mei 2024 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
Fietsen implementeren als mobiliteitsoptie voor operatieve en niet-operatieve patiënten met dunne darmobstructie en ileus, opgenomen door Northeast Acute Care Surgery bij Atrium Health Cabarrus
Fietsen is al tientallen jaren een bewezen oefening als een optie met weinig impact om het onderlichaam te versterken en de cardiovasculaire gezondheid te verbeteren.
Er zijn ook aanwijzingen dat fietsen de samentrekking van de darmspieren helpt stimuleren.
Andere uitkomsten die vaak worden onderzocht bij het overwegen van de voordelen van ambulant zijn, zijn onder meer een lager aantal veneuze trombo-embolische voorvallen, longontsteking en een kortere verblijfsduur in het ziekenhuis.
Daarom is het van toegevoegde waarde om alternatieve mobiliteitsmodaliteiten te overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ileus is een veel voorkomend postoperatief voorval, dat niet alleen ongemak voor de patiënt veroorzaakt, maar ook bijdraagt aan een aanzienlijke economische impact en mogelijk kan leiden tot andere ernstige complicaties.
Historisch gezien was ileus moeilijk te definiëren.
Een overzicht van de literatuur levert een algemene definitie op die een variërend tijdsbestek omvat waarop een patiënt een oraal dieet niet verdraagt, niet in staat is winderigheid of stoelgang door te geven, symptomen van misselijkheid, braken en soms buikpijn.
Hoewel obstructie van de dunne darm een andere pathofysiologie is dan ileus, vertoont het vergelijkbare manifestaties.
Vaak volgen ileus- en dunnedarmobstructie hetzelfde pad, gericht op een poging tot oplossing met pogingen tot conservatieve behandeling.
Pogingen om ileus en niet-operatieve obstructie van de dunne darm op te lossen omvatten stoelgangrust, nasogastrische decompressie en het bevorderen van de mobiliteit.
Veel onderzoeken ondersteunen de praktijk van mobilisatie door middel van ambulatie als een poging om de terugkeer van de darmfunctie te bevorderen.
Wat echter ontbreekt in het literatuuroverzicht zijn andere modaliteiten die de patiënt kunnen worden aangeboden bij pogingen om patiënten te helpen en aan te moedigen om buiten het ambulante verkeer te mobiliseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mallory Royall, NP, DNP
- Telefoonnummer: 704.403.7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Concord, North Carolina, Verenigde Staten, 28025
- Northeast Acute Care Surgery
-
Contact:
- Mallory Royall, NP, DNP
- Telefoonnummer: 704-403-7070
- E-mail: mallory.ragan@atriumhealth.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toelating tot NorthEast Acute Care Surgery
- Toegelaten op postchirurgische zorg 1-eenheid
- Diagnose van obstructie van de dunne darm
- Diagnose van ileus
- Elke patiënt die een darmoperatie heeft ondergaan
- Leeftijd 18-90
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Zwangerschap
- Opsluiting
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cyclus therapie
De patiënt zal ofwel een korte afstand naar de ligfiets lopen, die op de postoperatieve 1-eenheid zal worden geplaatst, ofwel uit bed worden geholpen om een vloerfiets te gebruiken.
Nadat de patiënt blijk heeft gegeven van individuele competentie met een van beide cyclusmodaliteiten, kan de patiënt samen met het verplegend personeel aan deze activiteit deelnemen, maar op het moment van gebruik is de aanwezigheid van fysiotherapie (PT) niet nodig.
Hierdoor kan de patiënt meerdere keren per dag deelnemen als hij of zij dat wenst.
|
De patiënt zal ofwel een korte afstand naar de ligfiets lopen, die op de postoperatieve 1-eenheid zal worden geplaatst, ofwel uit bed worden geholpen om een vloerfiets te gebruiken.
|
Geen tussenkomst: ambulatie als mobilisatiemodaliteit
ambulatie door chirurgisch team
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijdsduur tot eerste stoelgang (BM)
Tijdsspanne: Dag 30
|
Tijdsduur tot de eerste stoelgang
|
Dag 30
|
Tijdsduur tot eerste flatus
Tijdsspanne: Dag 30
|
Tijdsduur tot eerste flatus
|
Dag 30
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tarieven van veneuze trombo-embolie (VTE)
Tijdsspanne: Dag 30
|
VTE-optreden binnen 30 dagen na ontslag
|
Dag 30
|
Tarieven van longontsteking
Tijdsspanne: Dag 30
|
Longontsteking treedt op binnen 30 dagen na ontslag
|
Dag 30
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Dag 30
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mallory Royall, NP, DNP, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00111263
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ileus
-
Assiut UniversityWervingPostoperatieve ileusEgypte
-
Marmara UniversityVoltooidComplicaties bij een keizersnede | Darm IleusKalkoen
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalVoltooidPostoperatieve ileus | Gynaecologische ziekte | Paralytische IleusKalkoen
-
Erzincan Military HospitalVoltooid
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooidPostoperatieve ileusBelgië
-
University Hospital, GhentUniversity GhentBeëindigd
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBeëindigd
-
Seoul National University HospitalVoltooidPostoperatieve ileusKorea, republiek van
-
Alberta Children's HospitalIngetrokkenPostoperatieve ileusCanada
-
University Hospital, AngersVoltooid
Klinische onderzoeken op Cyclus therapie
-
Alexandria UniversityWerving
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken