- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06415513
Vliv (ASMR) videí na kvalitu spánku a úroveň stresu u studentů ošetřovatelství
Videa Vliv autonomní senzorické meridiánové odezvy (ASMR) na kvalitu spánku a úroveň stresu studentů ošetřovatelství před první klinickou praxí
Přehled studie
Detailní popis
Autonomní senzorická meridiánová odezva (ASMR) je fyziologický jev, který popisuje brnění způsobené specifickými vizuálními a sluchovými spouštěči, které obvykle začínají na pokožce hlavy a pohybují se po těle. Tyto spouštěcí podněty jsou často sociálně intimní povahy a často zahrnují opakování pohybů a/nebo zvuků.
Podle studií provedených mezi vysokoškoláky se obecně uvádí, že vysokoškoláci mají špatnou kvalitu spánku a spí neadekvátně. Negativní dopad na kvalitu spánku studentů je faktorem, který u nich vyvolává stres. Studenti ošetřovatelství se potýkají s významným zdrojem stresu v důsledku různých situací, se kterými se setkávají v procesech vzdělávání a praxe. Přestože klinické vzdělávání nabízí bohaté příležitosti k získání praktických zkušeností, uvádí se, že klinická složka ošetřovatelského vzdělávání představuje pro studenty ošetřovatelství největší zdroj stresu.
Tato studie byla plánována k vyhodnocení vlivu videí Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) na kvalitu spánku a úroveň stresu studentů ošetřovatelství před klinickou praxí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kozlu/Zonguldak
-
Zonguldak, Kozlu/Zonguldak, Krocan, 67100
- Ayşe Kabuk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více než 18 let,
- negramotný,
- dobrovolně se zúčastnit studie
- Studenti prvního ročníku ošetřovatelství, kteří dosud neabsolvovali klinickou praxi
Kritéria vyloučení:
- již dříve vykonávali klinickou praxi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: řízení
žádný zásah
|
|
Experimentální: zásah
Po dobu 7 dnů byli požádáni, aby každý večer ve 22:00 před spaním sledovali videa ASMR po dobu 20–30 minut.
Videa byla předem stažena do počítače nebo telefonu studenta, student byl požádán, aby přepnul svůj telefon do režimu letadla, aby blokoval podněty během sledování, sledoval tato videa se sluchátky, aby co nejvíce omezil zvuky v místnosti pokud je to možné, lehnout si na postel a nosit pohodlné oblečení.
|
Použili jsme 7 ASMR videí zveřejněných na nejsledovanějším ASMR kanálu na platformě YouTube, ve kterých jsou aplikace jako česání vlasů, kartáčování, masáž hlavy aplikovány sekvenčně a opakovaně a nedochází k žádné řeči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
kvalitu spánku
Časové okno: Ve studii byla kvalita spánku studentů v intervenční skupině měřena před intervencemi a 8. den po 7denních intervencích. Kvalita spánku studentů v kontrolní skupině byla měřena 1. a 8. den.
|
PUKI byla akceptována při určování kvality spánku a v roce 1989 byla stanovena její validita a spolehlivost (Cronbachovo alfa=0,80).
U nás studii validity a reliability provedli Ağargün et al. (16) a hodnota Cronbachova alfa stupnice byla zjištěna 0,80.
Škála je čtyřbodová Likertova typu a obsahuje celkem 24 otázek; subjektivní kvalita spánku (složka 1), latence spánku (složka 2), délka spánku (složka 3), obvyklá účinnost spánku (složka 4), poruchy spánku (složka 5), užívání prášků na spaní (složka 6) a denní dysfunkce (složka 3) 7) se skládá ze 7 součástí.
Součet sedmi dílčích skóre dává celkové skóre PUKI.
Odpověď každého je hodnocena mezi 0-3 podle frekvence symptomů.
Celkové skóre má hodnotu mezi 0-21.
|
Ve studii byla kvalita spánku studentů v intervenční skupině měřena před intervencemi a 8. den po 7denních intervencích. Kvalita spánku studentů v kontrolní skupině byla měřena 1. a 8. den.
|
úzkost
Časové okno: Ve studii byla měřena úzkost studentů v intervenční skupině před intervencemi a 8. den po 7denních intervencích. Úzkost studentů v kontrolní skupině byla měřena 1. a 8. den.
|
Stav - Inventář úzkosti rysů-STAI.
Byl vyvinut Spielbergerem a kol. (1970).
Škála se skládá ze dvou částí: státního inventáře úzkosti a inventáře rysové úzkosti.
Inventář státní úzkosti určuje, jak se jedinec cítí v určitém okamžiku a za určitých podmínek, a inventář rysové úzkosti určuje, jak se jedinec cítí bez ohledu na situaci a podmínky.
Každá škála obsahuje dva typy tvrzení s 20 položkami.
Ve škále stavové úzkosti byly odpovědi hodnoceny 4bodovou škálou (nikdy, málo, hodně, úplně).
Ve škále rysové úzkosti byly odpovědi účastníků měřeny 4bodovou škálou (nikdy, někdy, velmi často, téměř vždy).
Celková hodnota skóre získaná z obou škál se pohybuje mezi 20 a 80.
Vysoké skóre znamená vysokou úroveň úzkosti a nízké skóre znamená nízkou úroveň úzkosti.
|
Ve studii byla měřena úzkost studentů v intervenční skupině před intervencemi a 8. den po 7denních intervencích. Úzkost studentů v kontrolní skupině byla měřena 1. a 8. den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Stinson C, Curl ED, Hale G, Knight S, Pipkins C, Hall I, White K, Thompson N, Wright C. Mindfulness Meditation and Anxiety in Nursing Students. Nurs Educ Perspect. 2020 Jul/Aug;41(4):244-245. doi: 10.1097/01.NEP.0000000000000635.
- Smejka T, Wiggs L. The effects of Autonomous Sensory Meridian Response (ASMR) videos on arousal and mood in adults with and without depression and insomnia. J Affect Disord. 2022 Mar 15;301:60-67. doi: 10.1016/j.jad.2021.12.015. Epub 2021 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 23.02.2024/420449
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .