Účinnost fotobiomodulace v léčbě a úlevě od bolesti u recidivujících aftózních stomatitid

Rekurentní aftózní stomatitida (RAS) je nejčastější chronické ulcerózní zánětlivé onemocnění dutiny ústní, postihující přibližně 20 % běžné populace, bez predilekce pohlaví. Jeho etiopatogeneze zůstává nedefinovaná, ačkoli faktory jako lokální trauma a syndromy jako Behcetův syndrom se podílejí na predispozici. RAS se projevuje ve třech různých klinických projevech, přičemž nejmenší je nejběžnější a představuje 80 % případů. Menší RAS se projevuje jako kulaté nebo oválné vředy, menší než 1 cm, pokryté šedavě bílou pseudomembránou, běžně se vyskytující na nekeratinizované sliznici, jako jsou rty, bukální sliznice a dno úst. Fotobiomodulace (PBM) je terapie, která stimuluje opravu, úlevu od bolesti a snižuje zánět. Cílem této studie je zhodnotit účinnost nového protokolu PBM v léčbě a zmírnění bolesti lézí RAS. Studie je randomizovaná, trojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie, která bude provedena v Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) v Rio Grande do Sul od března 2023 do prosince 2025. Bude vybráno 34 pacientů obou pohlaví a náhodně rozděleni do tří skupin: 17 pacientů ve skupině léčené PBM s 4,5 J a 17 pacientů v kontrolní skupině. Kritéria pro zařazení jsou pacienti starší 18 let s alespoň jedním bolestivým vředem v ústech. Pokud má pacient více než jeden vřed, budou léčeny všechny. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty, kteří podstoupili předchozí léčbu RAS, pacienty s asymptomatickými vředy a pacienty s jakýmkoli systémovým onemocněním souvisejícím s RAS – například Behçetův syndrom, syndrom periodické horečky, aftózní stomatitida, faryngitida a cervikální adenitida, infekce HIV. Výsledkem studie je hojení lézí a nezávislé proměnné analyzované ve studii budou: bolest, velikost léze a potíže s jídlem, pitím a čištěním zubů v důsledku přítomnosti RAS. Tyto proměnné budou shromažďovány prostřednictvím dotazníků zadaných během všech návštěv pacienta. Analýzy budou prováděny pomocí softwaru PASW 18.0. Nejprve bude distribuce dat posouzena pomocí Shapiro-Wilkových a Kolmogorov-Smirnovových testů. Pokud data vykazují normální rozdělení (p>0,05), použije se t-test. Pokud distribuce není normální (p<0,05), použije se Wilcoxonův test. Hladina významnosti (p-hodnota) bude nastavena na 5 %.