Wirksamkeit der Photobiomodulation bei der Behandlung und Linderung von Schmerzen bei rezidivierender aphthöser Stomatitis

Die rezidivierende aphthöse Stomatitis (RAS) ist die häufigste chronisch-ulzeröse entzündliche Erkrankung der Mundhöhle und betrifft etwa 20 % der Allgemeinbevölkerung, ohne Geschlechtspräferenz. Die Ätiopathogenese bleibt ungeklärt, obwohl Faktoren wie lokale Traumata und Syndrome wie das Behcet-Syndrom an der Prädisposition beteiligt sind. RAS manifestiert sich in drei unterschiedlichen klinischen Erscheinungsformen, wobei die kleinste die häufigste ist und 80 % der Fälle ausmacht. Kleinere RAS treten als runde oder ovale Geschwüre auf, die kleiner als 1 cm sind und von einer grauweißen Pseudomembran bedeckt sind. Sie treten häufig auf nicht keratinisierter Schleimhaut wie Lippen, Wangenschleimhaut und Mundboden auf. Photobiomodulation (PBM) ist eine Therapie, die die Reparatur stimuliert, Schmerzen lindert und Entzündungen reduziert. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neuen PBM-Protokolls bei der Behandlung und Schmerzlinderung von RAS-Läsionen zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte, dreifach verblindete, placebokontrollierte klinische Studie, die von März 2023 bis Dezember 2025 am Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) in Rio Grande do Sul durchgeführt wird. Vierunddreißig Patienten beiderlei Geschlechts werden ausgewählt und zufällig in drei Gruppen eingeteilt: 17 Patienten in der PBM-Behandlungsgruppe mit 4,5 J und 17 Patienten in der Kontrollgruppe. Einschlusskriterien sind Patienten über 18 Jahre mit mindestens einem schmerzhaften Geschwür im Mund. Wenn der Patient mehr als ein Geschwür hat, werden alle behandelt. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten, die zuvor wegen RAS behandelt wurden, Patienten mit asymptomatischen Geschwüren und Patienten mit einer systemischen Erkrankung im Zusammenhang mit RAS – zum Beispiel Behçet-Syndrom, periodisches Fiebersyndrom, aphthöse Stomatitis, Pharyngitis und zervikale Adenitis, HIV-Infektion. Das Studienergebnis ist die Heilung von Läsionen. Die in der Studie analysierten unabhängigen Variablen sind: Schmerzen, Läsionsgröße und Schwierigkeiten beim Essen, Trinken und Zähneputzen aufgrund des Vorhandenseins von RAS. Diese Variablen werden durch Fragebögen erfasst, die bei allen Patientenbesuchen verabreicht werden. Die Analysen werden mit der Software PASW 18.0 durchgeführt. Zunächst wird die Datenverteilung mithilfe der Shapiro-Wilk- und Kolmogorov-Smirnov-Tests bewertet. Wenn die Daten eine Normalverteilung aufweisen (p>0,05), wird der t-Test verwendet. Wenn die Verteilung nicht normal ist (p<0,05), wird der Wilcoxon-Test verwendet. Das Signifikanzniveau (p-Wert) wird auf 5 % festgelegt.