Skuteczność fotobiomodulacji w leczeniu i łagodzeniu bólu w nawracającym aftowym zapaleniu jamy ustnej

Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej (RAS) jest najczęstszą przewlekłą wrzodziejącą chorobą zapalną jamy ustnej, dotykającą około 20% populacji ogólnej, bez względu na płeć. Jej etiopatogeneza pozostaje nieokreślona, ​​chociaż w predyspozycji do niej przyczyniają się takie czynniki, jak miejscowy uraz i zespoły takie jak zespół Behceta. RAS objawia się trzema różnymi obrazami klinicznymi, przy czym najmniejszy jest najczęstszy i stanowi 80% przypadków. Niewielki RAS występuje w postaci okrągłych lub owalnych owrzodzeń, mniejszych niż 1 cm, pokrytych szarawo-białą błoną rzekomą, zwykle występujących na niezrogowaciałej błonie śluzowej, takiej jak wargi, błona śluzowa policzków i dno jamy ustnej. Fotobiomodulacja (PBM) to terapia stymulująca naprawę, łagodzenie bólu i zmniejszanie stanu zapalnego. Celem pracy jest ocena skuteczności nowego protokołu PBM w leczeniu i łagodzeniu bólu zmian RAS. Badanie jest randomizowanym, potrójnie ślepym badaniem klinicznym kontrolowanym placebo, które zostanie przeprowadzone w Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) w Rio Grande do Sul w okresie od marca 2023 r. do grudnia 2025 r. Wybranych zostanie trzydziestu czterech pacjentów obu płci i losowo przydzielonych do trzech grup: 17 pacjentów w grupie leczonej PBM z 4,5J i 17 pacjentów w grupie kontrolnej. Kryteriami włączenia są pacjenci powyżej 18. roku życia z co najmniej jednym bolesnym owrzodzeniem jamy ustnej. Jeżeli u pacjenta występuje więcej niż jeden owrzodzenie, wszystkie będą leczone. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni z powodu RAS, pacjentów z bezobjawowymi wrzodami oraz pacjentów z jakimkolwiek schorzeniem ogólnoustrojowym związanym z RAS – na przykład zespołem Behçeta, zespołem gorączki okresowej, aftowym zapaleniem jamy ustnej, zapaleniem gardła i zapalenia węzłów chłonnych szyjnych, zakażeniem wirusem HIV. Wynikiem badania jest gojenie się zmian chorobowych, a zmiennymi niezależnymi analizowanymi w badaniu będą: ból, wielkość zmiany oraz trudności w jedzeniu, piciu i myciu zębów ze względu na obecność RAS. Zmienne te będą zbierane za pomocą kwestionariuszy wypełnianych podczas wszystkich wizyt pacjentów. Analizy zostaną wykonane przy użyciu oprogramowania PASW 18.0. Początkowo rozkład danych zostanie oceniony za pomocą testów Shapiro-Wilka i Kołmogorowa-Smirnowa. Jeżeli dane wykazują rozkład normalny (p>0,05), zastosowany zostanie test t. Jeżeli rozkład nie jest normalny (p<0,05), zastosowany zostanie test Wilcoxona. Poziom istotności (wartość p) zostanie ustalony na 5%.