Efficacia della fotobiomodulazione nel trattamento e nel sollievo del dolore nella stomatite aftosa ricorrente

La stomatite aftosa ricorrente (RAS) è la malattia infiammatoria ulcerativa cronica del cavo orale più comune, che colpisce circa il 20% della popolazione generale, senza predilezione di genere. La sua eziopatogenesi rimane indefinita, sebbene fattori come traumi locali e sindromi come la sindrome di Behçet siano implicati nella predisposizione. La RAS si manifesta in tre distinte presentazioni cliniche, di cui la più piccola è la più comune e rappresenta l'80% dei casi. RAS minori presenti come ulcere rotonde o ovali, più piccole di 1 cm, coperte da una pseudomembrana bianco-grigiastra, che si verificano comunemente su mucose non cheratinizzate come labbra, mucosa buccale e pavimento della bocca. La fotobiomodulazione (PBM) è una terapia che stimola la riparazione, il sollievo dal dolore e riduce l'infiammazione. Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo protocollo PBM nel trattamento e nel sollievo del dolore delle lesioni RAS. Lo studio è uno studio clinico randomizzato, in triplo cieco, controllato con placebo, che sarà condotto presso l'Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA) nel Rio Grande do Sul, da marzo 2023 a dicembre 2025. Trentaquattro pazienti di entrambi i sessi saranno selezionati e assegnati casualmente in tre gruppi: 17 pazienti nel gruppo di trattamento PBM con 4.5J e 17 pazienti nel gruppo di controllo. I criteri di inclusione sono pazienti di età superiore a 18 anni con almeno un'ulcera dolorosa in bocca. Se il paziente ha più di un'ulcera, verranno trattate tutte. I criteri di esclusione includono pazienti che sono stati sottoposti a un precedente trattamento per la RAS, pazienti con ulcere asintomatiche e pazienti con qualsiasi condizione sistemica correlata alla RAS, ad esempio sindrome di Behçet, sindrome da febbre periodica, stomatite aftosa, faringite e adenite cervicale, infezione da HIV. Il risultato dello studio è la guarigione della lesione e le variabili indipendenti analizzate nello studio saranno: dolore, dimensione della lesione e difficoltà a mangiare, bere e lavarsi i denti a causa della presenza di RAS. Queste variabili verranno raccolte attraverso questionari somministrati durante tutte le visite dei pazienti. Le analisi verranno eseguite utilizzando il software PASW 18.0. Inizialmente, la distribuzione dei dati sarà valutata utilizzando i test di Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnov. Se i dati mostrano una distribuzione normale (p>0,05), verrà utilizzato il test t. Se la distribuzione non è normale (p<0,05), verrà utilizzato il test di Wilcoxon. Il livello di significatività (valore p) sarà fissato al 5%.