Psychologická pohoda u pacientů s rakovinou prsu (RAISE)
Posouzení zdrojů pro zvýšení psychologického vývoje u pacientů s rakovinou prsu
Psychoncologické hodnocení u pacientů s diagnózou rakoviny prsu je často omezeno na psychologickou úzkost a nezahrnuje hodnocení jednotlivých zdrojů. Toto hodnocení by mohlo přispět k provedení dodržování protokolů o léčbě a případnému posttraumatickému růstu. Tato studie ukazuje nový model psychonkologického třídění screeningem rizika psychologické úzkosti a zvládání zdrojů u pacientů s netastatickým karcinomem prsu při čekání na chirurgický zákrok. Hodnocení se provádí v nemocnici po diagnóze a pomocí psychologického poradenství a psychodiagnostického hodnocení (T0) s následnými zásahy podél kontinua péče.
Nábor vzorku se bude konat ve třech různých fázích. Zahrnuje čas nulu (T0), když jsou pacienti hodnoceni během pre-hospitalizační cesty. Pacienti s časem 1 (T1) jsou během perioperační hospitalizační fáze přehodnoceni. Pacienti s časem 2 (T2) jsou po devíti měsících na konci léčby přehodnoceni. Protože tato fáze je vysoce individualizovaná pro každého pacienta, a proto je citlivá na změnu v modalitě trvání a léčby. Bude možné online psychometrické přeceňování. Odkaz na dotazníky bude zaslán pacientům e-mailem a následně telefonicky nebo osobně kontaktem.
Pacienti jsou hodnoceni následujícími dotazníky. Tísňový teploměr (DT). Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Mini mentální přizpůsobení pro měřítko rakoviny (miniMAC) a klinické výsledky při rutinním hodnocení (jádro OM) a postraumatický růstový soupis
Odříznutí Coreom je od 10 do 15 mírných. Od 15 do 20 mírných. Od 20 do 25 mod nebo těžkých. Od 25 závažných. Bodování je od 0 není vůbec a až 4 je velmi často/vždy. Obrácené položky 3.4. 7. 12. 19. 21. 21. 31. 32. Vyšší skóre odpovídá větším problémům.
Odříznutí tísňového teploměru je větší než 4. Odříznutí OH HADS je 7. Od 0 do 7 je považován za normální. Skóre 8 nebo vyšší, což naznačuje pravděpodobnou přítomnost poruchy nálady.
Měřítko minimac je samopodepsaný nástroj. Odpůrce na jeho vlastní hodnocení používá čtyřbodovou stupnici, do jaké míry se pro něj dané prohlášení v současné době vztahuje. Každé prohlášení je hodnoceno na stupnici 1 (rozhodně ne) až 4 (rozhodně ano) a výsledky dostupné pro každou ze čtyř strategií pro řešení nemoci jsou 7-28 bodů. Čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost chování v boji pacienta s rakovinou.
Post traumatický růstový inventář. Každá z 21 položek spadá pod jeden z pěti faktorů a je podle toho hodnocena. Shrnutí skóre ukazuje úroveň posttraumatického růstu.
Výhodou tohoto měřítka je, že kategorizace skóre podle pěti faktorů naznačuje, která oblast sebe-rozvoje v nás převládá a která oblast může být trochu pozadu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daniela Belella
- Telefonní číslo: +390630156280
- E-mail: daniela.belella@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00168
- Nábor
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, UOS Psicologia Clinica
-
Kontakt:
- Daniela Belella
- Telefonní číslo: +390630156280
- E-mail: daniela.belella@policlinicogemelli.it
-
Kontakt:
- Daniela Pia Rosaria Chieffo
- Telefonní číslo: +390630156280
- E-mail: danielapiarosaria.chieffo@policlinicogemelli.it
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniela Belella
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli diagnostikováni s rakovinou prsu. Budou zvažovány u retrospektivně pacientů, kteří již přistupovali (2022-2023), a prospektivně ti, kteří budou v budoucnu přistupovat (2024-2026) Služby:
UOC senologická chirurgie, integrovaná terapie UOS v senologii, UOS klinické psychologie FPG IRCSS k provádění rutinního screeningu, psychometrického hodnocení nebo psychologického příjmu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let
- kandidáti na chirurgii
- kandidáti na adjuvans a/nebo neoadjuvantní léčbu
Kritéria pro vyloučení:
- 0 až 17 let
- závažné jazykové deficity
- Těžké bariéry
- Pacienti neschopní porozumět a vyjádřit informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení pacientů
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte informace přicházející z vícerozměrného hodnocení (například klinického nebo laboratorního a psychometrického hodnocení) pacienta s rakovinou během jeho diagnostického a terapeutického procesu na Fondazione Policlinico Universitario agostino gemelli IRCC.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická nouze
Časové okno: 1 rok
|
Prozkoumejte riziko psychologické potíže pacienta s rakovinou prostřednictvím výsledků uvedených ve studijních dotaznících
|
1 rok
|
|
Faktory prediktivní
Časové okno: 1 rok
|
Rychle identifikujte predispozici vůči stavem úzkosti a deprese detekcí prediktivních faktorů, které vyplynuly z hodnocení studijních dotazníků podaných pacientovi s rakovinou.
|
1 rok
|
|
Strategie zvládání
Časové okno: 1 rok
|
Vyhodnoťte přítomnost strategií zvládání, které je pacient s rakovinou schopen implementovat během procesu léčby čtením studijních dotazníků podávaných třikrát
|
1 rok
|
|
Identifikace možných korelací
Časové okno: 1 rok
|
Identifikace možných korelací mezi persologickými, emocionálními a behaviorálními charakteristikami, styly zvládání a možnými úzkostnými depresivními příznaky a psychologickou tísni psychologickou potíží;
|
1 rok
|
|
Personalizovaná cesta péče
Časové okno: 1 rok
|
Identifikujte cestu personalizované péče pro pacienta s rakovinou, která byla ve studii následována na základě hodnocení celkových výsledků podaných dotazníků a celkového psychologického hodnocení, které se objevilo.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniela Belella, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6470
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
Klinické studie na Tísňový teploměr
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální porucha | Emocionální úzkostČína
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkostČína
-
Psychiatric University Hospital, ZurichDokončeno
-
Baylor College of MedicineUkončeno
-
Peking UniversityZatím nenabírámeEmocionální úzkost
-
Florida State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; Duke UniversityNáborPorucha užívání konopíSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoRakovina | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Duke UniversityDuke Institute for Health InnovationDokončenoRakovina | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Sohag UniversityZatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Diabetes Distress
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina vaječníkůSpojené státy