Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychologická pohoda u pacientů s rakovinou prsu (RAISE)

Posouzení zdrojů pro zvýšení psychologického vývoje u pacientů s rakovinou prsu

Psychoncologické hodnocení u pacientů s diagnózou rakoviny prsu je často omezeno na psychologickou úzkost a nezahrnuje hodnocení jednotlivých zdrojů. Toto hodnocení by mohlo přispět k provedení dodržování protokolů o léčbě a případnému posttraumatickému růstu. Tato studie ukazuje nový model psychonkologického třídění screeningem rizika psychologické úzkosti a zvládání zdrojů u pacientů s netastatickým karcinomem prsu při čekání na chirurgický zákrok. Hodnocení se provádí v nemocnici po diagnóze a pomocí psychologického poradenství a psychodiagnostického hodnocení (T0) s následnými zásahy podél kontinua péče.

Nábor vzorku se bude konat ve třech různých fázích. Zahrnuje čas nulu (T0), když jsou pacienti hodnoceni během pre-hospitalizační cesty. Pacienti s časem 1 (T1) jsou během perioperační hospitalizační fáze přehodnoceni. Pacienti s časem 2 (T2) jsou po devíti měsících na konci léčby přehodnoceni. Protože tato fáze je vysoce individualizovaná pro každého pacienta, a proto je citlivá na změnu v modalitě trvání a léčby. Bude možné online psychometrické přeceňování. Odkaz na dotazníky bude zaslán pacientům e-mailem a následně telefonicky nebo osobně kontaktem.

Pacienti jsou hodnoceni následujícími dotazníky. Tísňový teploměr (DT). Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Mini mentální přizpůsobení pro měřítko rakoviny (miniMAC) a klinické výsledky při rutinním hodnocení (jádro OM) a postraumatický růstový soupis

Odříznutí Coreom je od 10 do 15 mírných. Od 15 do 20 mírných. Od 20 do 25 mod nebo těžkých. Od 25 závažných. Bodování je od 0 není vůbec a až 4 je velmi často/vždy. Obrácené položky 3.4. 7. 12. 19. 21. 21. 31. 32. Vyšší skóre odpovídá větším problémům.

Odříznutí tísňového teploměru je větší než 4. Odříznutí OH HADS je 7. Od 0 do 7 je považován za normální. Skóre 8 nebo vyšší, což naznačuje pravděpodobnou přítomnost poruchy nálady.

Měřítko minimac je samopodepsaný nástroj. Odpůrce na jeho vlastní hodnocení používá čtyřbodovou stupnici, do jaké míry se pro něj dané prohlášení v současné době vztahuje. Každé prohlášení je hodnoceno na stupnici 1 (rozhodně ne) až 4 (rozhodně ano) a výsledky dostupné pro každou ze čtyř strategií pro řešení nemoci jsou 7-28 bodů. Čím vyšší je skóre, tím větší je závažnost chování v boji pacienta s rakovinou.

Post traumatický růstový inventář. Každá z 21 položek spadá pod jeden z pěti faktorů a je podle toho hodnocena. Shrnutí skóre ukazuje úroveň posttraumatického růstu.

Výhodou tohoto měřítka je, že kategorizace skóre podle pěti faktorů naznačuje, která oblast sebe-rozvoje v nás převládá a která oblast může být trochu pozadu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli diagnostikováni s rakovinou prsu. Budou zvažovány u retrospektivně pacientů, kteří již přistupovali (2022-2023), a prospektivně ti, kteří budou v budoucnu přistupovat (2024-2026) Služby:

UOC senologická chirurgie, integrovaná terapie UOS v senologii, UOS klinické psychologie FPG IRCSS k provádění rutinního screeningu, psychometrického hodnocení nebo psychologického příjmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let
  • kandidáti na chirurgii
  • kandidáti na adjuvans a/nebo neoadjuvantní léčbu

Kritéria pro vyloučení:

  • 0 až 17 let
  • závažné jazykové deficity
  • Těžké bariéry
  • Pacienti neschopní porozumět a vyjádřit informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pacientů
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte informace přicházející z vícerozměrného hodnocení (například klinického nebo laboratorního a psychometrického hodnocení) pacienta s rakovinou během jeho diagnostického a terapeutického procesu na Fondazione Policlinico Universitario agostino gemelli IRCC.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologická nouze
Časové okno: 1 rok
Prozkoumejte riziko psychologické potíže pacienta s rakovinou prostřednictvím výsledků uvedených ve studijních dotaznících
1 rok
Faktory prediktivní
Časové okno: 1 rok
Rychle identifikujte predispozici vůči stavem úzkosti a deprese detekcí prediktivních faktorů, které vyplynuly z hodnocení studijních dotazníků podaných pacientovi s rakovinou.
1 rok
Strategie zvládání
Časové okno: 1 rok
Vyhodnoťte přítomnost strategií zvládání, které je pacient s rakovinou schopen implementovat během procesu léčby čtením studijních dotazníků podávaných třikrát
1 rok
Identifikace možných korelací
Časové okno: 1 rok
Identifikace možných korelací mezi persologickými, emocionálními a behaviorálními charakteristikami, styly zvládání a možnými úzkostnými depresivními příznaky a psychologickou tísni psychologickou potíží;
1 rok
Personalizovaná cesta péče
Časové okno: 1 rok
Identifikujte cestu personalizované péče pro pacienta s rakovinou, která byla ve studii následována na základě hodnocení celkových výsledků podaných dotazníků a celkového psychologického hodnocení, které se objevilo.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniela Belella, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 6470

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Tísňový teploměr

Předplatit