Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence křehkosti v pooperačních hovězích lomových pacientech

16. června 2025 aktualizováno: Arveen Jeyaseelan, Royal College of Surgeons, Ireland

Vícesložkové cvičení a nutriční intervence křehkosti v pooperačních hospitalizacích kyčle

Zlomenina kyčle je velkým zdravotním problémem u starších dospělých a může vést ke zvýšenému riziku úmrtí, snížené úrovni nezávislosti a mobility, snížené kvalitě života a vyšší pravděpodobnosti přijetí do pečovatelských domovů. Skazetí je zdravotní stav spojený se stárnutím, který má za následek sníženou schopnost provádět denní úkoly. Křehký starší dospělý je také méně schopen dobře zotavit se z podmínek, které mohou ovlivnit jejich pohodu (například infekce, pády, což má za následek zranění nebo přijetí do nemocnice). Křehostva je běžná u starších dospělých se zlomeninami kyčle.

Zvyšuje se výzkum, který ukazuje, že křehkost může být zpomalena a zlepšena kombinací doplňování a cvičení výživy. Většina výzkumů v této oblasti však byla v křehcích starších dospělých žijících doma nebo v domovech s pečovatelskou službou. Programy cvičení nebo výživy v těchto studiích bývají prováděny v průběhu týdnů nebo měsíců. Existuje jen velmi málo studií, které se zaměřují na starší dospělé v nemocnici a jak cvičení a výživa pomáhají s křehkostí po kratší dobu, ještě více u pacientů, kteří utrpěli zranění.

U starších pacientů, kteří utrpěli velké trauma, však existuje jen velmi málo výzkumů v nemocničních křemenných programech. Je dobře známo, že vstávání a začátek chodí brzy poté, co zlomenina kyčle zlepšuje čas na uzdravení, čímž se snižuje délku pobytu a smrti nemocnice. Proto se nyní doporučuje fyzioterapie prvního dne po operaci zlomenin kyčle. Musí však existovat další výzkum, který by pomohl rozvíjet programy fyzioterapie a cvičení, které jsou bezpečné a proveditelné v péči pacientů s zlomeninou kyčle, a to i přes omezené zdroje v našem systému zdravotní péče.

Podobně, ačkoli podvýživa je běžná u křehkých starších dospělých se zlomeninami kyčle, výhody nutričního suplementace u těchto pacientů nejsou zcela známy. Je známo, že mající zlomeninu kyčle vystavuje osobu riziku rozpadu svalů a zvýšení příjmu bílkovin se doporučuje snížit toto riziko. Výzkum o křemenných programech na bázi cvičení a výživy specifické pro pacienty s zlomeninou kyčle je silně zapotřebí, konkrétně jejich vývoj je proveditelný a bezpečný v nemocničním prostředí, který může pomoci zlepšit výsledky u pacientů s zlomeninou kyčle po operaci.

Vyšetřovatelé se domnívají, že vícesložkový program s cvičením a křehkou výživou bude po operaci zlomenin kyčle bezpečný, proveditelný a přijatelný u křehkých starších dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Zlomeniny kyčle jsou často výsledkem pádu do křehké starší populace a mají za následek následnou špatnou kvalitu života a úmrtnosti. Na třetina starších dospělých umírá v prvním roce poté, co utrpěla zlomeninu kyčle, což naznačuje, že to může být výsledkem křehkosti a začátku poklesu na konci života. Předpokládá se, že výskyt pacientů s zlomeninami kyčle vzroste v roce 2030 na 11,9% ve srovnání s rokem 2010. Péče o zlomeninu kyčle přispívá k významné zátěži vůči systémům zdravotnictví, která stojí přibližně 25 000 GBP za epizodu a téměř 1 miliardu GBP ročně ve Velké Británii. To pravděpodobně pramení z pravděpodobnosti jejího spojení s delší délkou pobytu v nemocnici, multimorbiditou a readmisemi. Křechátka, zhoršení fyzických rezerv a odolnosti související s věkem, je běžná u pacientů s zlomeninou kyčle a hraje významnou roli při určování výsledků v této kohortě.

Současná doporučení navrhují včasnou mobilizaci po zlomenině kyčle, aby se usnadnil návrat k mobilitě a nezávislosti před frakturou. Bylo prokázáno, že intenzivní nemocniční rehabilitace pacientů s zlomeninou kyčle poskytuje větší zlepšení fyzické funkce a činnosti každodenního života. Fyzioterapie první den po operaci je tedy nyní uznávaným standardem kvality. Abychom to mohli doplnit, doporučuje se, aby multidisciplinární zdravotnické týmy poskytovaly rehabilitaci, aby se maximalizoval potenciál návratu k úrovni předběžných zlomenin funkce.

Prevalence podvýživy u pacientů s zlomeninou kyčle je často vysoká. Řízení tohoto problému, zejména u pacientů s zlomeninou kyčle, je náročné. Snížený perorální příjem u starších nemocnic je často multifaktoriální. Studie zahrnující monomodální nutriční intervence u pacientů se zlomeninou kyčle prokázaly smíšené výsledky. Ukázalo se, že včasná nutriční intervence vedená dietology byla spojena s nižší prevalencí podvýživy a výskytem tlakových vředů. Tam bylo také spojení se zkrácenou subakutní délkou pobytu. Další studie prokázala, že kombinované nutriční poradenství a intenzivní nutriční zásah vedený dietologem snížil podvýživu a zlepšil příjem stravy, ale pouze po dobu trvání intervence. Přezkum Cochrane však dospěl k závěru, že doplnění výživy v následné péči pacientů s zlomeninou kyčle mělo nejasné přínosy pro výsledky a je nutné více randomizovaných studií s robustní metodikou.

Nyní existuje zavedený soubor důkazů, že křehkost je modifikovatelná kombinací výživy a cvičení. Většina dosud však zkoumala zásahy poskytované v delších obdobích (např. měsíce); a v komunitním prostředí. Objevuje se však důkazy o nemocných vícesložkových intervencích zaměřených na fyzické a nefyzické složky křehkosti. Nedávná studie ukázala, že vícesložková intervence u křehkých a předběžných dospělých s kardiovaskulárním onemocněním byla v akutním prostředí bezpečná a proveditelná. To zahrnovalo další povzbuzení k mobilizaci mezi obvyklými návštěvami fyzioterapie a jídlem během jídla. Další kognitivní stimulační aktivity a screening a řešení anémie s nedostatkem železa byly také prováděny předčasné. Bylo prokázáno, že intervence v multidoméně v nemocnici, která zahrnovala výživu a křehkosti vzdělání a poradenství, intervenci cvičení a kognitivní stimulační činnosti zlepšily křehkost a činnosti každodenního života v době propouštění, jakož i zkrácení délky pobytu a následné využití zdravotní péče.

Stále existuje relativní nedostatek výzkumu v intervencích křehkosti u starších pacientů, kteří utrpěli hlavní trauma, a zejména v multimodálních intervencích. Studie dosud v této populaci prozkoumaly intervence, jejichž cílem je zvýšit regeneraci zlomenin post-hip pro křehké pacienty, avšak konkrétně zaměřené na monomodální intervence, zahrnovaly ambulantní intervence v analýzách nebo se zabývaly pouze specifickými složkami křehkosti samostatně samostatně.

Cílem této studie je posoudit proveditelnost této intervence v akutní pooperační následné péči o křehké starší lůžky se zlomeninou kyčle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Waterford, Irsko, X91ER8E
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
          • Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
          • Telefonní číslo: +35351848736
          • E-mail: Niamh.ORegan5@hse.ie
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arveen Jeyaseelan, MB BCh BAO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí>/= 65
  • Klinická křehkost skóre 4-6 (to zahrnuje pacienty s velmi mírnou, mírnou a střední křehkostí. To by bylo v souladu s literaturou, která cituje zásahy křehkosti, kde jsou zahrnuti pacienti, kteří jsou „pre-frail“ a křehký)
  • Post křehkosti zlomeniny kyčle (včetně subtrochanterické zlomeniny)
  • Po operaci zlomenin kyčle (všechny typy včetně celkové náhrady kyčle, hemiarthroplastiky, IM přibíjení)
  • Lékařsky stabilní po operaci
  • Žádné omezení váhy
  • Mobilní předběžné přijetí (včetně AIDS a maximální asistence 1 osoby)

Kritéria pro vyloučení:

  • Lékařsky nestabilní (zprávy> 3, pokud primární lékařský výzkumník stanoví vyšší mezní hodnotu)
  • Zlomenina kyčle bez křehkosti (zlomenina z neeporotické etiologie, patologická zlomenina)
  • Chirurgie kyčle pro jinou etiologii (infekce protetického kloubu, artritida, uvolnění implantátu, avaskulární nekróza, periprostetická zlomenina)
  • Polytrauma
  • Delirium nebo závažné kognitivní poškození (jak je definováno neschopností dodržovat pokyny a neschopnost poskytnout informovaný souhlas)
  • Předchozí neurologické nebo kardiovaskulární poruchy, které by ovlivnily účast/ dodržování intervence cvičení
  • Otevřená zlomenina kyčle
  • Další ortopedické poruchy dolní končetiny, které ovlivňují účast/ dodržování intervence cvičení
  • Onemocnění terminálu s </= 6 měsíců na život
  • Aktivní léčba rakoviny (systémová chemoterapie nebo radioterapie, pacienti na perorálních chemoterapeutických látkách/ inhibitorech kontrolního bodu budou mít nárok na začlenění)
  • Ošetřovatelský domov
  • Post-op bolest dolních končetin
  • Těžké problémy s pokožkou/ vředy v neo provozované dolní končetině, které by vylučovaly využití hmotností kotníku
  • Poruchy polykání/ potíže
  • Poškození ledvin s EGFR <30
  • Selhání jater
  • Pacienti s alergií na mléko/ sóji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče

Tato rameno posoudí všechny aspekty obvyklé pooperační péče o zlomeninu kyčle, která bude zahrnovat multidisciplinární hodnocení týmů, mezi něž patří fyzioterapeuti, ergoterapeuty, dietolozy a specializované sestry a lékaři pracující jako součást ortogeriatrického týmu (Falls a Bone Health). Budou dostávat denní trénink fyzioterapie počínaje prvním pooperačním dnem, který bude zahrnovat mobilitu, rovnováhu, sílu a trénink chůze. Tato skupina také obdrží další doplnění proteinů ve formě nutričního doplňku dvakrát denně jako součást obvyklé pooperační péče o zlomeninu kyčle.

Všichni pacienti podstoupí základní hodnocení, včetně posouzení úrovně křehkosti, úrovně mobility a funkce před frakturou, pooperační mobility, výživového stavu/ screeningu, síly přilnavosti a úrovně bolesti.

Všichni pacienti budou požádáni o udržení třídenního potravinového deníku pro sledování příjmu bílkovin.

Tato rameno posoudí všechny aspekty obvyklé pooperační péče o zlomeninu kyčle, která bude zahrnovat multidisciplinární hodnocení týmů, mezi něž patří fyzioterapeuti, ergoterapeuty, dietolozy a specializované sestry a lékaři pracující jako součást ortogeriatrického týmu (Falls a Bone Health). Budou dostávat denní trénink fyzioterapie počínaje prvním pooperačním dnem, který bude zahrnovat mobilitu, rovnováhu, sílu a trénink chůze. Tato skupina také obdrží další doplnění proteinů ve formě nutričního doplňku dvakrát denně jako součást obvyklé pooperační péče o zlomeninu kyčle.

Všichni pacienti podstoupí základní hodnocení, včetně posouzení úrovně křehkosti, úrovně mobility a funkce před frakturou, pooperační mobility, výživového stavu/ screeningu, síly přilnavosti a úrovně bolesti.

Všichni pacienti budou požádáni o udržení třídenního potravinového deníku pro sledování příjmu bílkovin.

Ostatní jména:
  • Obvyklá pooperační péče o zlomeninu kyčle
Experimentální: Cvičení a nutriční intervence

Tato rameno bude zahrnovat a cvičit a nutriční zásah kromě obvyklé pooperační péče o zlomeninu kyčle.

Program cvičení bude dodán 3-5krát týdně, přičemž každá relace trvá 20-30 minut v závislosti na toleranci pacienta. Program bude postupovat postupně mezi relacemi a bude řízen tolerancí pacienta. Program bude zahrnovat aerobní a rezistentní trénink založený na lůžkových/ židlech (s použitím ergometru kliky, odporových pásů a hmotností kotníku). Program bude dodán po celé délce pacientovy nemocnice, zůstane až 6 týdnů pro dlouhodobé pobyty.

Nutriční intervence bude mít podobu večerního občerstvení opevněného proteinem podávaným ošetřovatelským personálem (dalších 20 g proteinu).

Všichni pacienti podstoupí základní hodnocení, včetně posouzení úrovně křehkosti, úrovně mobility a funkce před frakturou, pooperační mobility, výživového stavu/ screeningu, síly přilnavosti a úrovně bolesti.

Tato rameno bude zahrnovat a cvičit a nutriční zásah kromě obvyklé pooperační péče o zlomeninu kyčle.

Program cvičení bude dodán 3-5krát týdně, přičemž každá relace trvá 20-30 minut v závislosti na toleranci pacienta. Program bude postupovat postupně mezi relacemi a bude řízen tolerancí pacienta. Program bude zahrnovat aerobní a rezistentní trénink založený na lůžkových/ židlech (s použitím ergometru kliky, odporových pásů a hmotností kotníku). Program bude dodán po celé délce pacientovy nemocnice, zůstane až 6 týdnů pro dlouhodobé pobyty.

Všichni pacienti podstoupí základní hodnocení, včetně posouzení úrovně křehkosti, úrovně mobility a funkce před frakturou, pooperační mobility, výživového stavu/ screeningu, síly přilnavosti a úrovně bolesti.

Ostatní jména:
  • Aerobní trénink
  • Trénink síly a odporu
Nutriční intervence bude mít podobu večerního občerstvení opevněného proteinem podávaným ošetřovatelským personálem (dalších 20 g proteinu).
Ostatní jména:
  • Doplnění proteinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra způsobilosti
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Pacienti způsobilí pro zařazení/ celkový počet přijetí
Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Míra náboru
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Přijatí pacienti/ pacienty způsobilí k zařazení
Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Počet výpadků
Časové okno: Po dokončení studie je průměrný FO 6 měsíců
Počet účastníků po ukončení studia
Po dokončení studie je průměrný FO 6 měsíců
Počet nežádoucích účinků souvisejících s intervencí
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Muskuloskeletální poranění/ bolest, nevolnost, zvracení, aspirace, zácpa atd.
Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Soulad s předepsaným trváním cvičení
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Procento relací dosahujících 25 minut tréninku
Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Přijatelnost pacienta intervence
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Průzkum využívající otevřené otázky a 5 bodových Likertových stupnic (silně souhlasím, souhlasí, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí, silně nesouhlasí) bude použit k vyhodnocení spokojenosti pacienta z intervence.
Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Ošetřovatelský personál přijatelnost doručení intervence
Časové okno: Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Průzkum využívající otevřené otázky a 5 bodových Likertových stupnic (silně souhlasím, souhlasí, ani souhlasí, ani nesouhlasí, nesouhlasí, silně nesouhlasí) bude použit k vyhodnocení spokojenosti pacienta z intervence.
Dokončením studie je průměrně 6 měsíců
Soulad s předepsanou intenzitou
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Procento relací dokončených v Borg Scale skóre 4-6
Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Míra účasti
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Počet dokončených relací/ počtu plánovaných relací
Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Míra souladu s předepsaným nutričním zásahem
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Počet odebraných doplňků/ předepsaných čísel
Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní skóre ambulace (CAS)
Časové okno: Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Denní skóre bude 0-6, vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň nezávislosti. Kumulativní skóre po dobu 3 dnů má za následek skóre 0-18.
Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Síla přilnavosti (dominantní ruka)
Časové okno: Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Síla přilnavosti bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Měřeno v jednotkách kg.
Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Scale Scale Aswarment Scale for Pain (VRS)
Časové okno: Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Vizuální stupnice 0-3, vyšší skóre naznačující závažnější bolest.
Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Opatření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Tento nástroj měří činnosti každodenního života, skóre se pohybuje od 18 do 126, vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň nezávislosti.
Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
INDEX BARTHEL
Časové okno: Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Tento nástroj měří činnost každodenního života, skóroval 0-20, vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň nezávislosti
Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Délka pobytu (LOS) v nemocnici
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů u dlouhodobých pobytů
Akutní pobyt v nemocnici + Super-Spell (LOS v akutních rehabilitačních jednotkách)
Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů u dlouhodobých pobytů
Destinace pro vypouštění
Časové okno: Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů u dlouhodobých pobytů
Zaznamená se zaznamenána cíl propuštění z nemocnice
Dokončením zásahu je průměrně 3 týdny až do maximálně 6 týdnů u dlouhodobých pobytů
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Na začátku a 30 dní po propuštění
-Použití 5-dimenzí 5-úrovně EUROQOL (EQ-5D-5L). Hodnotí mobilitu, péči o sebe, činnosti každodenního života, bolest, úzkostné domény a obecné vnímání zdraví. Každá dimenze na stupnici má pět možností odezvy od žádného problému po závažné problémy. Měřítko se také skládá z vizuální analogové stupnice, vyšší hodnoty naznačují lepší kvalitu života.
Na začátku a 30 dní po propuštění
Svislé a sedavé události
Časové okno: Během lůžkového pobytu v průměru 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Měřeno pomocí akcelerometru ActivPal
Během lůžkového pobytu v průměru 3 týdny až do maximálně 6 týdnů
Deprese
Časové okno: Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Scénuto pro použití stupnice geriatrické deprese (GDS). Obrazovky pro depresi. Maximální skóre 15 bodů. Skóre 5 nebo vyšších bodů naznačuje pravděpodobnou depresi.
Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Strach z pádu
Časové okno: Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice
Měřeno pomocí stupnice účinnosti Falls- International (FES-I). Vyšší skóre, skóre mezi 16-64, naznačuje zvýšené obavy z pádu.
Na začátku a do 48 hodin po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI, University Hospital Waterford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto bude uloženo v zabezpečeném úložišti po požadovaném trvání po dokončení studie, jak je uvedeno v dobré klinické praxi, po které budou data zničena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Trénink

Klinické studie na Obvyklá péče

Předplatit