Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento fragile nei pazienti post -operatori della frattura dell'anca

16 giugno 2025 aggiornato da: Arveen Jeyaseelan, Royal College of Surgeons, Ireland

Esercizio multicomponente e intervento di fragilità basato sulla nutrizione nei pazienti post -frattura postoperatoria

La frattura dell'anca è una grande preoccupazione per la salute negli anziani e può portare ad un aumento del rischio di morte, un ridotto livello di indipendenza e mobilità, una ridotta qualità della vita e una maggiore probabilità di ammissione alle case di cura. La fragilità è una condizione medica associata all'invecchiamento che si traduce in una ridotta capacità di svolgere compiti quotidiani. Un adulto più anziano fragile è anche meno in grado di recuperare bene da condizioni che possono influire sul loro benessere (ad esempio, le infezioni, cade con lesioni o ammissioni ospedaliere). La fragilità è comune negli anziani con fratture dell'anca.

Vi sono state crescenti ricerche che dimostrano che la fragilità può essere rallentata e migliorata da una combinazione di integrazione nutrizionale ed esercizio fisico. Tuttavia, la maggior parte della ricerca in questo settore è stata in fragili adulti più anziani che vivono a casa o nelle case di cura. L'esercizio o i programmi nutrizionali in questi studi tendono ad essere condotti per settimane o mesi. Ci sono pochissimi studi che esaminano gli adulti più anziani in ospedale e in che modo l'esercizio e la nutrizione aiutano con fragilità per periodi di tempo più brevi, ancora di più nei pazienti che hanno subito un infortunio.

Vi sono, tuttavia, pochissime ricerche nei programmi di fragilità basati sull'ospedale nei pazienti più anziani che hanno subito un trauma grave. È noto che alzarsi e iniziare a camminare subito dopo che una frattura dell'anca migliora il tempo per il recupero, riduce la durata dell'ospedale e la morte. Quindi, ora è raccomandata la fisioterapia il primo giorno dopo la chirurgia della frattura dell'anca. Tuttavia, ci devono essere ulteriori ricerche per aiutare nello sviluppo di programmi di fisioterapia ed esercizio fisico sicuri e fattibili nella cura dei pazienti con frattura dell'anca nonostante le risorse limitate nel nostro sistema sanitario.

Allo stesso modo, sebbene la malnutrizione sia comune negli anziani fragili con fratture dell'anca, i benefici della supplementazione nutrizionale in questi pazienti non sono completamente compresi. È noto che avere una frattura dell'anca mette a rischio una persona di guasto muscolare e si raccomanda di aumentare l'assunzione di proteine ​​per aiutare a ridurre questo rischio. Sono fortemente necessarie ricerche sull'esercizio fisico e sulla fragilità basati sulla nutrizione specifici per i pazienti con fratture dell'anca, in particolare lo sviluppo di ciò è fattibile e sicuro in ambito ospedaliero che può aiutare a migliorare i risultati nei pazienti con frattura dell'anca dopo l'intervento chirurgico.

Gli investigatori ritengono che un programma di fragilità basato su esercizio e nutrizione multicomponente sarà sicuro, fattibile e accettabile negli anziani fragili dopo un intervento chirurgico alla frattura dell'anca.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fratture dell'anca sono spesso il risultato di cadute nella fragile popolazione anziana e provocano una successiva scarsa qualità della vita e della mortalità. Oltre a un terzo degli adulti più anziani muore nel primo anno dopo aver sostenuto una frattura dell'anca, suggerendo che ciò può essere il risultato della fragilità e dell'inizio di un declino verso la fine della vita. Si prevede che l'incidenza di pazienti che presentano fratture dell'anca salirà all'11,9% nel 2030 rispetto al 2010. Le cure per la frattura dell'anca contribuiscono a un onere significativo nei confronti dei sistemi sanitari, costando circa £ 25.000 per episodio e quasi £ 1 miliardo all'anno nel Regno Unito. Ciò probabilmente deriva dalla probabilità della sua associazione con una durata più lunga di soggiorni, multimorbidità e riammissioni. La fragilità, una compromissione dell'età delle riserve fisiche e della resilienza, è comune nei pazienti con frattura dell'anca e svolge un ruolo significativo nel determinare i risultati in questa coorte.

Le attuali raccomandazioni suggeriscono che la mobilizzazione precoce post frattura dell'anca per facilitare il ritorno alla mobilità e all'indipendenza pre-fratture. La riabilitazione in ospedale intensiva dei pazienti con fratture post-fianchi ha dimostrato di impartire maggiori miglioramenti nella funzione fisica e nelle attività della vita quotidiana. Quindi, la fisioterapia il primo giorno dopo l'intervento è ora uno standard di qualità riconosciuto. Per integrare questo, si raccomanda di fornire la riabilitazione dai team sanitari multidisciplinari per massimizzare il potenziale di ritorno al livello di funzione pre-fratture.

La prevalenza della malnutrizione nei pazienti con frattura dell'anca è spesso alta. La gestione di questo problema, in particolare nei pazienti con frattura dell'anca, è impegnativa. L'assunzione orale ridotta nei pazienti anziani è spesso multifattoriale. Studi che coinvolgono interventi nutrizionali monomodali nei pazienti con frattura dell'anca hanno mostrato risultati contrastanti. È stato dimostrato che l'intervento nutrizionale precoce guidato dai dietisti era associato a una minore prevalenza di malnutrizione e incidenza di ulcere da pressione. C'era anche un'associazione con una ridotta durata del soggiorno. Un altro studio ha dimostrato che una consulenza nutrizionale combinata e un intenso intervento nutrizionale guidato da un dietista ha ridotto la malnutrizione e migliorato l'assunzione dietetica, ma solo per la durata dell'intervento. Tuttavia, una revisione di Cochrane ha concluso che l'integrazione nutrizionale nell'alteriori assistenza ai pazienti con frattura dell'anca ha avuto benefici poco chiari sugli esiti e sono richiesti studi più randomizzati con metodologia robusta.

Esiste ora un corpus consolidato di prove che la fragilità è modificabile attraverso una combinazione di nutrizione ed esercizio fisico. Tuttavia, la maggior parte degli studi finora ha esaminato gli interventi consegnati per periodi più lunghi (ad es. mesi); e nel contesto della comunità. Vi sono tuttavia prove emergenti di interventi multicomponenti in ospedale rivolti a componenti fisiche e non fisiche della fragilità. Un recente studio ha dimostrato che un intervento multicomponente negli adulti fragili e pre-farail con malattia cardiovascolare era sicuro e fattibile in ambito acuto. Ciò comprendeva un ulteriore incoraggiamento a mobilitarsi tra le solite visite di fisioterapia e mangiare durante i pasti. Ulteriori attività di stimolazione cognitiva e screening e affronto anemia da carenza di ferro sono stati eseguiti in anche bidamiglia. È stato dimostrato che un intervento multidomain in ospedale che includeva l'educazione e la fragilità e le attività di intervento di esercizi e di stimolazione cognitiva hanno migliorato la fragilità e le attività della vita quotidiana al momento della dimissione, nonché una ridotta durata del soggiorno e il successivo utilizzo sanitario.

Vi è ancora una relativa scarsità di ricerca sugli interventi di fragilità nei pazienti più anziani che hanno subito un trauma grave e in particolare negli interventi multimodali. Gli studi fino ad oggi in questa popolazione hanno esplorato interventi che mirano a migliorare la frattura post-hip di recupero per i pazienti fragili, tuttavia specificamente esaminati agli interventi mono-moodali, includevano interventi ambulatoriali nelle analisi o solo componenti specifici della fragilità separatamente, come per quanto riguarda la cognizione cognitiva o la sarcopenia nella valutazione delle strategie di riabilitazione in questa coort.

L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità di questo intervento nell'assistenza postoperatoria acuta di fragili pazienti anziani con frattura dell'anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Waterford, Irlanda, X91ER8E
        • University Hospital Waterford
        • Contatto:
          • Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
          • Numero di telefono: +35351848736
          • Email: Niamh.ORegan5@hse.ie
        • Investigatore principale:
          • Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
        • Sub-investigatore:
          • Arveen Jeyaseelan, MB BCh BAO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti più anziani>/= 65
  • Fragilità clinica Punteggio 4-6 (questo include pazienti con fragilità molto lieve, lieve e moderata. Ciò sarebbe in linea con la letteratura che cita interventi di fragilità in cui sono inclusi i pazienti che sono "pre-fratelli" e fragili)
  • Frattura dell'anca post fragilità (inclusa la frattura subtrocanterica)
  • Chirurgia della frattura post -hip (tutti i tipi tra cui sostituzione totale dell'anca, emiartroplastica, inchiodamento IM)
  • Medicamente stabile dopo l'intervento
  • Nessuna limitazione del peso
  • Pre-Admission mobile (inclusi AIDS e Max Assist di 1 persona)

Criteri di esclusione:

  • Medicamente instabile (notizie> 3, a meno che un taglio più elevato non sia stato stabilito dal ricercatore medico primario)
  • Frattura dell'anca non fragilità (frattura da eziologia non osteoporotica, frattura patologica)
  • Chirurgia dell'anca per altra eziologia (infezione articolare protesica, artrite, allentamento dell'impianto, necrosi avascolare, frattura periprostetica)
  • Politrauma
  • Delirium o grave compromissione cognitiva (come definito dall'incapacità di seguire le istruzioni e incapace di fornire il consenso informato)
  • Disturbi neurologici o cardiovascolari preesistenti che influenzerebbero la partecipazione/ conformità all'intervento dell'esercizio
  • Frattura dell'anca aperta
  • Altri disturbi ortopedici degli arti inferiori che influenzano la partecipazione/ conformità all'intervento dell'esercizio
  • Malattia terminale con </= 6 mesi per vivere
  • Il trattamento attivo per il cancro (chemioterapia sistemica o radioterapia, i pazienti in agenti chemioterapici orali/ inibitori del checkpoint saranno ammissibili per l'inclusione)
  • Residente a casa di cura
  • Grave dolore all'arto inferiore post-operatorio
  • Gravi problemi/ ulcere della pelle in arto inferiore non operato che impedirebbe l'utilizzo dei pesi della caviglia
  • Disturbi/ difficoltà di deglutizione
  • Compromissione renale con EGFR <30
  • Fallimento epatico
  • Pazienti con un'allergia da latte/ soia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Care abituale

Questo braccio valuterà tutti gli aspetti della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria che includerà la valutazione del team multidisciplinare che include fisioterapisti, terapisti occupazionali, dietologi, nonché infermieri e medici specialistici che lavorano come parte del team ortogerico (cadute e valutazione della salute delle ossa). Riceveranno l'allenamento quotidiano di fisioterapia a partire dal primo giorno postoperatorio che includerà la mobilità, l'equilibrio, la forza e l'allenamento dell'andatura. Questo gruppo riceverà inoltre ulteriori supplementazioni proteiche sotto forma di un integratore nutrizionale due volte al giorno come parte della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria.

Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore.

A tutti i pazienti verrà chiesto di mantenere un diario alimentare di tre giorni per monitorare l'assunzione di proteine.

Questo braccio valuterà tutti gli aspetti della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria che includerà la valutazione del team multidisciplinare che include fisioterapisti, terapisti occupazionali, dietologi, nonché infermieri e medici specialistici che lavorano come parte del team ortogerico (cadute e valutazione della salute delle ossa). Riceveranno l'allenamento quotidiano di fisioterapia a partire dal primo giorno postoperatorio che includerà la mobilità, l'equilibrio, la forza e l'allenamento dell'andatura. Questo gruppo riceverà inoltre ulteriori supplementazioni proteiche sotto forma di un integratore nutrizionale due volte al giorno come parte della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria.

Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore.

A tutti i pazienti verrà chiesto di mantenere un diario alimentare di tre giorni per monitorare l'assunzione di proteine.

Altri nomi:
  • Data cura della frattura dell'anca postoperatoria
Sperimentale: Esercizio e intervento nutrizionale

Questo braccio includerà ed esercizio fisico e un intervento nutrizionale oltre alla consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria.

Il programma di esercizi verrà consegnato 3-5 volte a settimana, ogni sessione della durata di 20-30 minuti a seconda della tolleranza al paziente. Il programma sarà progredito gradualmente tra le sessioni e sarà guidato dalla tolleranza del paziente. Il programma coinvolgerà l'allenamento aerobico e di resistenza a base di letto/ sedia (usando un ergometro a manovella, bande di resistenza e pesi alla caviglia). Il programma verrà consegnato per tutta la durata della degenza in ospedale di un paziente fino a una durata di 6 settimane per soggiorni prolungati.

L'intervento nutrizionale assumerà la forma di uno snack serale fortificato proteico somministrato dal personale infermieristico (20 g di proteine).

Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore.

Questo braccio includerà ed esercizio fisico e un intervento nutrizionale oltre alla consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria.

Il programma di esercizi verrà consegnato 3-5 volte a settimana, ogni sessione della durata di 20-30 minuti a seconda della tolleranza al paziente. Il programma sarà progredito gradualmente tra le sessioni e sarà guidato dalla tolleranza del paziente. Il programma coinvolgerà l'allenamento aerobico e di resistenza a base di letto/ sedia (usando un ergometro a manovella, bande di resistenza e pesi alla caviglia). Il programma verrà consegnato per tutta la durata della degenza in ospedale di un paziente fino a una durata di 6 settimane per soggiorni prolungati.

Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore.

Altri nomi:
  • Allenamento aerobico
  • Allenamento di forza e resistenza
L'intervento nutrizionale assumerà la forma di uno snack serale fortificato proteico somministrato dal personale infermieristico (20 g di proteine).
Altri nomi:
  • Supplementazione proteica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Pazienti idonei per l'inclusione/ numero totale di ammissioni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Pazienti reclutati/ pazienti idonei per l'inclusione
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Numero di drop outs
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media FO 6 mesi
Numero di abbandoni dei partecipanti dopo il reclutamento in studio
Attraverso il completamento dello studio, una media FO 6 mesi
Numero di eventi avversi relativi all'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Lesioni/ dolore muscoloscheletrico, nausea, vomito, aspirazione, costipazione ecc.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Conformità alla durata prescritta delle sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Percentuale di sessioni che raggiungono 25 minuti di allenamento
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Accettabilità del paziente dell'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Il sondaggio utilizzando domande aperte e scale Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente dell'intervento.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Accettabilità del personale infermieristico della consegna di interventi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Il sondaggio utilizzando domande aperte e scale Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente dell'intervento.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
Conformità con l'intensità prescritta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Percentuale di sessioni completate al punteggio di Borg Scale 4-6
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Tasso di frequenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Numero di sessioni completate/ numero di sessioni pianificate
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Tasso di conformità all'intervento nutrizionale prescritto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Numero di integratori presi/ numero prescritto
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punte di deambulazione cumulativa (CAS)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Il punteggio giornaliero sarà 0-6, un punteggio più alto indica un livello di indipendenza più elevato. Il punteggio cumulativo in 3 giorni comporta un punteggio di 0-18.
Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Stenzione della presa (mano dominante)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
La resistenza della presa verrà valutata utilizzando un dinamometro portatile. Misurato in unità di kg.
Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Scala di valutazione verbale per dolore (VRS)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Scala visiva di 0-3, punteggi più alti che indicano un dolore più grave.
Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Questo strumento misura le attività della vita quotidiana, i punteggi vanno da 18-126, punteggi più alti indicano un livello di indipendenza più elevato.
Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Indice Barthel
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Questo strumento misura le attività della vita quotidiana, segnato 0-20, punteggi più alti indicano un livello di indipendenza più elevato
Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Durata del soggiorno (los) in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
Acute Hospital Stay + Super-Spell (LOS in unità di riabilitazione acuta)
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
Verrà registrata la destinazione di dimissione dall'ospedale
Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni dopo la scarica
-Utilizzando la scala a 5 livelli a 5 livelli (EQ-5D-5L) EuroQOL. Valuta la mobilità, la cura di sé, le attività della vita quotidiana, il dolore, i settori ansia e la percezione generale della salute. Ogni dimensione sulla scala ha cinque opzioni di risposta che vanno da nessun problema a gravi problemi. La scala consiste anche in una scala analogica visiva, i valori più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al basale e 30 giorni dopo la scarica
Eventi verticali e sedentari
Lasso di tempo: Durante il soggiorno ospedaliero, in media 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Misurato usando l'accelerometro ActivPal
Durante il soggiorno ospedaliero, in media 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Screen per l'uso della scala di depressione geriatrica (GDS). Schermi per la depressione. Punteggio massimo di 15 punti. Un punteggio di 5 punti o superiore indica una probabile depressione.
Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Paura di cadere
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
Misurato usando la scala di efficacia delle cadute-internazionale (FES-I). Segnato tra 16-64, punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per il calo.
Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI, University Hospital Waterford

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo verrà archiviato in uno spazio di archiviazione sicuro per la durata richiesta dopo il completamento dello studio, come specificato da una buona pratica clinica, dopo di che i dati verranno distrutti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di formazione

Prove cliniche su Care abituale

Sottoscrivi