Intervento fragile nei pazienti post -operatori della frattura dell'anca
Esercizio multicomponente e intervento di fragilità basato sulla nutrizione nei pazienti post -frattura postoperatoria
La frattura dell'anca è una grande preoccupazione per la salute negli anziani e può portare ad un aumento del rischio di morte, un ridotto livello di indipendenza e mobilità, una ridotta qualità della vita e una maggiore probabilità di ammissione alle case di cura. La fragilità è una condizione medica associata all'invecchiamento che si traduce in una ridotta capacità di svolgere compiti quotidiani. Un adulto più anziano fragile è anche meno in grado di recuperare bene da condizioni che possono influire sul loro benessere (ad esempio, le infezioni, cade con lesioni o ammissioni ospedaliere). La fragilità è comune negli anziani con fratture dell'anca.
Vi sono state crescenti ricerche che dimostrano che la fragilità può essere rallentata e migliorata da una combinazione di integrazione nutrizionale ed esercizio fisico. Tuttavia, la maggior parte della ricerca in questo settore è stata in fragili adulti più anziani che vivono a casa o nelle case di cura. L'esercizio o i programmi nutrizionali in questi studi tendono ad essere condotti per settimane o mesi. Ci sono pochissimi studi che esaminano gli adulti più anziani in ospedale e in che modo l'esercizio e la nutrizione aiutano con fragilità per periodi di tempo più brevi, ancora di più nei pazienti che hanno subito un infortunio.
Vi sono, tuttavia, pochissime ricerche nei programmi di fragilità basati sull'ospedale nei pazienti più anziani che hanno subito un trauma grave. È noto che alzarsi e iniziare a camminare subito dopo che una frattura dell'anca migliora il tempo per il recupero, riduce la durata dell'ospedale e la morte. Quindi, ora è raccomandata la fisioterapia il primo giorno dopo la chirurgia della frattura dell'anca. Tuttavia, ci devono essere ulteriori ricerche per aiutare nello sviluppo di programmi di fisioterapia ed esercizio fisico sicuri e fattibili nella cura dei pazienti con frattura dell'anca nonostante le risorse limitate nel nostro sistema sanitario.
Allo stesso modo, sebbene la malnutrizione sia comune negli anziani fragili con fratture dell'anca, i benefici della supplementazione nutrizionale in questi pazienti non sono completamente compresi. È noto che avere una frattura dell'anca mette a rischio una persona di guasto muscolare e si raccomanda di aumentare l'assunzione di proteine per aiutare a ridurre questo rischio. Sono fortemente necessarie ricerche sull'esercizio fisico e sulla fragilità basati sulla nutrizione specifici per i pazienti con fratture dell'anca, in particolare lo sviluppo di ciò è fattibile e sicuro in ambito ospedaliero che può aiutare a migliorare i risultati nei pazienti con frattura dell'anca dopo l'intervento chirurgico.
Gli investigatori ritengono che un programma di fragilità basato su esercizio e nutrizione multicomponente sarà sicuro, fattibile e accettabile negli anziani fragili dopo un intervento chirurgico alla frattura dell'anca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture dell'anca sono spesso il risultato di cadute nella fragile popolazione anziana e provocano una successiva scarsa qualità della vita e della mortalità. Oltre a un terzo degli adulti più anziani muore nel primo anno dopo aver sostenuto una frattura dell'anca, suggerendo che ciò può essere il risultato della fragilità e dell'inizio di un declino verso la fine della vita. Si prevede che l'incidenza di pazienti che presentano fratture dell'anca salirà all'11,9% nel 2030 rispetto al 2010. Le cure per la frattura dell'anca contribuiscono a un onere significativo nei confronti dei sistemi sanitari, costando circa £ 25.000 per episodio e quasi £ 1 miliardo all'anno nel Regno Unito. Ciò probabilmente deriva dalla probabilità della sua associazione con una durata più lunga di soggiorni, multimorbidità e riammissioni. La fragilità, una compromissione dell'età delle riserve fisiche e della resilienza, è comune nei pazienti con frattura dell'anca e svolge un ruolo significativo nel determinare i risultati in questa coorte.
Le attuali raccomandazioni suggeriscono che la mobilizzazione precoce post frattura dell'anca per facilitare il ritorno alla mobilità e all'indipendenza pre-fratture. La riabilitazione in ospedale intensiva dei pazienti con fratture post-fianchi ha dimostrato di impartire maggiori miglioramenti nella funzione fisica e nelle attività della vita quotidiana. Quindi, la fisioterapia il primo giorno dopo l'intervento è ora uno standard di qualità riconosciuto. Per integrare questo, si raccomanda di fornire la riabilitazione dai team sanitari multidisciplinari per massimizzare il potenziale di ritorno al livello di funzione pre-fratture.
La prevalenza della malnutrizione nei pazienti con frattura dell'anca è spesso alta. La gestione di questo problema, in particolare nei pazienti con frattura dell'anca, è impegnativa. L'assunzione orale ridotta nei pazienti anziani è spesso multifattoriale. Studi che coinvolgono interventi nutrizionali monomodali nei pazienti con frattura dell'anca hanno mostrato risultati contrastanti. È stato dimostrato che l'intervento nutrizionale precoce guidato dai dietisti era associato a una minore prevalenza di malnutrizione e incidenza di ulcere da pressione. C'era anche un'associazione con una ridotta durata del soggiorno. Un altro studio ha dimostrato che una consulenza nutrizionale combinata e un intenso intervento nutrizionale guidato da un dietista ha ridotto la malnutrizione e migliorato l'assunzione dietetica, ma solo per la durata dell'intervento. Tuttavia, una revisione di Cochrane ha concluso che l'integrazione nutrizionale nell'alteriori assistenza ai pazienti con frattura dell'anca ha avuto benefici poco chiari sugli esiti e sono richiesti studi più randomizzati con metodologia robusta.
Esiste ora un corpus consolidato di prove che la fragilità è modificabile attraverso una combinazione di nutrizione ed esercizio fisico. Tuttavia, la maggior parte degli studi finora ha esaminato gli interventi consegnati per periodi più lunghi (ad es. mesi); e nel contesto della comunità. Vi sono tuttavia prove emergenti di interventi multicomponenti in ospedale rivolti a componenti fisiche e non fisiche della fragilità. Un recente studio ha dimostrato che un intervento multicomponente negli adulti fragili e pre-farail con malattia cardiovascolare era sicuro e fattibile in ambito acuto. Ciò comprendeva un ulteriore incoraggiamento a mobilitarsi tra le solite visite di fisioterapia e mangiare durante i pasti. Ulteriori attività di stimolazione cognitiva e screening e affronto anemia da carenza di ferro sono stati eseguiti in anche bidamiglia. È stato dimostrato che un intervento multidomain in ospedale che includeva l'educazione e la fragilità e le attività di intervento di esercizi e di stimolazione cognitiva hanno migliorato la fragilità e le attività della vita quotidiana al momento della dimissione, nonché una ridotta durata del soggiorno e il successivo utilizzo sanitario.
Vi è ancora una relativa scarsità di ricerca sugli interventi di fragilità nei pazienti più anziani che hanno subito un trauma grave e in particolare negli interventi multimodali. Gli studi fino ad oggi in questa popolazione hanno esplorato interventi che mirano a migliorare la frattura post-hip di recupero per i pazienti fragili, tuttavia specificamente esaminati agli interventi mono-moodali, includevano interventi ambulatoriali nelle analisi o solo componenti specifici della fragilità separatamente, come per quanto riguarda la cognizione cognitiva o la sarcopenia nella valutazione delle strategie di riabilitazione in questa coort.
L'obiettivo di questo studio è valutare la fattibilità di questo intervento nell'assistenza postoperatoria acuta di fragili pazienti anziani con frattura dell'anca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Arveen Jeyaseelan, MB BCh BAO
- Numero di telefono: +35351847557
- Email: arveenjeyaseelan20@rcsi.com
Luoghi di studio
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Waterford, Irlanda, X91ER8E
- University Hospital Waterford
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Contatto:
- Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
- Numero di telefono: +35351848736
- Email: Niamh.ORegan5@hse.ie
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Investigatore principale:
- Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
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Sub-investigatore:
- Arveen Jeyaseelan, MB BCh BAO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti più anziani>/= 65
- Fragilità clinica Punteggio 4-6 (questo include pazienti con fragilità molto lieve, lieve e moderata. Ciò sarebbe in linea con la letteratura che cita interventi di fragilità in cui sono inclusi i pazienti che sono "pre-fratelli" e fragili)
- Frattura dell'anca post fragilità (inclusa la frattura subtrocanterica)
- Chirurgia della frattura post -hip (tutti i tipi tra cui sostituzione totale dell'anca, emiartroplastica, inchiodamento IM)
- Medicamente stabile dopo l'intervento
- Nessuna limitazione del peso
- Pre-Admission mobile (inclusi AIDS e Max Assist di 1 persona)
Criteri di esclusione:
- Medicamente instabile (notizie> 3, a meno che un taglio più elevato non sia stato stabilito dal ricercatore medico primario)
- Frattura dell'anca non fragilità (frattura da eziologia non osteoporotica, frattura patologica)
- Chirurgia dell'anca per altra eziologia (infezione articolare protesica, artrite, allentamento dell'impianto, necrosi avascolare, frattura periprostetica)
- Politrauma
- Delirium o grave compromissione cognitiva (come definito dall'incapacità di seguire le istruzioni e incapace di fornire il consenso informato)
- Disturbi neurologici o cardiovascolari preesistenti che influenzerebbero la partecipazione/ conformità all'intervento dell'esercizio
- Frattura dell'anca aperta
- Altri disturbi ortopedici degli arti inferiori che influenzano la partecipazione/ conformità all'intervento dell'esercizio
- Malattia terminale con </= 6 mesi per vivere
- Il trattamento attivo per il cancro (chemioterapia sistemica o radioterapia, i pazienti in agenti chemioterapici orali/ inibitori del checkpoint saranno ammissibili per l'inclusione)
- Residente a casa di cura
- Grave dolore all'arto inferiore post-operatorio
- Gravi problemi/ ulcere della pelle in arto inferiore non operato che impedirebbe l'utilizzo dei pesi della caviglia
- Disturbi/ difficoltà di deglutizione
- Compromissione renale con EGFR <30
- Fallimento epatico
- Pazienti con un'allergia da latte/ soia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Care abituale
Questo braccio valuterà tutti gli aspetti della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria che includerà la valutazione del team multidisciplinare che include fisioterapisti, terapisti occupazionali, dietologi, nonché infermieri e medici specialistici che lavorano come parte del team ortogerico (cadute e valutazione della salute delle ossa). Riceveranno l'allenamento quotidiano di fisioterapia a partire dal primo giorno postoperatorio che includerà la mobilità, l'equilibrio, la forza e l'allenamento dell'andatura. Questo gruppo riceverà inoltre ulteriori supplementazioni proteiche sotto forma di un integratore nutrizionale due volte al giorno come parte della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria. Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore. A tutti i pazienti verrà chiesto di mantenere un diario alimentare di tre giorni per monitorare l'assunzione di proteine. |
Questo braccio valuterà tutti gli aspetti della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria che includerà la valutazione del team multidisciplinare che include fisioterapisti, terapisti occupazionali, dietologi, nonché infermieri e medici specialistici che lavorano come parte del team ortogerico (cadute e valutazione della salute delle ossa). Riceveranno l'allenamento quotidiano di fisioterapia a partire dal primo giorno postoperatorio che includerà la mobilità, l'equilibrio, la forza e l'allenamento dell'andatura. Questo gruppo riceverà inoltre ulteriori supplementazioni proteiche sotto forma di un integratore nutrizionale due volte al giorno come parte della consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria. Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore. A tutti i pazienti verrà chiesto di mantenere un diario alimentare di tre giorni per monitorare l'assunzione di proteine.
Altri nomi:
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Sperimentale: Esercizio e intervento nutrizionale
Questo braccio includerà ed esercizio fisico e un intervento nutrizionale oltre alla consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria. Il programma di esercizi verrà consegnato 3-5 volte a settimana, ogni sessione della durata di 20-30 minuti a seconda della tolleranza al paziente. Il programma sarà progredito gradualmente tra le sessioni e sarà guidato dalla tolleranza del paziente. Il programma coinvolgerà l'allenamento aerobico e di resistenza a base di letto/ sedia (usando un ergometro a manovella, bande di resistenza e pesi alla caviglia). Il programma verrà consegnato per tutta la durata della degenza in ospedale di un paziente fino a una durata di 6 settimane per soggiorni prolungati. L'intervento nutrizionale assumerà la forma di uno snack serale fortificato proteico somministrato dal personale infermieristico (20 g di proteine). Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore. |
Questo braccio includerà ed esercizio fisico e un intervento nutrizionale oltre alla consueta cura della frattura dell'anca postoperatoria. Il programma di esercizi verrà consegnato 3-5 volte a settimana, ogni sessione della durata di 20-30 minuti a seconda della tolleranza al paziente. Il programma sarà progredito gradualmente tra le sessioni e sarà guidato dalla tolleranza del paziente. Il programma coinvolgerà l'allenamento aerobico e di resistenza a base di letto/ sedia (usando un ergometro a manovella, bande di resistenza e pesi alla caviglia). Il programma verrà consegnato per tutta la durata della degenza in ospedale di un paziente fino a una durata di 6 settimane per soggiorni prolungati. Tutti i pazienti subiranno valutazioni di base tra cui la valutazione del livello di fragilità, il livello di pre-fratture di mobilità e funzione, mobilità postoperatoria, stato/ screening nutrizionale, resistenza alla presa e livello di dolore.
Altri nomi:
L'intervento nutrizionale assumerà la forma di uno snack serale fortificato proteico somministrato dal personale infermieristico (20 g di proteine).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di ammissibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Pazienti idonei per l'inclusione/ numero totale di ammissioni
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Pazienti reclutati/ pazienti idonei per l'inclusione
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Numero di drop outs
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media FO 6 mesi
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Numero di abbandoni dei partecipanti dopo il reclutamento in studio
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Attraverso il completamento dello studio, una media FO 6 mesi
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Numero di eventi avversi relativi all'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Lesioni/ dolore muscoloscheletrico, nausea, vomito, aspirazione, costipazione ecc.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Conformità alla durata prescritta delle sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Percentuale di sessioni che raggiungono 25 minuti di allenamento
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Accettabilità del paziente dell'intervento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Il sondaggio utilizzando domande aperte e scale Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente dell'intervento.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Accettabilità del personale infermieristico della consegna di interventi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Il sondaggio utilizzando domande aperte e scale Likert a 5 punti (fortemente d'accordo, d'accordo, né concordato né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente dell'intervento.
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 6 mesi
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Conformità con l'intensità prescritta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Percentuale di sessioni completate al punteggio di Borg Scale 4-6
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Tasso di frequenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Numero di sessioni completate/ numero di sessioni pianificate
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Tasso di conformità all'intervento nutrizionale prescritto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Numero di integratori presi/ numero prescritto
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punte di deambulazione cumulativa (CAS)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Il punteggio giornaliero sarà 0-6, un punteggio più alto indica un livello di indipendenza più elevato.
Il punteggio cumulativo in 3 giorni comporta un punteggio di 0-18.
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Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Stenzione della presa (mano dominante)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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La resistenza della presa verrà valutata utilizzando un dinamometro portatile.
Misurato in unità di kg.
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Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Scala di valutazione verbale per dolore (VRS)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Scala visiva di 0-3, punteggi più alti che indicano un dolore più grave.
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Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Misura di indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Questo strumento misura le attività della vita quotidiana, i punteggi vanno da 18-126, punteggi più alti indicano un livello di indipendenza più elevato.
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Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Indice Barthel
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Questo strumento misura le attività della vita quotidiana, segnato 0-20, punteggi più alti indicano un livello di indipendenza più elevato
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Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Durata del soggiorno (los) in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
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Acute Hospital Stay + Super-Spell (LOS in unità di riabilitazione acuta)
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
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Destinazione di scarico
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
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Verrà registrata la destinazione di dimissione dall'ospedale
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Attraverso il completamento dell'intervento, una media di 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane per soggiorni prolungati
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Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Al basale e 30 giorni dopo la scarica
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-Utilizzando la scala a 5 livelli a 5 livelli (EQ-5D-5L) EuroQOL.
Valuta la mobilità, la cura di sé, le attività della vita quotidiana, il dolore, i settori ansia e la percezione generale della salute.
Ogni dimensione sulla scala ha cinque opzioni di risposta che vanno da nessun problema a gravi problemi.
La scala consiste anche in una scala analogica visiva, i valori più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Al basale e 30 giorni dopo la scarica
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Eventi verticali e sedentari
Lasso di tempo: Durante il soggiorno ospedaliero, in media 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Misurato usando l'accelerometro ActivPal
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Durante il soggiorno ospedaliero, in media 3 settimane fino a un massimo di 6 settimane
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Depressione
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Screen per l'uso della scala di depressione geriatrica (GDS).
Schermi per la depressione.
Punteggio massimo di 15 punti.
Un punteggio di 5 punti o superiore indica una probabile depressione.
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Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Paura di cadere
Lasso di tempo: Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Misurato usando la scala di efficacia delle cadute-internazionale (FES-I).
Segnato tra 16-64, punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per il calo.
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Al basale e entro 48 ore dalla dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI, University Hospital Waterford
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Stevens JA, Rudd RA. The impact of decreasing U.S. hip fracture rates on future hip fracture estimates. Osteoporos Int. 2013 Oct;24(10):2725-8. doi: 10.1007/s00198-013-2375-9. Epub 2013 Apr 30.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
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- Oberstar JS, Bakker CJ, Sorich M, McCarthy T. What Postoperative Nutritional Interventions Lead to Better Outcomes in Fragility Hip Fractures? A Systematic Review. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2023 Feb 15;14:21514593231155828. doi: 10.1177/21514593231155828. eCollection 2023.
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