Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skrøbelig intervention i postoperativ hoftebruddsinpatienter

16. juni 2025 opdateret af: Arveen Jeyaseelan, Royal College of Surgeons, Ireland

Multikomponentøvelse og ernæringsbaseret skrøbelighedsindgreb i postoperativ hoftebruddsinpatienter

Hoftebrudd er et stort sundhedsmæssigt bekymring hos ældre voksne og kan føre til øget risiko for død, reduceret niveau af uafhængighed og mobilitet, reduceret livskvalitet og højere sandsynlighed for optagelse i plejehjem. Fraily er en medicinsk tilstand forbundet med aldring, der resulterer i en reduceret evne til at udføre daglige opgaver. En skrøbelig ældre voksen er også mindre i stand til at komme sig godt fra forhold, der kan påvirke deres velbefindende (for eksempel infektioner, fald, der resulterer i skader eller hospitaloptagelser). Fraily er almindelig hos ældre voksne med hoftebrudd.

Der har været stigende forskning, der viser, at skrøbelighed kan bremses og forbedres ved en kombination af ernæringstilskud og træning. Imidlertid har det meste af forskningen på dette område været i skrøbelige ældre voksne, der bor derhjemme eller i plejehjem. Øvelsen eller ernæringsprogrammerne i disse undersøgelser har en tendens til at blive udført i løbet af uger eller måneder. Der er meget få studier, der ser på ældre voksne på hospitalet, og hvordan træning og ernæring hjælper med skrøbelighed over kortere perioder, endnu mere hos patienter, der har påført en skade.

Der er dog meget lidt forskning i hospitalbaserede skrøbelighedsprogrammer hos ældre patienter, der har lidt større traumer. Det er velkendt, at det at stå op og begynde at gå kort efter en hoftebrudd forbedrer tiden til bedring, reducerer hospitalets opholdslængde og død. Derfor anbefales fysioterapi den første dag efter hoftebruddskirurgi nu. Der skal dog være mere forskning for at hjælpe med at udvikle fysioterapi og træningsprogrammer, der er sikre og gennemførlige i pleje af hoftebruddspatienter på trods af begrænsede ressourcer i vores sundhedssystem.

På samme måde, selv om underernæring er almindelig hos skrøbelige ældre voksne med hoftefrakturer, forstås fordelene ved ernæringstilskud hos disse patienter ikke fuldt ud. Det er kendt, at det at have en hoftebrudd sætter en person i fare for muskelnedbrydning og stigende proteinindtag anbefales for at hjælpe med at reducere denne risiko. Forskning i trænings- og ernæringsbaserede skrøbelige programmer, der er specifikke for hoftebruddspatienter, er stærkt nødvendigt, specifikt udviklingen af ​​det er muligt og sikre i hospitalets omgivelser, der kan hjælpe med at forbedre resultaterne hos hoftebruddspatienter efter operationen.

Efterforskerne mener, at en multikomponentøvelse og ernæringsbaseret skrøbelighedsprogram vil være sikker, gennemførligt og acceptabelt hos skrøbelige ældre voksne efter hoftebruddskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hoftefrakturer er ofte resultatet af fald i den skrøbelige ældre befolkning og resulterer i efterfølgende dårlig livskvalitet og dødelighed. Over en tredjedel af ældre voksne dør i det første år efter at have opretholdt en hoftebrudd, hvilket antyder, at dette kan være et resultat af skrøbelighed og begyndelsen af ​​et fald i slutningen af ​​livet. Forekomsten af ​​patienter, der præsenterer med hoftefrakturer, forventes at stige til 11,9% i 2030 sammenlignet med 2010. Hoftefrakturpleje bidrager til en betydelig byrde mod sundhedsvæsenets systemer, der koster ca. £ 25.000 pr. Episode og næsten 1 milliard pund om året i Storbritannien. Dette stammer sandsynligvis fra sandsynligheden for dens tilknytning til længere hospitalets længde af ophold, multimorbiditet og tilbagetagelser. Fraily, en aldersrelateret forringelse af fysiske reserver og modstandsdygtighed, er almindelig hos hoftebruddspatienter og spiller en betydelig rolle i bestemmelsen af ​​resultater i denne kohort.

Aktuelle anbefalinger antyder tidlig mobilisering efter hoftebrudd for at lette tilbagevenden til mobilitet og uafhængighed førfraktur. Intensiv rehabilitering på hospitalet af patienter efter hoftebrudd har vist sig at give større forbedringer i fysisk funktion og aktiviteter i dagligdagen. Derfor er fysioterapi den første dag postoperativt nu en anerkendt kvalitetsstandard. For at supplere dette anbefales det, at rehabilitering leveres af multidisciplinære sundhedshold for at maksimere potentialet for tilbagevenden til pre-frakturniveauet for funktion.

Forekomsten af ​​underernæring hos hoftebruddspatienter er ofte høj. Ledelsen af ​​dette problem, især hos hoftebruddspatienter, er udfordrende. Nedsat oral indtag hos ældre patienter er ofte multifaktorielle. Undersøgelser, der involverer monomodale ernæringsinterventioner hos hoftebruddspatienter, har vist blandede resultater. Det er vist, at tidlig ernæringsmæssig intervention ledet af diætister var forbundet med lavere forekomst af underernæring og forekomst af tryksår. Der var også en tilknytning til reduceret subakut længde af opholdet. En anden undersøgelse demonstrerede, at kombineret ernæringsrådgivning og intensiv ernæringsmæssig intervention ledet af en diætist reduceret underernæring og forbedret diætindtag, men kun for interventionens varighed. Imidlertid konkluderede en Cochrane -gennemgang, at ernæringstilskud i efterplejen af ​​hoftebruddspatienter havde uklar fordel ved resultaterne og mere randomiserede forsøg med robust metodologi er påkrævet.

Der er nu et etableret bevismateriale om, at skrøbelighed kan ændres gennem en kombination af ernæring og træning. De fleste af de hidtil hidtil har undersøgt interventioner leveret over længere perioder (f.eks. måneder); og i samfundets indstilling. Der er dog nye beviser for multikomponentinterventioner på hospitalet, der er målrettet mod fysiske og ikke-fysiske komponenter i skrøbelighed. En nylig undersøgelse viste, at en multikomponentintervention i skrøbelige og før-fraile voksne med hjerte-kar-sygdom var sikker og gennemførlig i den akutte omgivelse. Dette omfattede yderligere opmuntring til at mobilisere mellem sædvanlige fysioterapiske besøg og spise under måltider. Yderligere kognitive stimuleringsaktiviteter og screening og adressering af jernmangelanæmi blev også udført bi-dagligt. Det er vist, at en multidomain-intervention på hospitalet, der omfattede ernæring og skrøbelighedsuddannelse og rådgivning, en træningsintervention og kognitive stimuleringsaktiviteter forbedrede skrøbelighed og aktiviteter i daglig levevis på udskrivningstidspunktet samt reduceret opholdslængde og efterfølgende sundhedsudnyttelse.

Der er stadig en relativ mangel på forskning i skrøbelige interventioner hos ældre patienter, der opretholdt større traumer, og især i multimodale interventioner. Undersøgelser, der hidtil er undersøgt i denne befolkning, har undersøgt interventioner med det formål at forbedre genopretning efter hipfraktur for skrøbelige patienter, men specifikt set på monomodale interventioner, omfattede poliklinisk interventioner i analyserne eller kun adresserede specifikke komponenter af skrøbelighed separat, såsom kognitiv svækkelse eller sarkopeni i evalueringen af ​​rehabiliteringsstrategier i denne sammenhæng.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere muligheden for denne intervention i den akutte postoperative efterpleje af skrøbelige ældre patienter med hoftebrudd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Waterford, Irland, X91ER8E
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
          • Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
          • Telefonnummer: +35351848736
          • E-mail: Niamh.ORegan5@hse.ie
        • Ledende efterforsker:
          • Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
        • Underforsker:
          • Arveen Jeyaseelan, MB BCh BAO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ældre voksne>/= 65
  • Klinisk skrøbelighed score 4-6 (dette inkluderer patienter med meget mild, mild og moderat skrøbelighed. Dette ville være i overensstemmelse med litteraturen, der citerer skrøbelige interventioner, hvor patienter, der er 'pre-frail' og skrøbelige, er inkluderet)
  • Post skrøbelighed hoftebrudd (inklusive subtrochanterisk brud)
  • Post hofte brudkirurgi (alle typer inklusive total hofteudskiftning, hemiarthroplastik, im spikring)
  • Medicinsk stabil postoperativt
  • Ingen vægtbærende begrænsning
  • Mobil forudindgivelse (inklusive AIDS og Max Assist of 1 Person)

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk ustabil (nyheder> 3, medmindre en højere cutoff er fastlagt af den primære medicinske forsker)
  • Ikke -skrøbelighed hoftefraktur (brud fra ikke -osteoporotisk etiologi, patologisk brud)
  • Hofteoperation til anden ætiologi (protetisk ledinfektion, gigt, implantat løsning, avaskulær nekrose, periprosthetisk brud)
  • Polytrauma
  • Delirium eller alvorlig kognitiv svækkelse (som defineret af manglende evne til at følge instruktionerne og ikke være i stand til at give informeret samtykke)
  • Allerede eksisterende neurologiske eller kardiovaskulære lidelser, der ville påvirke deltagelse/ overholdelse af træningsintervention
  • Åben hoftebrudd
  • Andre ortopædiske lidelser i underekstremiteten, der påvirker deltagelse/ overholdelse af træningsintervention
  • Terminal sygdom med </= 6 måneder at leve
  • Aktiv behandling af kræft (systemisk kemoterapi eller strålebehandling, patienter på orale kemoterapeutiske midler/ kontrolpunktinhibitorer er berettiget til optagelse)
  • Sygeplejehjem beboer
  • Alvorlig smerter i underekstremiteten efter op
  • Alvorlige hudproblemer/ mavesår i ikke-opereret underekstremitet, der ville udelukke udnyttelse af ankelvægte
  • Slukende lidelser/ vanskeligheder
  • Nye nedsat nyrefunktion med EGFR <30
  • Leverfejl
  • Patienter med en mejeri/ sojaallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Almindelig pleje

Denne arm vil vurdere alle aspekter af sædvanlige postoperative hoftefrakturpleje, der vil omfatte multidisciplinær teamvurdering, der inkluderer fysioterapeuter, ergoterapeuter, diætister samt specialsygeplejersker og læger, der arbejder som en del af det ortogeriatriske team (Falls og Bone Health Assessment). De vil modtage daglig fysioterapiuddannelse, der starter på den første postoperative dag, som vil omfatte mobilitet, balance, styrke og ganguddannelse. Denne gruppe vil også modtage yderligere proteintilskud i form af et ernæringstilskud to gange dagligt som en del af den sædvanlige postoperative hoftebrudd.

Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte.

Alle patienter bliver bedt om at opretholde en tre-dages maddagbog for at overvåge deres proteinindtag.

Denne arm vil vurdere alle aspekter af sædvanlige postoperative hoftefrakturpleje, der vil omfatte multidisciplinær teamvurdering, der inkluderer fysioterapeuter, ergoterapeuter, diætister samt specialsygeplejersker og læger, der arbejder som en del af det ortogeriatriske team (Falls og Bone Health Assessment). De vil modtage daglig fysioterapiuddannelse, der starter på den første postoperative dag, som vil omfatte mobilitet, balance, styrke og ganguddannelse. Denne gruppe vil også modtage yderligere proteintilskud i form af et ernæringstilskud to gange dagligt som en del af den sædvanlige postoperative hoftebrudd.

Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte.

Alle patienter bliver bedt om at opretholde en tre-dages maddagbog for at overvåge deres proteinindtag.

Andre navne:
  • Almindelig postoperativ hoftebrudd
Eksperimentel: Træning og ernæringsmæssig intervention

Denne arm vil omfatte og udøve og ernæringsmæssig intervention ud over sædvanlig postoperativ hoftebrudd.

Øvelsesprogrammet leveres 3-5 gange om ugen, hver session, der varer mellem 20-30 minutter, afhængigt af patienttolerance. Programmet fremskyndes gradvist mellem sessioner og styres af patienttolerance. Programmet vil involvere seng/ stolbaseret aerob og modstandstræning (ved hjælp af et arm-krumtager ergometer, modstandsbånd og ankelvægte). Programmet vil blive leveret over hele længden af ​​en patients hospital, der holder sig op til en varighed på 6 uger for langvarige ophold.

Den ernæringsmæssige intervention vil have form af et protein befæstet aften snack administreret af plejepersonale (yderligere 20 g protein).

Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte.

Denne arm vil omfatte og udøve og ernæringsmæssig intervention ud over sædvanlig postoperativ hoftebrudd.

Øvelsesprogrammet leveres 3-5 gange om ugen, hver session, der varer mellem 20-30 minutter, afhængigt af patienttolerance. Programmet fremskyndes gradvist mellem sessioner og styres af patienttolerance. Programmet vil involvere seng/ stolbaseret aerob og modstandstræning (ved hjælp af et arm-krumtager ergometer, modstandsbånd og ankelvægte). Programmet vil blive leveret over hele længden af ​​en patients hospital, der holder sig op til en varighed på 6 uger for langvarige ophold.

Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte.

Andre navne:
  • Aerob træning
  • Styrke og modstandstræning
Den ernæringsmæssige intervention vil have form af et protein befæstet aften snack administreret af plejepersonale (yderligere 20 g protein).
Andre navne:
  • Proteintilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Støtteberettigelsesgrad
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Patienter, der er berettiget til inkludering/ samlede antal indlæggelser
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Rekrutterede patienter/ patienter, der er berettigede til optagelse
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Antal drop outs
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning er en gennemsnitlig fo 6 måneder
Antal deltageraffald efter rekruttering til undersøgelse
Gennem undersøgelsesafslutning er en gennemsnitlig fo 6 måneder
Antal interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Muskuloskeletal skade/ smerte, kvalme, opkast, aspiration, forstoppelse osv.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Overholdelse af foreskrevet varighed af træningssessioner
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
Procentdel af sessioner, der opnår 25 minutters træning
Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
Patientens acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøgelse ved hjælp af åbne spørgsmål og 5 -punkts Likert -skalaer (er meget enige, er enige om, hverken er enige eller uenige, uenige, stærkt uenig) vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed af interventionen.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Sygeplejepersonale acceptabilitet af interventionslevering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Undersøgelse ved hjælp af åbne spørgsmål og 5 -punkts Likert -skalaer (er meget enige, er enige om, hverken er enige eller uenige, uenige, stærkt uenig) vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed af interventionen.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Overholdelse af foreskrevet intensitet
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
Procentdel af sessioner afsluttet i Borg Scale score 4-6
Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
Antal afsluttede sessioner/ antal planlagte sessioner
Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
Overholdelsesgrad til ordineret ernæringsmæssig intervention
Tidsramme: Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
Antal foreskrevne kosttilskud/ nummer
Gennem afslutningen af ​​interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ ambulationsscore (CAS)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Den daglige score vil være 0-6, højere score indikerer højere uafhængighedsniveau. Kumulativ score over 3 dage resulterer i en score på 0-18.
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Gripstyrke (dominerende hånd)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Gripstyrke vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer. Målt i enheder på kg.
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Verbal Rating Scale for Pain (VRS)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Visuel skala fra 0-3, højere score, hvilket indikerer mere alvorlige smerter.
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Dette værktøj måler aktiviteter i dagligdagen, scoringer spænder fra 18-126, højere score indikerer et højere niveau af uafhængighed.
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Barthel -indeks
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Dette værktøj måler aktiviteter i dagligdagen, scoret 0-20, højere score indikerer et højere niveau af uafhængighed
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Opholdets længde (LOS) på hospitalet
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
Akut hospitalophold + super-spell (LOS i akutte rehabiliteringsenheder)
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
Decharge destination
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
Udladningsdestination fra hospitalet registreres
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ved baseline og 30 dage efter udskrivning
-Brug af Euroqol 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) skala. Vurderer mobilitet, selvpleje, aktiviteter i dagligdagen, smerter, angstdomæner samt generel opfattelse af sundhed. Hver dimension på skalaen har fem responsmuligheder, der spænder fra intet problem til alvorlige problemer. Skalaen består også af en visuel analog skala, højere værdier indikerer bedre livskvalitet.
Ved baseline og 30 dage efter udskrivning
Lodrette og stillesiddende begivenheder
Tidsramme: I hele indpatientophold, gennemsnitligt 3 uger op til maksimalt 6 uger
Målt ved hjælp af aktivpal accelerometer
I hele indpatientophold, gennemsnitligt 3 uger op til maksimalt 6 uger
Depression
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Screenet for anvendelse af geriatrisk depression skala (GDS). Skærme til depression. Maksimal score på 15 point. En score på 5 point eller derover indikerer sandsynlig depression.
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Frygt for at falde
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
Målt ved hjælp af Falls Effektivitetsskalaen- International (FES-I). Scoret mellem 16-64, højere score indikerer øget bekymring for at falde.
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI, University Hospital Waterford

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette gemmes i sikker opbevaring i den krævede varighed efter afslutningen af ​​undersøgelsen som specificeret ved god klinisk praksis, hvorefter data vil blive ødelagt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motionstræning

Kliniske forsøg med Almindelig pleje

Abonner