- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07027241
- Original retssag
Skrøbelig intervention i postoperativ hoftebruddsinpatienter
Multikomponentøvelse og ernæringsbaseret skrøbelighedsindgreb i postoperativ hoftebruddsinpatienter
Hoftebrudd er et stort sundhedsmæssigt bekymring hos ældre voksne og kan føre til øget risiko for død, reduceret niveau af uafhængighed og mobilitet, reduceret livskvalitet og højere sandsynlighed for optagelse i plejehjem. Fraily er en medicinsk tilstand forbundet med aldring, der resulterer i en reduceret evne til at udføre daglige opgaver. En skrøbelig ældre voksen er også mindre i stand til at komme sig godt fra forhold, der kan påvirke deres velbefindende (for eksempel infektioner, fald, der resulterer i skader eller hospitaloptagelser). Fraily er almindelig hos ældre voksne med hoftebrudd.
Der har været stigende forskning, der viser, at skrøbelighed kan bremses og forbedres ved en kombination af ernæringstilskud og træning. Imidlertid har det meste af forskningen på dette område været i skrøbelige ældre voksne, der bor derhjemme eller i plejehjem. Øvelsen eller ernæringsprogrammerne i disse undersøgelser har en tendens til at blive udført i løbet af uger eller måneder. Der er meget få studier, der ser på ældre voksne på hospitalet, og hvordan træning og ernæring hjælper med skrøbelighed over kortere perioder, endnu mere hos patienter, der har påført en skade.
Der er dog meget lidt forskning i hospitalbaserede skrøbelighedsprogrammer hos ældre patienter, der har lidt større traumer. Det er velkendt, at det at stå op og begynde at gå kort efter en hoftebrudd forbedrer tiden til bedring, reducerer hospitalets opholdslængde og død. Derfor anbefales fysioterapi den første dag efter hoftebruddskirurgi nu. Der skal dog være mere forskning for at hjælpe med at udvikle fysioterapi og træningsprogrammer, der er sikre og gennemførlige i pleje af hoftebruddspatienter på trods af begrænsede ressourcer i vores sundhedssystem.
På samme måde, selv om underernæring er almindelig hos skrøbelige ældre voksne med hoftefrakturer, forstås fordelene ved ernæringstilskud hos disse patienter ikke fuldt ud. Det er kendt, at det at have en hoftebrudd sætter en person i fare for muskelnedbrydning og stigende proteinindtag anbefales for at hjælpe med at reducere denne risiko. Forskning i trænings- og ernæringsbaserede skrøbelige programmer, der er specifikke for hoftebruddspatienter, er stærkt nødvendigt, specifikt udviklingen af det er muligt og sikre i hospitalets omgivelser, der kan hjælpe med at forbedre resultaterne hos hoftebruddspatienter efter operationen.
Efterforskerne mener, at en multikomponentøvelse og ernæringsbaseret skrøbelighedsprogram vil være sikker, gennemførligt og acceptabelt hos skrøbelige ældre voksne efter hoftebruddskirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoftefrakturer er ofte resultatet af fald i den skrøbelige ældre befolkning og resulterer i efterfølgende dårlig livskvalitet og dødelighed. Over en tredjedel af ældre voksne dør i det første år efter at have opretholdt en hoftebrudd, hvilket antyder, at dette kan være et resultat af skrøbelighed og begyndelsen af et fald i slutningen af livet. Forekomsten af patienter, der præsenterer med hoftefrakturer, forventes at stige til 11,9% i 2030 sammenlignet med 2010. Hoftefrakturpleje bidrager til en betydelig byrde mod sundhedsvæsenets systemer, der koster ca. £ 25.000 pr. Episode og næsten 1 milliard pund om året i Storbritannien. Dette stammer sandsynligvis fra sandsynligheden for dens tilknytning til længere hospitalets længde af ophold, multimorbiditet og tilbagetagelser. Fraily, en aldersrelateret forringelse af fysiske reserver og modstandsdygtighed, er almindelig hos hoftebruddspatienter og spiller en betydelig rolle i bestemmelsen af resultater i denne kohort.
Aktuelle anbefalinger antyder tidlig mobilisering efter hoftebrudd for at lette tilbagevenden til mobilitet og uafhængighed førfraktur. Intensiv rehabilitering på hospitalet af patienter efter hoftebrudd har vist sig at give større forbedringer i fysisk funktion og aktiviteter i dagligdagen. Derfor er fysioterapi den første dag postoperativt nu en anerkendt kvalitetsstandard. For at supplere dette anbefales det, at rehabilitering leveres af multidisciplinære sundhedshold for at maksimere potentialet for tilbagevenden til pre-frakturniveauet for funktion.
Forekomsten af underernæring hos hoftebruddspatienter er ofte høj. Ledelsen af dette problem, især hos hoftebruddspatienter, er udfordrende. Nedsat oral indtag hos ældre patienter er ofte multifaktorielle. Undersøgelser, der involverer monomodale ernæringsinterventioner hos hoftebruddspatienter, har vist blandede resultater. Det er vist, at tidlig ernæringsmæssig intervention ledet af diætister var forbundet med lavere forekomst af underernæring og forekomst af tryksår. Der var også en tilknytning til reduceret subakut længde af opholdet. En anden undersøgelse demonstrerede, at kombineret ernæringsrådgivning og intensiv ernæringsmæssig intervention ledet af en diætist reduceret underernæring og forbedret diætindtag, men kun for interventionens varighed. Imidlertid konkluderede en Cochrane -gennemgang, at ernæringstilskud i efterplejen af hoftebruddspatienter havde uklar fordel ved resultaterne og mere randomiserede forsøg med robust metodologi er påkrævet.
Der er nu et etableret bevismateriale om, at skrøbelighed kan ændres gennem en kombination af ernæring og træning. De fleste af de hidtil hidtil har undersøgt interventioner leveret over længere perioder (f.eks. måneder); og i samfundets indstilling. Der er dog nye beviser for multikomponentinterventioner på hospitalet, der er målrettet mod fysiske og ikke-fysiske komponenter i skrøbelighed. En nylig undersøgelse viste, at en multikomponentintervention i skrøbelige og før-fraile voksne med hjerte-kar-sygdom var sikker og gennemførlig i den akutte omgivelse. Dette omfattede yderligere opmuntring til at mobilisere mellem sædvanlige fysioterapiske besøg og spise under måltider. Yderligere kognitive stimuleringsaktiviteter og screening og adressering af jernmangelanæmi blev også udført bi-dagligt. Det er vist, at en multidomain-intervention på hospitalet, der omfattede ernæring og skrøbelighedsuddannelse og rådgivning, en træningsintervention og kognitive stimuleringsaktiviteter forbedrede skrøbelighed og aktiviteter i daglig levevis på udskrivningstidspunktet samt reduceret opholdslængde og efterfølgende sundhedsudnyttelse.
Der er stadig en relativ mangel på forskning i skrøbelige interventioner hos ældre patienter, der opretholdt større traumer, og især i multimodale interventioner. Undersøgelser, der hidtil er undersøgt i denne befolkning, har undersøgt interventioner med det formål at forbedre genopretning efter hipfraktur for skrøbelige patienter, men specifikt set på monomodale interventioner, omfattede poliklinisk interventioner i analyserne eller kun adresserede specifikke komponenter af skrøbelighed separat, såsom kognitiv svækkelse eller sarkopeni i evalueringen af rehabiliteringsstrategier i denne sammenhæng.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere muligheden for denne intervention i den akutte postoperative efterpleje af skrøbelige ældre patienter med hoftebrudd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Arveen Jeyaseelan, MB BCh BAO
- Telefonnummer: +35351847557
- E-mail: arveenjeyaseelan20@rcsi.com
Studiesteder
-
-
-
Waterford, Irland, X91ER8E
- University Hospital Waterford
-
Kontakt:
- Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
- Telefonnummer: +35351848736
- E-mail: Niamh.ORegan5@hse.ie
-
Ledende efterforsker:
- Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI
-
Underforsker:
- Arveen Jeyaseelan, MB BCh BAO
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ældre voksne>/= 65
- Klinisk skrøbelighed score 4-6 (dette inkluderer patienter med meget mild, mild og moderat skrøbelighed. Dette ville være i overensstemmelse med litteraturen, der citerer skrøbelige interventioner, hvor patienter, der er 'pre-frail' og skrøbelige, er inkluderet)
- Post skrøbelighed hoftebrudd (inklusive subtrochanterisk brud)
- Post hofte brudkirurgi (alle typer inklusive total hofteudskiftning, hemiarthroplastik, im spikring)
- Medicinsk stabil postoperativt
- Ingen vægtbærende begrænsning
- Mobil forudindgivelse (inklusive AIDS og Max Assist of 1 Person)
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk ustabil (nyheder> 3, medmindre en højere cutoff er fastlagt af den primære medicinske forsker)
- Ikke -skrøbelighed hoftefraktur (brud fra ikke -osteoporotisk etiologi, patologisk brud)
- Hofteoperation til anden ætiologi (protetisk ledinfektion, gigt, implantat løsning, avaskulær nekrose, periprosthetisk brud)
- Polytrauma
- Delirium eller alvorlig kognitiv svækkelse (som defineret af manglende evne til at følge instruktionerne og ikke være i stand til at give informeret samtykke)
- Allerede eksisterende neurologiske eller kardiovaskulære lidelser, der ville påvirke deltagelse/ overholdelse af træningsintervention
- Åben hoftebrudd
- Andre ortopædiske lidelser i underekstremiteten, der påvirker deltagelse/ overholdelse af træningsintervention
- Terminal sygdom med </= 6 måneder at leve
- Aktiv behandling af kræft (systemisk kemoterapi eller strålebehandling, patienter på orale kemoterapeutiske midler/ kontrolpunktinhibitorer er berettiget til optagelse)
- Sygeplejehjem beboer
- Alvorlig smerter i underekstremiteten efter op
- Alvorlige hudproblemer/ mavesår i ikke-opereret underekstremitet, der ville udelukke udnyttelse af ankelvægte
- Slukende lidelser/ vanskeligheder
- Nye nedsat nyrefunktion med EGFR <30
- Leverfejl
- Patienter med en mejeri/ sojaallergi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje
Denne arm vil vurdere alle aspekter af sædvanlige postoperative hoftefrakturpleje, der vil omfatte multidisciplinær teamvurdering, der inkluderer fysioterapeuter, ergoterapeuter, diætister samt specialsygeplejersker og læger, der arbejder som en del af det ortogeriatriske team (Falls og Bone Health Assessment). De vil modtage daglig fysioterapiuddannelse, der starter på den første postoperative dag, som vil omfatte mobilitet, balance, styrke og ganguddannelse. Denne gruppe vil også modtage yderligere proteintilskud i form af et ernæringstilskud to gange dagligt som en del af den sædvanlige postoperative hoftebrudd. Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte. Alle patienter bliver bedt om at opretholde en tre-dages maddagbog for at overvåge deres proteinindtag. |
Denne arm vil vurdere alle aspekter af sædvanlige postoperative hoftefrakturpleje, der vil omfatte multidisciplinær teamvurdering, der inkluderer fysioterapeuter, ergoterapeuter, diætister samt specialsygeplejersker og læger, der arbejder som en del af det ortogeriatriske team (Falls og Bone Health Assessment). De vil modtage daglig fysioterapiuddannelse, der starter på den første postoperative dag, som vil omfatte mobilitet, balance, styrke og ganguddannelse. Denne gruppe vil også modtage yderligere proteintilskud i form af et ernæringstilskud to gange dagligt som en del af den sædvanlige postoperative hoftebrudd. Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte. Alle patienter bliver bedt om at opretholde en tre-dages maddagbog for at overvåge deres proteinindtag.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Træning og ernæringsmæssig intervention
Denne arm vil omfatte og udøve og ernæringsmæssig intervention ud over sædvanlig postoperativ hoftebrudd. Øvelsesprogrammet leveres 3-5 gange om ugen, hver session, der varer mellem 20-30 minutter, afhængigt af patienttolerance. Programmet fremskyndes gradvist mellem sessioner og styres af patienttolerance. Programmet vil involvere seng/ stolbaseret aerob og modstandstræning (ved hjælp af et arm-krumtager ergometer, modstandsbånd og ankelvægte). Programmet vil blive leveret over hele længden af en patients hospital, der holder sig op til en varighed på 6 uger for langvarige ophold. Den ernæringsmæssige intervention vil have form af et protein befæstet aften snack administreret af plejepersonale (yderligere 20 g protein). Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte. |
Denne arm vil omfatte og udøve og ernæringsmæssig intervention ud over sædvanlig postoperativ hoftebrudd. Øvelsesprogrammet leveres 3-5 gange om ugen, hver session, der varer mellem 20-30 minutter, afhængigt af patienttolerance. Programmet fremskyndes gradvist mellem sessioner og styres af patienttolerance. Programmet vil involvere seng/ stolbaseret aerob og modstandstræning (ved hjælp af et arm-krumtager ergometer, modstandsbånd og ankelvægte). Programmet vil blive leveret over hele længden af en patients hospital, der holder sig op til en varighed på 6 uger for langvarige ophold. Alle patienter vil gennemgå baselinevurderinger, herunder vurdering af niveauet af skrøbelighed, pre-frakturniveau for mobilitet og funktion, postoperativ mobilitet, ernæringsstatus/ screening, grebstyrke og niveau af smerte.
Andre navne:
Den ernæringsmæssige intervention vil have form af et protein befæstet aften snack administreret af plejepersonale (yderligere 20 g protein).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støtteberettigelsesgrad
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Patienter, der er berettiget til inkludering/ samlede antal indlæggelser
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Rekrutterede patienter/ patienter, der er berettigede til optagelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Antal drop outs
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning er en gennemsnitlig fo 6 måneder
|
Antal deltageraffald efter rekruttering til undersøgelse
|
Gennem undersøgelsesafslutning er en gennemsnitlig fo 6 måneder
|
|
Antal interventionsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Muskuloskeletal skade/ smerte, kvalme, opkast, aspiration, forstoppelse osv.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Overholdelse af foreskrevet varighed af træningssessioner
Tidsramme: Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
Procentdel af sessioner, der opnår 25 minutters træning
|
Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
|
Patientens acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Undersøgelse ved hjælp af åbne spørgsmål og 5 -punkts Likert -skalaer (er meget enige, er enige om, hverken er enige eller uenige, uenige, stærkt uenig) vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed af interventionen.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Sygeplejepersonale acceptabilitet af interventionslevering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Undersøgelse ved hjælp af åbne spørgsmål og 5 -punkts Likert -skalaer (er meget enige, er enige om, hverken er enige eller uenige, uenige, stærkt uenig) vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed af interventionen.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Overholdelse af foreskrevet intensitet
Tidsramme: Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
Procentdel af sessioner afsluttet i Borg Scale score 4-6
|
Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
|
Deltagelsesgrad
Tidsramme: Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
Antal afsluttede sessioner/ antal planlagte sessioner
|
Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
|
Overholdelsesgrad til ordineret ernæringsmæssig intervention
Tidsramme: Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
Antal foreskrevne kosttilskud/ nummer
|
Gennem afslutningen af interventionen, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ ambulationsscore (CAS)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Den daglige score vil være 0-6, højere score indikerer højere uafhængighedsniveau.
Kumulativ score over 3 dage resulterer i en score på 0-18.
|
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
|
Gripstyrke (dominerende hånd)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Gripstyrke vurderes ved hjælp af et håndholdt dynamometer.
Målt i enheder på kg.
|
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
|
Verbal Rating Scale for Pain (VRS)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Visuel skala fra 0-3, højere score, hvilket indikerer mere alvorlige smerter.
|
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
|
Funktionel uafhængighedsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Dette værktøj måler aktiviteter i dagligdagen, scoringer spænder fra 18-126, højere score indikerer et højere niveau af uafhængighed.
|
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
|
Barthel -indeks
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Dette værktøj måler aktiviteter i dagligdagen, scoret 0-20, højere score indikerer et højere niveau af uafhængighed
|
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
|
Opholdets længde (LOS) på hospitalet
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
|
Akut hospitalophold + super-spell (LOS i akutte rehabiliteringsenheder)
|
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
|
|
Decharge destination
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
|
Udladningsdestination fra hospitalet registreres
|
Gennem interventionsafslutning, i gennemsnit 3 uger op til maksimalt 6 uger for langvarige ophold
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Ved baseline og 30 dage efter udskrivning
|
-Brug af Euroqol 5-dimension 5-niveau (EQ-5D-5L) skala.
Vurderer mobilitet, selvpleje, aktiviteter i dagligdagen, smerter, angstdomæner samt generel opfattelse af sundhed.
Hver dimension på skalaen har fem responsmuligheder, der spænder fra intet problem til alvorlige problemer.
Skalaen består også af en visuel analog skala, højere værdier indikerer bedre livskvalitet.
|
Ved baseline og 30 dage efter udskrivning
|
|
Lodrette og stillesiddende begivenheder
Tidsramme: I hele indpatientophold, gennemsnitligt 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
Målt ved hjælp af aktivpal accelerometer
|
I hele indpatientophold, gennemsnitligt 3 uger op til maksimalt 6 uger
|
|
Depression
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Screenet for anvendelse af geriatrisk depression skala (GDS).
Skærme til depression.
Maksimal score på 15 point.
En score på 5 point eller derover indikerer sandsynlig depression.
|
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
|
Frygt for at falde
Tidsramme: Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Målt ved hjælp af Falls Effektivitetsskalaen- International (FES-I).
Scoret mellem 16-64, højere score indikerer øget bekymring for at falde.
|
Ved baseline og inden for 48 timer efter decharge fra hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niamh O'Regan, MB BCh BAO, B Med Sci, FRCPI, University Hospital Waterford
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lin HS, Watts JN, Peel NM, Hubbard RE. Frailty and post-operative outcomes in older surgical patients: a systematic review. BMC Geriatr. 2016 Aug 31;16(1):157. doi: 10.1186/s12877-016-0329-8.
- Hu F, Jiang C, Shen J, Tang P, Wang Y. Preoperative predictors for mortality following hip fracture surgery: a systematic review and meta-analysis. Injury. 2012 Jun;43(6):676-85. doi: 10.1016/j.injury.2011.05.017. Epub 2011 Jun 17.
- Stevens JA, Rudd RA. The impact of decreasing U.S. hip fracture rates on future hip fracture estimates. Osteoporos Int. 2013 Oct;24(10):2725-8. doi: 10.1007/s00198-013-2375-9. Epub 2013 Apr 30.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Panula J, Pihlajamaki H, Mattila VM, Jaatinen P, Vahlberg T, Aarnio P, Kivela SL. Mortality and cause of death in hip fracture patients aged 65 or older: a population-based study. BMC Musculoskelet Disord. 2011 May 20;12:105. doi: 10.1186/1471-2474-12-105.
- Puts MTE, Toubasi S, Andrew MK, Ashe MC, Ploeg J, Atkinson E, Ayala AP, Roy A, Rodriguez Monforte M, Bergman H, McGilton K. Interventions to prevent or reduce the level of frailty in community-dwelling older adults: a scoping review of the literature and international policies. Age Ageing. 2017 May 1;46(3):383-392. doi: 10.1093/ageing/afw247.
- Malafarina V, Reginster JY, Cabrerizo S, Bruyere O, Kanis JA, Martinez JA, Zulet MA. Nutritional Status and Nutritional Treatment Are Related to Outcomes and Mortality in Older Adults with Hip Fracture. Nutrients. 2018 Apr 30;10(5):555. doi: 10.3390/nu10050555.
- Avenell A, Smith TO, Curtain JP, Mak JC, Myint PK. Nutritional supplementation for hip fracture aftercare in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Nov 30;11(11):CD001880. doi: 10.1002/14651858.CD001880.pub6.
- Dedeyne L, Deschodt M, Verschueren S, Tournoy J, Gielen E. Effects of multi-domain interventions in (pre)frail elderly on frailty, functional, and cognitive status: a systematic review. Clin Interv Aging. 2017 May 24;12:873-896. doi: 10.2147/CIA.S130794. eCollection 2017.
- Leal J, Gray AM, Prieto-Alhambra D, Arden NK, Cooper C, Javaid MK, Judge A; REFReSH study group. Impact of hip fracture on hospital care costs: a population-based study. Osteoporos Int. 2016 Feb;27(2):549-58. doi: 10.1007/s00198-015-3277-9. Epub 2015 Aug 19.
- Travers J, Romero-Ortuno R, Bailey J, Cooney MT. Delaying and reversing frailty: a systematic review of primary care interventions. Br J Gen Pract. 2019 Jan;69(678):e61-e69. doi: 10.3399/bjgp18X700241. Epub 2018 Dec 3.
- Saunders J, Smith T. Malnutrition: causes and consequences. Clin Med (Lond). 2010 Dec;10(6):624-7. doi: 10.7861/clinmedicine.10-6-624. No abstract available.
- Audit NOoC. Irish Hip Fracture Database National Report 2023. 2024.
- Ftouh S, Morga A, Swift C; Guideline Development Group. Management of hip fracture in adults: summary of NICE guidance. BMJ. 2011 Jun 21;342:d3304. doi: 10.1136/bmj.d3304. No abstract available.
- Oberstar JS, Bakker CJ, Sorich M, McCarthy T. What Postoperative Nutritional Interventions Lead to Better Outcomes in Fragility Hip Fractures? A Systematic Review. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2023 Feb 15;14:21514593231155828. doi: 10.1177/21514593231155828. eCollection 2023.
- Phang JK, Lim ZY, Yee WQ, Tan CYF, Kwan YH, Low LL. Post-surgery interventions for hip fracture: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Musculoskelet Disord. 2023 May 25;24(1):417. doi: 10.1186/s12891-023-06512-9.
- Cadel L, Kuluski K, Wodchis WP, Thavorn K, Guilcher SJT. Rehabilitation interventions for persons with hip fracture and cognitive impairment: A scoping review. PLoS One. 2022 Aug 15;17(8):e0273038. doi: 10.1371/journal.pone.0273038. eCollection 2022.
- Avola M, Mangano GRA, Testa G, Mangano S, Vescio A, Pavone V, Vecchio M. Rehabilitation Strategies for Patients with Femoral Neck Fractures in Sarcopenia: A Narrative Review. J Clin Med. 2020 Sep 26;9(10):3115. doi: 10.3390/jcm9103115.
- Halter M, Jarman H, Moss P, Kulnik ST, Baramova D, Gavalova L, Cole E, Crouch R, Baxter M. Configurations and outcomes of acute hospital care for frail and older patients with moderate to major trauma: a systematic review. BMJ Open. 2023 Feb 21;13(2):e066329. doi: 10.1136/bmjopen-2022-066329.
- Wang YC, Liang CK, Chou MH, Chiu CF, Lin HC, Hsu YH, Liao MC, Yin CH, Chou MY, Lin YT. The Effectiveness of Frailty Intervention for Older Patients with Frailty during Hospitalization. J Nutr Health Aging. 2023;27(6):413-420. doi: 10.1007/s12603-023-1924-y.
- Gardner B, Jovicic A, Belk C, Kharicha K, Iliffe S, Manthorpe J, Goodman C, Drennan VM, Walters K. Specifying the content of home-based health behaviour change interventions for older people with frailty or at risk of frailty: an exploratory systematic review. BMJ Open. 2017 Feb 9;7(2):e014127. doi: 10.1136/bmjopen-2016-014127.
- Nascimento CM, Ingles M, Salvador-Pascual A, Cominetti MR, Gomez-Cabrera MC, Vina J. Sarcopenia, frailty and their prevention by exercise. Free Radic Biol Med. 2019 Feb 20;132:42-49. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2018.08.035. Epub 2018 Aug 31.
- Dong X, Zhang X, Hu F, Yang S, Hong Z, Geng Q. Association of frailty with adverse outcomes in surgically treated geriatric patients with hip fracture: A meta-analysis and trial sequential analysis. PLoS One. 2024 Jun 21;19(6):e0305706. doi: 10.1371/journal.pone.0305706. eCollection 2024.
- Song Y, Wu Z, Huo H, Zhao P. The Impact of Frailty on Adverse Outcomes in Geriatric Hip Fracture Patients: A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Public Health. 2022 Jun 30;10:890652. doi: 10.3389/fpubh.2022.890652. eCollection 2022.
- Forssten MP, Cao Y, Trivedi DJ, Ekestubbe L, Borg T, Bass GA, Mohammad Ismail A, Mohseni S. Developing and validating a scoring system for measuring frailty in patients with hip fracture: a novel model for predicting short-term postoperative mortality. Trauma Surg Acute Care Open. 2022 Sep 13;7(1):e000962. doi: 10.1136/tsaco-2022-000962. eCollection 2022.
- Pollock FH, Bethea A, Samanta D, Modak A, Maurer JP, Chumbe JT. Readmission within 30 days of discharge after hip fracture care. Orthopedics. 2015 Jan;38(1):e7-13. doi: 10.3928/01477447-20150105-53.
- White SM, Griffiths R, Holloway J, Shannon A. Anaesthesia for proximal femoral fracture in the UK: first report from the NHS Hip Fracture Anaesthesia Network. Anaesthesia. 2010 Mar;65(3):243-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06208.x. Epub 2009 Dec 18.
- Maxwell L, White S. Anaesthetic management of patients with hip fractures: an update. Continuing Education in Anaesthesia, Critical Care & Pain. 2013;13(5):179-83.
- Williamson S, Landeiro F, McConnell T, Fulford-Smith L, Javaid MK, Judge A, Leal J. Costs of fragility hip fractures globally: a systematic review and meta-regression analysis. Osteoporos Int. 2017 Oct;28(10):2791-2800. doi: 10.1007/s00198-017-4153-6. Epub 2017 Jul 26.
- Han CY, Crotty M, Thomas S, Cameron ID, Whitehead C, Kurrle S, Mackintosh S, Miller M. Effect of Individual Nutrition Therapy and Exercise Regime on Gait Speed, Physical Function, Strength and Balance, Body Composition, Energy and Protein, in Injured, Vulnerable Elderly: A Multisite Randomized Controlled Trial (INTERACTIVE). Nutrients. 2021 Sep 13;13(9):3182. doi: 10.3390/nu13093182.
- van de Ree CLP, Landers MJF, Kruithof N, de Munter L, Slaets JPJ, Gosens T, de Jongh MAC. Effect of frailty on quality of life in elderly patients after hip fracture: a longitudinal study. BMJ Open. 2019 Jul 18;9(7):e025941. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025941.
- Fountotos R, Ahmad F, Bharaj N, Munir H, Marsala J, Rudski LG, Goldfarb M, Afilalo J. Multicomponent intervention for frail and pre-frail older adults with acute cardiovascular conditions: The TARGET-EFT randomized clinical trial. J Am Geriatr Soc. 2023 May;71(5):1406-1415. doi: 10.1111/jgs.18228. Epub 2023 Jan 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24225A007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motionstræning
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland
Kliniske forsøg med Almindelig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater