ILR zabránit BRCL_MCC 23608

Tato studie bude randomizovanou kontrolní studií. V rámci naší multidisciplinární kliniky lymfedému budou pacienti s vysokým rizikem pro rozvoj BCRL přijati jako součást naší randomizované kontrolní studie. Zápis bude trvat 12 měsíců. Klinický tým se skládá z plastického chirurga, certifikovaného terapeuta lymfedému, klinické zdravotní sestry a výživového lékaře. Vysoce rizikové pacienti budou identifikováni v týdenní multidisciplinární nádorové desce prsu, sestávající z chirurgické onkologie, lékařské onkologie, radiační onkologie a radiologie a odkazovali se na naši vysoce rizikovou screeningovou kliniku.

Vysoce rizikový screening pacientů se skládá ze sériové bilaterální bioimpedové spektroskopie horní končetiny (BIS), bilaterální měření obvodové obvodové obvody horní končetiny a infračervené 3D perometrie. V tomto okamžiku budou účastníci studie s randomizovány do dvou zbraní: intervenční skupina (studijní rameno A) bude pokračovat s ILR a kontrolní skupina (studijní rameno B) nebude mít ILR. Pacienti budou oslepeni, na kterou paži jsou náhodně přiřazeni.

Během chirurgického zákroku budou pacienti identifikovaní jako vyžadující ALND kvůli axilárnímu uzlovému zatížení zpočátku RAM. To usnadňuje identifikaci jemných lymfatických struktur v axile. Prostřednictvím kolaborativního ALND prováděného současně s chirurgickým onkologem prsu se provádí mikrovaskulární lymfatická a žilní pitva souběžně s uzlovou extirpací. Bude vynaloženo veškeré úsilí na zachování lymfatických kanálů, které se nezúčastňují uzlů u pacientů randomizovaných do skupiny B.

U pacientů randomizovaných, aby podstoupili ILR, jsou zachované lymfatické kanály spojeny s blízkými větvemi axilární žíly (nejčastěji torakoepigastrické žíly), aby byla zajištěna anastomóza bez napětí.

V prvním pooperačním dni se vzdělávání pacientů certifikovaného lymfatického fyzioterapeuta provádí před propuštěním z nemocnice na všechny pacienty. Po chirurgickém zákroku budou při dvoutýdenním pooperační klinické návštěvě pacienti studovaní opět randomizováni na specifické protokoly pooperačního hodnocení: naše zavedená klinická cesta BCRL nebo 2) prostřednictvím standardu péče. Pacienti randomizovaní na pooperační monitorování prostřednictvím klinické dráhy BRCL budou pozorovány každé tři měsíce po operaci po dobu 24 měsíců. Skupina se standardem péče bude vidět, pouze pokud zažívají příznaky BCRL nebo jsou dva roky z ALND. Rozhodnutí po dobu dvou let bylo rozhodnuto zahrnout, když riziko vývoje BCRL vrcholů kolem 6-12 měsíců po ALND. Během těchto návštěv kliniky BCRL klinické dráhy se získávají opakování bis, obvodová měření končetin a perometrie. Pacienti jsou také požádáni, aby vyplnili dotazníky o výsledcích pro pacienta, včetně lymqolu (kvalita života lymfoedému) a ULL-27 (horní končetina lymfedéma 27). Dotazníky LYMQOL a ULL-27 budou použity k posouzení kvality života a pacientovi uváděly příznaky BCRL. LYMQOL pokrývá čtyři domény: příznaky, obraz/vzhled těla, funkce a nálada. ULL-27 zkoumá fyzické fungování, psychologické a sociální dimenze kvality života s BCRL. Výsledky budou porovnány s zveřejněnou literaturou u pacientů s rakovinou prsu.