ILR per evitare BRCL_MCC 23608

Questo studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Come parte della nostra clinica di linfedema multidisciplinare, i pazienti ad alto rischio per lo sviluppo di BCRL saranno reclutati come parte del nostro studio di controllo randomizzato. L'iscrizione durerà 12 mesi. Il team clinico è costituito dal chirurgo plastico, dal linfedema terapista certificato, dall'infermiera clinica e dal nutrizionista. I pazienti ad alto rischio saranno identificati nella scheda tumorale multidisciplinare settimanale di oncologia del seno, costituito da oncologia chirurgica, oncologia medica, oncologia delle radiazioni e radiologia e riferiti alla nostra clinica di screening ad alto rischio.

Lo screening dei pazienti ad alto rischio è costituito dalla spettroscopia seriale bilaterale di bioimpedanza degli arti superiori (BIS), misurazioni della circonferenza circonferenziale degli arti bilaterali e perometria a infrarossi. A questo punto, i partecipanti allo studio con essere randomizzati in due armi: il gruppo di intervento (braccio di studio A) procederà con ILR e il gruppo di controllo (braccio di studio B) non avrà ILR. I pazienti saranno accecati a quale braccio vengono assegnati in modo casuale.

Durante l'intervento chirurgico, i pazienti identificati come che richiedono ALND a causa dell'onere nodale ascellare avranno inizialmente RAM. Ciò facilita l'identificazione di strutture linfatiche fine nell'asilla. Attraverso ALND collaborativo eseguito contemporaneamente con un oncologo chirurgico al seno, la dissezione linfatica e venosa microvascolare viene eseguita contemporaneamente con estirpazione nodale. Verrà fatto ogni sforzo per preservare i canali linfatici non coinvolti nell'estirpazione nodale nei pazienti randomizzati al gruppo B.

Per i pazienti randomizzati a sottoporsi a ILR, i canali linfatici conservati sono abbinati ai rami vicini della vena ascellare (più comunemente la vena toracoepigastrica) per garantire un'anastomosi priva di tensione.

Nel primo giorno postoperatorio, l'educazione del paziente da parte del fisioterapista linfatico certificato viene effettuata prima della dimissione dall'ospedale a tutti i pazienti. Dopo l'intervento chirurgico, durante la visita clinica postoperatoria di 2 settimane, i pazienti di studio saranno nuovamente randomizzati a specifici protocolli di valutazione postoperatoria: il nostro percorso clinico BCRL stabilito, o 2) tramite standard di cura. I pazienti randomizzati al monitoraggio postoperatorio tramite il percorso clinico BRCL saranno osservati ogni tre mesi dopo l'intervento per 24 mesi. Il gruppo con lo standard di cura sarà visto solo se si verificano sintomi di BCRL o sono due anni da ALND. La decisione per due anni è stata decisa di comprendere quando il rischio di sviluppo di BCRL raggiunge il picco circa 6-12 mesi dopo ALND. Durante queste visite cliniche cliniche di percorso clinico BCRL, si ottengono BIS ripetuti, misurazioni degli arti circonferenziali e perometria. Ai pazienti viene anche chiesto di completare i questionari sui risultati segnalati da pazienti, tra cui il lymqol (qualità della vita del linfedema) e l'ULL-27 (linfedema degli arti superiori 27). I questionari Lymqol e ULL-27 saranno utilizzati per valutare la qualità della vita e i sintomi di BCRL riportati dei pazienti. Il lymqol copre quattro domini: sintomi, immagine corporea/aspetto, funzione e umore. ULL-27 studia il funzionamento fisico, le dimensioni psicologiche e sociali della qualità della vita con BCRL. I risultati verranno confrontati con la letteratura pubblicata nei pazienti con carcinoma mammario.