Bezpečnost a účinnost terapeutického systému Q, léčby elektromagnetickým polem s nastavitelnou frekvencí při usnadňování zotavení pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou. (RESPARK)

Kritéria pro zařazení:

• Být ve věku 18–80 let
• Mít skóre mezi 22–50 (včetně) postižené končetiny na Fugl-Meyerově hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE), jak určí studijní personál
• Mít funkci horní končetiny, která se v čase výrazně nemění (jak určí studijní personál na základě hodnocení, které dokončím při screeningu a před zahájením léčby)
• Mít cévní mozkovou příhodu způsobenou ischemií nebo intracerebrálním krvácením • Být >6 měsíců až 5 let od počátku cévní mozkové příhody
• Mít skóre Box & Block Test postiženou paží ≥1 blok za 60 sekund při vstupním vyšetření
• Být schopen sedět s vyšetřovacím systémem po dobu 40 po sobě jdoucích minut
• Být schopen dodržet 3krokový příkaz v angličtině, například „vezmi papír, přelož ho napůl a vrať mi ho“, nebo jeho neverbální ekvivalent
• Mít ochotu účastnit se fyzických cvičení během sezení studijní intervence.
• Být si jistý dostupností příbuzného, přítele nebo jiného neplaceného pečovatele, který bude schopen v případě potřeby pomáhat během programových sezení a studijních návštěv

Kritéria pro vyloučení:

• Být mladší než 18 let nebo starší než 80 let
• Mít implantované zařízení nekompatibilní s MR nebo nekompatibilní zachované předměty (jako střepiny) nebo implantované život udržující zařízení kompatibilní s MR (jako kardiostimulátor nebo interní kardioverter-defibrilátor)
• Mít jiné stavy než cévní mozkovou příhodu, jako jsou:

A. Těžké zanedbávání narušující hodnocení nebo léčbu. B. Těžká deprese, definovaná jako skóre GDS >10/15 C. Aktivní epilepsie nebo současné užívání antiepileptik (indikovaných pro léčbu epileptické poruchy) nebo jakýkoli epileptický záchvat v posledních 5 letech.

D. Těžká spasticita horní končetiny, definovaná jako přítomnost kontraktury horní končetiny nebo modifikované Ashworthovy škály skóre ≥3 v bicepsu nebo prsních svalech.

E. Předchozí neurologický stav (jako Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, traumatické poškození mozku, poranění míchy) nebo fyzické omezení, které by významně narušilo mou účast ve studii a/nebo zkreslilo neurologické nebo funkční hodnocení F. Nestabilní závažné onemocnění/stav (jako aktivní rakovina, těžké srdeční selhání, aktivní závažná psychiatrická porucha) nebo očekávaná délka života kratší než 12 měsíců. významné zrakové poruchy, předchozí nebo vzniklé z indexové cévní mozkové příhody, které nelze korigovat a které by významně narušily mou účast ve studii a/nebo zkreslily neurologické nebo funkční hodnocení

• Mít zneužívání alkoholu a/nebo drog v posledních 6 měsících, což pravděpodobně ovlivní schopnost plně se účastnit studie
• Mít aktivní účast v rehabilitačním programu pro paži s terapeutem v 4 týdnech před screeningovou návštěvou
• Plánovat rehabilitační program pro paži s terapeutem mezi screeningovou návštěvou a hodnotící návštěvou za 3 měsíce
• Být zaměstnancem Kessler Foundation
• Být vězněm
• Být těhotná nebo kojit nebo plánovat těhotenství během studie.
• Mít jiné stavy nebo okolnosti, které podle názoru vyšetřovatelů ovlivní bezpečnost nebo účinnost výcviku, kterého bych se účastnil