Безопасность и эффективность терапевтической системы Q, лечение электромагнитным полем с настройкой частоты для облегчения восстановления пациентов с хроническим инсультом. (RESPARK)

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 80 лет
• Наличие оценки по шкале Фугль-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE) от 22 до 50 баллов (включительно) для пораженной конечности, определенной персоналом исследования
• Функция верхней конечности, которая существенно не изменяется со временем (определяется персоналом исследования на основе оценок, выполненных мной при скрининге и до начала лечения)
• Инсульт вследствие ишемии или внутримозгового кровоизлияния • С момента инсульта прошло от 6 месяцев до 5 лет
• Результат теста «Коробка и блок» пораженной рукой составляет ≥1 блока за 60 секунд на визите Baseline
• Способность сидеть с исследовательской системой в течение 40 минут подряд
• Способность выполнить 3-шаговую команду на английском языке, например, «возьмите бумагу, сложите ее пополам и верните мне», или ее невербальный эквивалент
• Желание участвовать в физических упражнениях во время сеансов исследования
• Наличие родственника, друга или другого неоплачиваемого лица, способного оказывать помощь во время сеансов программы и визитов исследования, при необходимости

Критерии исключения:

• Возраст младше 18 лет или старше 80 лет
• Наличие имплантированных устройств, несовместимых с МРТ, или несовместимых с МРТ инородных тел (например, осколков), либо имплантированных жизнеобеспечивающих устройств, совместимых с МРТ (например, кардиостимулятора или внутреннего кардиовертера-дефибриллятора)
• Наличие состояний, отличных от инсульта, таких как:

A. Тяжелое нарушение внимания, мешающее оценкам или лечению. B. Тяжелая депрессия, определяемая как оценка по шкале GDS >10/15 C. Активная эпилепсия или текущий прием противоэпилептических препаратов (предназначенных для лечения эпилептического расстройства), либо любой эпилептический приступ за последние 5 лет.

D. Тяжелая спастичность верхней конечности, определяемая как наличие контрактуры верхней конечности или оценка по модифицированной шкале Эшворта ≥3 для бицепса или грудных мышц.

E. Предшествующее неврологическое состояние (например, болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, черепно-мозговая травма, травма спинного мозга) или физическое ограничение, которое может существенно повлиять на мое участие в исследовании и/или исказить неврологическую или функциональную оценку F. Нестабильное серьезное заболевание/состояние (например, активный рак, тяжелая сердечная недостаточность, активное серьезное психическое состояние) или ожидаемая продолжительность жизни менее 12 месяцев. Значительные нарушения зрения, существовавшие ранее или возникшие в результате индексального инсульта, которые не могут быть скорректированы и которые могут существенно повлиять на мое участие в исследовании и/или исказить неврологическую или функциональную оценку

• Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками в течение последних 6 месяцев, что может повлиять на способность полностью участвовать в исследовании
• Активное участие в программе реабилитации руки с терапевтом в течение 4 недель до визита скрининга
• Планирование участия в программе реабилитации руки с терапевтом между визитом скрининга и оценочным визитом через 3 месяца
• Работа в Фонде Кесслера
• Нахождение в местах лишения свободы
• Беременность, кормление грудью или планирование беременности в течение периода исследования
• Наличие других состояний или обстоятельств, которые, по мнению исследователей, могут повлиять на безопасность или эффективность тренинга, в котором я буду участвовать