Die Sicherheit und Wirksamkeit des Q-Therapeutischen Systems, einer frequenzabgestimmten elektromagnetischen Feldtherapie, zur Förderung der Genesung von Patienten mit chronischem Schlaganfall. (RESPARK)

Einschlusskriterien:

• Zwischen 18 und 80 Jahren alt sein
• Einen Score zwischen 22 und 50 (einschließlich) der beeinträchtigten Extremität in der Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität (FMA-UE) aufweisen, wie vom Studienpersonal festgestellt
• Eine obere Extremitätenfunktion haben, die sich im Laufe der Zeit nicht wesentlich verändert (wie vom Studienpersonal anhand von Bewertungen bestimmt, die ich beim Screening und vor Behandlungsbeginn durchführe)
• Einen Schlaganfall aufgrund von Ischämie oder intrazerebraler Blutung haben • Mehr als 6 Monate bis 5 Jahre seit Schlaganfallbeginn
• Einen Box & Block Test Score mit dem betroffenen Arm von ≥1 Block in 60 Sekunden beim Baseline-Besuch aufweisen
• In der Lage sein, 40 Minuten am Stück mit dem Untersuchungssystem zu sitzen
• In der Lage sein, einer 3-Schritt-Anweisung auf Englisch zu folgen, wie z.B. "Nimm das Papier, falte es in der Mitte und gib es mir zurück", oder einer nonverbalen Entsprechung
• Die Bereitschaft haben, während der Studieninterventionssitzungen an körperlichen Übungen teilzunehmen
• Sicherstellen, dass ein Verwandter, Freund oder eine andere nicht angestellte Betreuungsperson verfügbar ist, um bei Bedarf während der Programmsitzungen und Studienbesuche assistieren zu können

Ausschlusskriterien:

• Jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre sein
• Implantierte MR-inkompatible Geräte oder MR-inkompatible zurückgehaltene Objekte (wie Schrapnell) oder implantierte lebenserhaltende MR-kompatible Geräte (wie einen Herzschrittmacher oder internen Kardioverter-Defibrillator) haben
• Andere Erkrankungen als Schlaganfall haben, wie z.B.:

A. Schwere Vernachlässigungsstörung, die Bewertungen oder Behandlungen beeinträchtigt.
B. Schwere Depression, definiert als GDS-Score >10/15
C. Aktive Epilepsie oder derzeitige Einnahme von Antiepileptika (indiziert zur Behandlung einer Anfallserkrankung) oder jeglicher epileptischer Anfall in den letzten 5 Jahren.

D. Schwere Spastizität der oberen Extremität, definiert als Vorhandensein einer Kontraktur der oberen Extremität oder modifizierter Ashworth-Skala-Score ≥3 in entweder Bizeps- oder Brustmuskeln.

E. Vorbestehende neurologische Erkrankung (wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, traumatische Hirnverletzung, Rückenmarksverletzung) oder körperliche Einschränkung, die meine Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen und/oder die neurologische oder funktionelle Bewertung verfälschen würde
F. Instabile schwerwiegende Erkrankung/Zustand (wie aktiver Krebs, schwere Herzinsuffizienz, aktive schwere psychiatrische Erkrankung) oder Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten.
Erhebliche Sehstörungen, vorbestehend oder resultierend aus dem Index-Schlaganfall, die nicht korrigiert werden können und die meine Teilnahme an der Studie erheblich beeinträchtigen und/oder die neurologische oder funktionelle Bewertung verfälschen würden

• Alkoholmissbrauch und/oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten, der wahrscheinlich die Fähigkeit zur vollständigen Teilnahme an der Studie beeinflusst
• Aktive Teilnahme an einem Armrehabilitationsprogramm mit einem Therapeuten in den 4 Wochen vor dem Screening-Besuch
• Planung eines Armrehabilitationsprogramms mit einem Therapeuten zwischen dem Screening-Besuch und dem Bewertungsbesuch nach 3 Monaten
• Mitarbeiter der Kessler Foundation sein
• Gefangener sein
• Schwanger sein oder stillen oder eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums planen
• Andere Zustände oder Umstände haben, die nach Meinung der Untersucher die Sicherheit oder Wirksamkeit des Trainings, an dem ich teilnehmen würde, beeinträchtigen würden