La sicurezza e l'efficacia del Sistema Terapeutico Q, trattamento a campo elettromagnetico sintonizzato in frequenza, nel facilitare il recupero dei pazienti con ictus cronico. (RESPARK)

Criteri di inclusione:

• Avere un'età compresa tra i 18 e gli 80 anni
• Avere un punteggio compreso tra 22 e 50 (inclusi) dell'arto compromesso nella Fugl-Meyer Assessment per l'Estremità Superiore (FMA-UE), come determinato dal personale dello studio
• Avere una funzione dell'estremità superiore che non cambia molto nel tempo (come determinato dal personale dello studio sulla base delle valutazioni che completo allo screening e prima dell'inizio del trattamento)
• Avere avuto un ictus dovuto a ischemia o a emorragia intracerebrale • Essere >6 mesi a 5 anni dall'insorgenza dell'ictus
• Avere un punteggio del Box & Block Test con il braccio affetto ≥1 blocco in 60 secondi alla Visita Basale
• Essere in grado di sedersi con il Sistema sperimentale per 40 minuti consecutivi
• Essere in grado di seguire un comando in 3 passaggi in inglese, come "prendi il foglio, piegalo a metà e restituiscimelo", o un equivalente non verbale
• Avere la volontà di partecipare agli esercizi fisici durante le sessioni di intervento dello studio
• Essere sicuri della disponibilità di un parente, amico o altro caregiver non retribuito in grado di assistere durante le sessioni del programma e le visite di studio, se necessario

Criteri di esclusione:

• Avere meno di 18 anni o più di 80 anni
• Avere dispositivi incompatibili con la risonanza magnetica impiantati o oggetti trattenuti incompatibili con la risonanza magnetica (come schegge) o dispositivi salvavita compatibili con la risonanza magnetica impiantati (come un pacemaker o un defibrillatore cardiaco interno)
• Avere condizioni diverse dall'ictus, come:

A. Grave compromissione da neglect che interferisce con le valutazioni o i trattamenti.
B. Depressione grave, definita come punteggio GDS >10/15 C. Epilessia attiva o attualmente in trattamento con farmaci antiepilettici (indicati per il trattamento di un disturbo convulsivo), o qualsiasi crisi epilettica negli ultimi 5 anni.

D. Grave spasticità dell'estremità superiore, definita come presenza di contrattura dell'estremità superiore o punteggio della scala modificata di Ashworth ≥3 nei muscoli bicipiti o pettorali.

E. Condizione neurologica preesistente (come la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, la sclerosi multipla, il trauma cranico, la lesione del midollo spinale) o limitazione fisica che interferirebbe significativamente con la mia partecipazione allo studio e/o confonderebbe la valutazione neurologica o funzionale F. Malattia/condizione grave instabile (come cancro attivo, grave insufficienza cardiaca, condizione psichiatrica maggiore attiva) o aspettativa di vita inferiore a 12 mesi.
Disturbi visivi significativi, preesistenti o derivanti dall'ictus indice, che non possono essere corretti e che interferirebbero significativamente con la mia partecipazione allo studio e/o confonderebbero la valutazione neurologica o funzionale

• Avere abuso di alcol e/o di droghe negli ultimi 6 mesi, che probabilmente influenzerebbe la capacità di partecipare pienamente alla sperimentazione
• Avere partecipato attivamente a un programma di riabilitazione del braccio con un terapista nelle 4 settimane precedenti la visita di screening
• Pianificare un programma di riabilitazione del braccio con un terapista tra la visita di screening e la visita di valutazione a 3 mesi
• Essere un dipendente della Kessler Foundation
• Essere un detenuto
• Essere incinta o in allattamento o pianificare una gravidanza durante il periodo dello studio
• Avere altre condizioni o circostanze che, a giudizio degli investigatori, influenzerebbero la sicurezza o l'efficacia dell'addestramento a cui parteciperei