De veiligheid en effectiviteit van het Q Therapeutic System, frequentie-afgestemde elektromagnetische veldbehandeling bij het bevorderen van het herstel van patiënten met een chronische beroerte. (RESPARK)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
• Een score hebben tussen 22 en 50 (inclusief) van de aangedane arm op de Fugl-Meyer Assessment for the Upper Extremity (FMA-UE), zoals bepaald door onderzoeksmedewerkers
• Bovenste extremiteitfunctie hebben die niet veel verandert in de tijd (zoals bepaald door onderzoeksmedewerkers op basis van beoordelingen die ik voltooi tijdens screening en vóór de start van de behandeling)
• Een beroerte hebben door ischemie of intracerebrale bloeding • Meer dan 6 maanden tot 5 jaar na het begin van de beroerte
• Een Box & Block Test-score hebben met de aangedane arm van ≥1 blok in 60 seconden tijdens het baselinebezoek
• In staat zijn om 40 aaneengesloten minuten te zitten met het onderzoekende systeem
• In staat zijn om een 3-staps commando in het Engels te volgen, zoals "pak het papier, vouw het dubbel en geef het terug aan mij", of een non-verbale equivalent
• Bereid zijn om deel te nemen aan fysieke oefeningen tijdens de interventiesessies van het onderzoek
• Zorgen voor de beschikbaarheid van een familielid, vriend of andere niet-betaalde zorgverlener om indien nodig bij te staan tijdens programma-sessies en onderzoeksbezoeken

Exclusiecriteria:

• Jonger zijn dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar
• Geïmplanteerde MR-inkompatibele apparaten of MR-inkompatibele achtergebleven objecten (zoals granaatscherven) hebben of een geïmplanteerd levensondersteunend MR-compatibel apparaat (zoals een pacemaker of interne cardiale defibrillator)
• Aandoeningen hebben anders dan een beroerte, zoals:

A. Ernstige neglect-aandoening die beoordelingen of behandelingen belemmert. B. Ernstige depressie, gedefinieerd als GDS Score >10/15 C. Actieve epilepsie of momenteel anti-epileptica gebruiken (aangegeven voor de behandeling van een epileptische stoornis), of een epileptische aanval in de afgelopen 5 jaar.

D. Ernstige spasticiteit van de bovenste extremiteit, gedefinieerd als aanwezigheid van contractuur van de bovenste extremiteit of een gemodificeerde Ashworth Schaal score ≥3 in de biceps- of borstspieren.

E. Reeds bestaande neurologische aandoening (zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, ruggenmergletsel) of fysieke beperking die mijn deelname aan het onderzoek significant zou belemmeren en/of neurologische of functionele evaluatie zou verstoren F. Onstabiele ernstige ziekte/aandoening (zoals actieve kanker, ernstig hartfalen, actieve ernstige psychiatrische aandoening) of levensverwachting van minder dan 12 maanden. Significante visuele stoornissen, reeds bestaand of als gevolg van de indexberoerte, die niet gecorrigeerd kunnen worden en die mijn deelname aan het onderzoek significant zouden belemmeren en/of neurologische of functionele evaluatie zouden verstoren

• Alcoholmisbruik en/of drugsgebruik in de afgelopen 6 maanden hebben, wat waarschijnlijk het vermogen om volledig deel te nemen aan de proef beïnvloedt
• Actieve deelname hebben gehad aan een armrevalidatieprogramma met een therapeut in de 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek
• Van plan zijn om een armrevalidatieprogramma met een therapeut te volgen tussen het screeningsbezoek en het beoordelingsbezoek na 3 maanden
• Medewerker zijn van Kessler Foundation
• Gevangene zijn
• Zwanger zijn of borstvoeding geven of zwangerschap plannen tijdens de onderzoeksperiode
• Andere aandoeningen of omstandigheden hebben die, naar mening van de onderzoekers, de veiligheid of effectiviteit van de training waaraan ik zou deelnemen zouden beïnvloeden