HVA v léčbě akutní leukémie smíšeného fenotypu (MPAL). (HVA-MPAL)

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient plně rozumí této studii, dobrovolně se účastní a podepisuje informovaný souhlas (ICF);
2. Věk ≥18 let;
3. Nově diagnostikovaný MPAL podle klasifikace Světové zdravotnické organizace (WHO) z roku 2022.
4. Pacient po počáteční diagnóze nezačal s protileukemickou léčbou (kromě cytoreduktivní terapie, jako je hydroxyurea nebo cytarabin <1,0 g/den nebo glukokortikoidy);
5. Očekávaná délka života ≥12 týdnů;
6. Výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
7. Normální srdeční funkce, ejekční frakce levé komory ≥50 %; normální funkce ledvin: clearance kreatininu ≥30 ml/min; normální funkce jater: ALT <5x normální hodnota, bilirubin <3x normální hodnota;

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacienti, kteří měli nebo mají jiné maligní nádory vyžadující léčbu;
2. Pacienti s infiltrací centrálního nervového systému (CNS);
3. Jiné klinicky významné nekontrolované stavy, včetně, ale nejen: (1) nekontrolované nebo aktivní systémové infekce (virové, bakteriální nebo plísňové); (2) chronický virus hepatitidy B (HBV) nebo virus hepatitidy C (HCV) vyžadující léčbu; (3) nekontrolovaná hypertenze atd.;
4. Pacienti, kteří nemohou užívat perorální léky nebo mají malabsorpční syndrom;
5. Pacienti se známou anamnézou bezprostředních nebo opožděných hypersenzitivních reakcí na léky stejné třídy jako studovaný lék nebo na pomocné látky;
6. Těhotné nebo kojící ženy, nebo pacienti, kteří odmítají používat účinnou antikoncepci během studie;
7. Pacienti s anamnézou závažných neurologických nebo psychiatrických poruch, kteří nemohou porozumět nebo dodržovat studijní protokol;
8. Pacienti se závažným srdečním onemocněním, jako je infarkt myokardu, těžká nebo nestabilní angina pectoris, těžké arytmie;
9. Pacienti známí jako infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV); pacienti s aktivní hepatitidou B nebo C; subjekty, které jsou neaktivními přenašeči hepatitidy nebo jejichž titry virové hepatitidy jsou nízké po léčbě nepovolenými antivirotiky, nejsou vyloučeny;
10. Pacienti, kteří nemohou užívat perorální léky nebo mají malabsorpční syndrom;
11. Pacienti, které vyšetřovatel určí jako nevhodné pro účast v této studii.