HVA в лечении острого лейкоза смешанного фенотипа (MPAL). (HVA-MPAL)

Критерии включения:

1. Пациент полностью понимает данное исследование, добровольно участвует и подписывает форму информированного согласия (ИС);
2. Возраст ≥18 лет;
3. Впервые диагностирован MPAL согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2022 года.
4. Пациент не начал противоопухолевое лечение после первоначального диагноза (за исключением циторедуктивной терапии, такой как гидроксимочевина или цитарабин <1,0 г/день или глюкокортикоиды);
5. Ожидаемая выживаемость ≥12 недель;
6. Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2;
7. Нормальная сердечная функция, фракция выброса левого желудочка ≥50%; нормальная функция почек: клиренс креатинина ≥30 мл/мин; нормальная функция печени: АЛТ <5 раз от нормального значения, билирубин <3 раз от нормального значения;

Критерии исключения:

1. Пациенты, которые имели или в настоящее время имеют другие злокачественные опухоли, требующие лечения;
2. Пациенты с инфильтрацией центральной нервной системы (ЦНС);
3. Другие клинически значимые неконтролируемые состояния, включая, но не ограничиваясь: (1) неконтролируемые или активные системные инфекции (вирусные, бактериальные или грибковые); (2) хронический вирус гепатита B (HBV) или вирус гепатита C (HCV), требующие лечения; (3) неконтролируемая артериальная гипертензия и т.д.;
4. Пациенты, которые не могут принимать пероральные препараты или имеют синдром мальабсорбции;
5. Пациенты с известным анамнезом немедленных или отсроченных реакций гиперчувствительности к препаратам того же класса, что и исследуемый препарат, или к вспомогательным веществам;
6. Беременные или кормящие женщины, или пациенты, которые отказываются использовать эффективную контрацепцию во время исследования;
7. Пациенты с анамнезом тяжелых неврологических или психических расстройств, которые не могут понять или соблюдать протокол исследования;
8. Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, такими как инфаркт миокарда, тяжелая или нестабильная стенокардия, тяжелые аритмии;
9. Пациенты с известной инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ); пациенты с активным гепатитом B или C; субъекты, которые являются неактивными носителями гепатита или у которых титры вирусного гепатита низкие после лечения не запрещенными противовирусными препаратами, не исключаются;
10. Пациенты, которые не могут принимать пероральные препараты или имеют синдром мальабсорбции;
11. Пациенты, которых исследователь считает неподходящими для участия в данном исследовании.