HVA nel Trattamento della Leucemia Acuta a Fenotipo Misto (MPAL). (HVA-MPAL)

Criteri di inclusione:

1. Il paziente comprende appieno questo studio, partecipa volontariamente e firma il modulo di consenso informato (ICF);
2. Età ≥18 anni;
3. Nuova diagnosi di MPAL secondo la classificazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) 2022.
4. Il paziente non ha iniziato il trattamento anti-leucemico dopo la diagnosi iniziale (ad eccezione della terapia citoriduttiva, come idrossiurea o citarabina <1,0 g/giorno o glucocorticoidi);
5. Sopravvivenza prevista ≥12 settimane;
6. Stato di performance dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2;
7. Funzione cardiaca normale, frazione di eiezione ventricolare sinistra ≥50%; funzione renale normale: clearance della creatinina ≥30 ml/min; funzione epatica normale: ALT <5 volte il valore normale, bilirubina <3 volte il valore normale;

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno avuto o hanno attualmente altri tumori maligni che richiedono trattamento;
2. Pazienti con infiltrazione del sistema nervoso centrale (SNC);
3. Altre condizioni clinicamente significative non controllate, inclusi ma non limitati a: (1) infezioni sistemiche non controllate o attive (virali, batteriche o fungine); (2) virus dell'epatite B cronica (HBV) o virus dell'epatite C (HCV) che richiedono trattamento; (3) ipertensione non controllata, ecc.;
4. Pazienti che non possono assumere farmaci per via orale o hanno una sindrome da malassorbimento;
5. Pazienti con una storia nota di reazioni di ipersensibilità immediate o ritardate a farmaci della stessa classe del farmaco dello studio o agli eccipienti;
6. Donne in gravidanza o in allattamento, o pazienti che rifiutano di utilizzare una contraccezione efficace durante lo studio;
7. Pazienti con una storia di gravi disturbi neurologici o psichiatrici che non possono comprendere o rispettare il protocollo dello studio;
8. Pazienti con gravi malattie cardiache, come infarto miocardico, angina grave o instabile, gravi aritmie;
9. Pazienti noti per essere infettati dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV); pazienti con epatite B o C attiva; i soggetti che sono portatori inattivi di epatite o i cui titoli di epatite virale sono bassi dopo il trattamento con farmaci antivirali non vietati non sono esclusi;
10. Pazienti che non possono assumere farmaci per via orale o hanno una sindrome da malassorbimento;
11. Pazienti che l'investigatore ritiene non siano idonei a partecipare a questo studio.