- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07527130
C11 ER176 PET při hodnocení neurozánětu u pacientů s post-COVID syndromem
21. dubna 2026 aktualizováno: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Účelem tohoto výzkumu je zjistit, zda zobrazení pozitronovou emisní tomografií (PET) s experimentálním lékem zvaným C-11 ER176 může pomoci získat více informací o postcovidovém syndromu.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Katie Cruz
- Telefonní číslo: 507-284-5404
- E-mail: Cruz.Katie@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z Post Covid Care Clinic (PCoCC) přes GIM Integrative Medicine & Health Section nebo schválení výzkumnou skupinou MAGPIES.
Popis
Kriteria zařazení:
- Pacienti Mayo Clinic s dříve potvrzenou infekcí novým virem SARS-CoV-2, kteří byli vyšetřeni na Post COVID Clinic prostřednictvím sekce GIM Integrative Medicine & Health nebo se souhlasem výzkumné skupiny MAGPIES.
- Schopnost plně se účastnit všech aspektů studie.
- Porozuměli a podepsali informovaný souhlas se studií.
Vylučovací kritéria:
- Neschopnost udělit souhlas.
- Vězni a osoby v ústavní péči.
Hlásí současné těhotenství, kojení, jsou v plodném věku nebo je pravděpodobné, že otěhotní během fáze léčby LLLT a nejsou ochotni používat spolehlivou formu antikoncepce.
o Přijatelné formy zahrnují:
- Hormonální metody, jako jsou antikoncepční pilulky, náplasti, injekce, vaginální kroužek nebo implantáty
- Bariérové metody (jako kondom nebo pesar) používané se spermicidem (pěna, krém nebo gel, který ničí spermie)
- Nitroděložní tělísko (IUD)
- Totální hysterektomie nebo podvázání vejcovodů
- Abstinence (bez pohlavního styku).
- Pacienti, kteří mají implantáty, které by jim zabránily v provedení PET skenu.
- Pacienti s klaustrofobií.
- Známá anamnéza jakéhokoli stavu nebo faktoru, který podle posouzení vyšetřovatele vylučuje účast ve studii nebo by mohl bránit dodržování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Postcovidový syndrom
PET zobrazování pomocí značky C11 ER176
|
Tracer C11 ER176 bude podán intravenózně, následně bude provedeno PET zobrazení mozku k vyhodnocení neurozánětu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň neurozánětu
Časové okno: Pouze výchozí hodnota
|
Odhad stupně neurozánětu v oblastech stanovený radiologem
|
Pouze výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-003731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
RSUP PersahabatanDokončenoPo syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Post COVID syndrom Dlouhý covidIndonésie
Klinické studie na C11 ER176 Tracer
-
NYU Langone HealthAktivní, ne náborNeuropsychiatrické postakutní následky infekce SARS-CoV-2Spojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)National Institute of Mental Health (NIMH); National Intrepid Center of ExcellenceDokončeno
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJiž není k dispozici
-
Phoenix Molecular ImagingStaženo
-
Massachusetts General HospitalNáborParkinsonova choroba | Mnohonásobná systémová atrofie | Demence s Lewyho těly | Zdravé ovládáníSpojené státy
-
Phoenix Molecular ImagingDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Patrick LaoNational Institute on Aging (NIA)NáborAlzheimerova nemocSpojené státy
-
Phoenix Molecular ImagingDokončenoRakovina prostaty | Adenokarcinom prostatySpojené státy
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborAlzheimerova nemocSpojené státy