Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tai-Chi Exercise Reduces Fatigue in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy

9. července 2026 aktualizováno: Chairul Huda

Tai-Chi Exercise Reduces Fatigue in Breast Cancer Patients Undergoing Chemotherapy.

The main question it aims to answer is: Does Tai-chi training reduce fatigue in breast cancer patients? Participants performed the exercise on the day agreed upon with the researcher. All participants were given routine care, and leaflets related to chemotherapy, psychological aspects of cancer patients, nutrition, and management of cancer symptoms. While respondents in the intervention group received 5 times Tai-Chi practice interventions in a week for 3 weeks with a duration of 30 minutes of each practice, using 18 forms of Tai-Chi shibashi adapted from Yang's style. Before the Tai-Chi intervention is implemented, standard training was given once to each respondent by an experienced Tai-Chi master, as well as video tutorials for independent practice at home demonstrated by the Tai-Chi master.

During the three weeks of practicing Tai-Chi at home, each respondent was asked to fill out a logbook for each exercise, and fill out a fatigue questionnaire every three days, while the control group was asked to fill out their daily physical activities reports on the logbook. The researcher invited the intervention group respondents to the WhatsApp Group to remind the participants to practice the Tai-Chi exercise at home every day, evaluate side effects during exercise and fill out a fatigue questionnaire in the logbook. The researcher also invited control group respondents to the WhatsApp Group to remind participants to fill in their daily physical activities and fill out fatigue questionnaires in the logbook.

Research respondents who met the inclusion criteria were randomized by research assistants using block randomization with sorted random tables, the order of randomization was kept by research assistants who were not directly involved in the study. After the respondents who met the requirements were identified and completed the pre-test, the researcher contacted the research assistant to place the respondents in the intervention or control group according to a pre-determined randomization sequence. Due to the observable nature of Tai-Chi practice, the lack of a sham comparison group, and the pre-test and post-test measurements reported by the respondents, blindness could not be performed on the respondents. Data collection and follow-up is carried out every 3 days via chat or telephone. Based on the initial sample count, there were 23 respondents in each group (n = 46), and to cover the possibility of 25% drop-out respondents, the correction for the sample size of this study was 61 respondents, 31 respondents in the intervention group, 30 respondents in the control.

Přehled studie

Detailní popis

The research process was guided by the CONSORT Statement for RCTs. The process involved registration, allocation, follow-up, and analysis. The recruitment process began with a feasibility assessment for potential respondents. This process was carried out when the patient conducted a phase 2 rehabilitation evaluation. Researchers initially reviewed patient data through medical records, reviewing ID, color code, age, gender, medical history, patient condition, and location of residence. Patients' communication skills were assessed during the evaluation.

This study used a randomized clinical trial design with a pre-post-test with control group approach. The inclusion criteria for the study sample were conscious and cooperative patients (compos mentis), patients with a good condition, breast cancer patients undergoing chemotherapy, aged 18-64 years, stage 0-III, having an electronic cell phone or laptop, and willing to participate. The exclusion criteria in this study were patients with mental illness or severe cognitive impairment.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonésie, 11420
        • Dharmais Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • The inclusion criteria for the study sample were conscious and cooperative patients (compos mentis), patients with a good condition, breast cancer patients undergoing chemotherapy, aged 18-64 years, stage 0-III, having an electronic cell phone or laptop, and willing to participate.

Exclusion Criteria:

  • The exclusion criteria in this study were patients with mental illness or severe cognitive impairment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervention Group
Performed Tai-Chi

All participants were given routine care, and leaflets related to chemotherapy, psychological aspects of cancer patients, nutrition, and management of cancer symptoms. While respondents in the intervention group received 5 times Tai-Chi practice interventions in a week for 3 weeks with a duration of 30 minutes of each practice, using 18 forms of Tai-Chi shibashi adapted from Yang's style. Before the Tai-Chi intervention is implemented, standard training was given once to each respondent by an experienced Tai-Chi master, as well as video tutorials for independent practice at home demonstrated by the Tai-Chi master.

During the three weeks of practicing Tai-Chi at home, each respondent was asked to fill out a logbook for each exercise, and fill out a fatigue questionnaire every three days. The researcher invited the intervention group respondents to the WhatsApp Group to remind the participants to practice the Tai-Chi exercise at home every day, evaluate side effects during exercise.

Experimentální: Control Group
Performed Daily Physical Activities
All participants were given routine care, and leaflets related to chemotherapy, psychological aspects of cancer patients, nutrition, and management of cancer symptoms. While the control group was asked to fill out their daily physical activities reports on the logbook. The researcher also invited control group respondents to the WhatsApp Group to remind participants to fill in their daily physical activities and fill out fatigue questionnaires in the logbook.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reduced Fatigue
Časové okno: 3 Weeks
Reduced Fatigue Scores
3 Weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2026

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Tai-chi

3
Předplatit