Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af DOXIL/CAELYX (Pegyleret Liposomal Doxorubicin) og VELCADE (Bortezomib) eller VELCADE monoterapi til behandling af recidiverende myelomatose

28. september 2015 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af DOXIL/CAELYX (Doxorubicin HCL liposominjektion) og VELCADE (Bortezomib) eller VELCADE monoterapi til behandling af recidiverende myelomatose

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tid til progression, samlet overlevelse, responsrate og sikkerhed for de to åbne behandlingsgrupper; DOXIL/CAELYX i kombination med VELCADE vs. VELCADE monoterapi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret (undersøgelseslægemiddel tildelt ved en tilfældighed), parallel-gruppe, åben-label (alle involverede personer kender identiteten af ​​interventionen), multicenterundersøgelse i 18 lande. I alt 646 patienter med myelomatose, hvis sygdom har udviklet sig efter et indledende respons på mindst 1 linje af tidligere behandling eller var refraktære over for initial behandling, vil blive inkluderet. Det primære endepunkt er tid til progression (intervallet mellem datoen for randomisering og datoen for sygdomsprogression); sekundære endepunkter er samlet overlevelse (intervallet mellem datoen for randomisering og patientens død uanset årsag), responsrate (andelen af ​​patienter i den evaluerbare population, som opnåede et fuldstændigt eller delvist respons) og sikkerhed. Andre undersøgelsens endepunkter inkluderer patientrapporterede resultater og eksplorativ farmakogenicitet (for at identificere genetiske markører for respons). Patienterne vurderes for effektivitet og sikkerhed hver 3. uge, indtil sygdomsprogression er dokumenteret eller i op til 42 uger fra starten af ​​den første dosis af undersøgelseslægemidlet. Patienter, som ikke udvikler sig efter 42-ugers perioden, vurderes hver 6. uge, indtil sygdomsprogression er dokumenteret. Effektevalueringer omfatter: serumproteinelektroforese, 24-timers urinopsamling til proteinelektroforese, skeletundersøgelse (almindelige film), knoglemarvsbiopsi og aspirat, klinisk eller radiologisk vurdering af plasmacytomer og serumcalcium. Svar og progressioner vurderes objektivt af en computeralgoritme baseret på EBMT-kriterierne. Sikkerhedsevalueringer omfatter rapporter om uønskede hændelser, ændringer i kliniske laboratorieresultater og test for hjertefunktion (multiple gated acquisition scan/ekkokardiogram og elektrokardiogram). Gruppe A: VELCADE monoterapi: VELCADE 1,3 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2), der skal administreres ved i.v. bolus på dag 1, 4, 8 og 11 i hver 21-dages cyklus. Gruppe B: DOXIL/VELCADE-kombination: behandlet med VELCADE i samme dosis og skema som specificeret i gruppe A. DOXIL/CAELYX 30 mg/m^2 ved intravenøs infusion givet på dag 4 i hver 21-dages cyklus efter administration af VELCADE .

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
646

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina
      • La Plata, Argentina
      • Mendoza, Argentina
  • Australien
      • Adelaide, Australien
      • Darlinghurst, Australien
      • Melbourne, Australien
      • Perth, Australien
      • Sydney, Australien
  • Belgien
      • Brussel, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Mont-Godinne, Belgien
  • Canada
      • N/a N/a, Canada
      • Quebec, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
  • Den Russiske Føderation
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
      • Ekaterinburg, Den Russiske Føderation
      • Izhevsk, Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Moscow N/A, Den Russiske Føderation
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
      • Obninsk, Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation
  • Det Forenede Kongerige
      • Bath, Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Surprise, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater
      • Loma Linda, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • Stuart, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Altanta, Georgia, Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • N Charleston, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
  • Frankrig
      • Angers Cedex 1 N/A, Frankrig
      • Bobigny, Frankrig
      • Creteil N/A, Frankrig
      • Lille Cedex N/A, Frankrig
      • Nantes N/A, Frankrig
      • Pierre Benite, Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
      • Tours, Frankrig
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig
  • Holland
      • Amersfoort, Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Amsterdam Zuidoost, Holland
      • Delft, Holland
      • Den Haag, Holland
      • Groningen, Holland
      • Nieuwegein, Holland
      • Nijmegen, Holland
      • Rotterdam, Holland
      • Utrecht, Holland
  • Israel
      • Haifa, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Petach Tikva, Israel
      • Ramat Gan, Israel
      • Rehovot, Israel
      • Tel Aviv, Israel
  • Polen
      • Bialystok, Polen
      • Gdansk, Polen
      • Lodz, Polen
      • Lublin, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal
      • Lisboa, Portugal
      • Porto N/A, Portugal
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Salamanca, Spanien
  • Sydafrika
      • Bloemfontein N/A, Sydafrika
      • Cape Town, Sydafrika
      • Johannesburg, Sydafrika
      • Parktown, Sydafrika
      • Pretoria Gauteng, Sydafrika
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet
      • Olomouc, Tjekkiet
      • Praha 2 N/A, Tjekkiet
  • Østrig
      • Graz, Østrig
      • Innsbruck, Østrig
      • Salzburg, Østrig
      • Wels N/A, Østrig
      • Wien, Østrig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med myelomatose, som har modtaget mindst 1 tidligere behandling, og som enten har reageret og senere haft progressiv sygdom eller har udviklet sig under deres første behandling (primær refraktær) er kvalificerede til undersøgelsen
  • Patienter, som muligvis tidligere har fået doxorubicin, men ikke mere end en kumulativ dosis på 240 milligram pr. kvadratmeter (mg/m^2) doxorubicin, DOXIL eller den tilsvarende mængde af en anden anthracyclin (dvs. 1 mg doxorubicin = 1 mg DOXIL/CAELYX = 1,8 mg epirubicin = 0,3 mg mitoxantron = 0,25 mg idarubicin)
  • Skal have normal hjertefunktion, hvilket fremgår af venstre LVEF inden for institutionelle normale grænser.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med behandling med VELCADE eller progressiv sygdom, mens du fik et antracyklinholdigt regime
  • Ingen ændring i sygdomsstatus under indledende behandling
  • Ingen behandling for malignitet inden for de seneste 5 år (udover myelomatose) eller progressiv sygdom, mens du får antracyklinholdigt regime
  • Ikke-sekretorisk sygdom
  • Myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
  • Ingen større operation i de sidste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: VELCADE (bortezomib) monoterapi
Bortezomib (VELCADE) 1,3 milligram per kvadratmeter kvadrat (mg/m^2) ved hurtig (bolus) i.v. administration givet på dag 1, 4, 8 og 11 i hver 21-dages cyklus i op til 8 cyklusser.
Medicin: Bortezomib (VELCADE)
1,3 mg/m^2 ved hurtig (bolus) i.v. administration givet på dag 1, 4, 8 og 11 i hver 21-dages cyklus i op til 8 cyklusser.
Medicin: Bortezomib (VELCADE)
1,3 mg/m^2 ved hurtig (bolus) i.v. administration givet på dag 1, 4, 8 og 11 i hver 21-dages cyklus i op til 8 cyklusser.
Eksperimentel: DOXIL/CAELYX i kombination med VELCADE (bortezomib)
Bortezomib (VELCADE) 1,3 mg/m^2 ved hurtig (bolus) i.v. administration givet på dag 1, 4, 8 og 11 i hver 21-dages cyklus i op til 8 cyklusser. Doxorubicinhydrochlorid (DOXIL/CAELYX) 30 mg/m2 ved i.v. infusion vil blive givet på dag 4 i hver 21-dages cyklus efter administration af bortezomib (VELCADE) i op til 8 cyklusser.
Medicin: Bortezomib (VELCADE)
1,3 mg/m^2 ved hurtig (bolus) i.v. administration givet på dag 1, 4, 8 og 11 i hver 21-dages cyklus i op til 8 cyklusser.
Medicin: Bortezomib (VELCADE)
1,3 mg/m^2 ved hurtig (bolus) i.v. administration givet på dag 1, 4, 8 og 11 i hver 21-dages cyklus i op til 8 cyklusser.
Medicin: Doxorubicin hydrochlorid (DOXIL/CAELYX)
mg/m^2 ved i.v. infusion vil blive givet på dag 4 i hver 21-dages cyklus efter administration af bortezomib (VELCADE) i op til 8 cyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til fremskridt (TTP)
Tidsramme: Op til 1 år og 4 måneder (fra datoen for første randomisering af deltagere [20. december 2004] til midlertidig analyses skæringsdato [28. april 2006])
Mediantid til progression af sygdommen vurderes i henhold til International Myeloma Working Group (IMWG) kriterier eller død af enhver årsag. IMWG-kriterier: stigning på >=25 % fra laveste niveau i serum M-komponent eller (den absolutte stigning skal være >=0,5 gram pr. deciliter [g/dL]); Urin M-komponent eller (den absolutte stigning skal være >=200 milligram pr. 24 timer. Kun hos deltagere uden målelige serum- og urin-M-proteinniveauer: forskellen mellem involverede og ikke-involverede fri let kæde niveauer. Den absolutte stigning >10 mg/dL. Knoglemarvsplasmacelleprocent >=10%. Konkret udvikling af nye knoglelæsioner eller bløddelsplasmacytomer eller klar stigning i størrelsen af ​​eksisterende. Udvikling af hypercalcæmi. Deltagere, der døde eller droppede ud af en eller anden grund uden progression, vil blive censureret med henholdsvis døds- eller frafaldsdagen, og som er i live ved afslutningen af ​​undersøgelsen uden nogen progression, blev censureret med den sidst tilgængelige dato.
Op til 1 år og 4 måneder (fra datoen for første randomisering af deltagere [20. december 2004] til midlertidig analyses skæringsdato [28. april 2006])

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Op til 9 år og 5 måneder (fra datoen for første randomisering af deltageren [20. december 2004] til skæringsdatoen for den endelige overlevelsesanalyse (16. maj 2014)
OS er defineret som tiden fra datoen for den første dosis af undersøgelseslægemidlet til datoen for dødsfald uanset årsag. Hvis deltageren er i live, eller den vitale status er ukendt, vil deltageren blive censureret på den dato, hvor deltageren sidst vides at være i live.
Op til 9 år og 5 måneder (fra datoen for første randomisering af deltageren [20. december 2004] til skæringsdatoen for den endelige overlevelsesanalyse (16. maj 2014)
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til 1 år og 11 måneder (fra datoen for første randomisering af deltageren [20. december 2004] til skæringsdatoen for sikkerhedsopdateringen (28. november 2006)
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en AE, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali.
Op til 1 år og 11 måneder (fra datoen for første randomisering af deltageren [20. december 2004] til skæringsdatoen for sikkerhedsopdateringen (28. november 2006)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. februar 2005

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR004117
  • DOXILMMY3001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2004-001842-34 (EudraCT nummer)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger