Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsstrategier til vægtkontrol

18. maj 2015 opdateret af: Michaela Kiernan, Stanford University
Selvom undersøgelser viser, at folk, der konsekvent fører detaljerede madregistre, er mere tilbøjelige til at bevare deres vægt, er det få mennesker, der fortsætter med at føre optegnelser givet den årvågne opmærksomhed, der er nødvendig. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en alternativ tilgang til registrering, der kan være lettere for folk at opretholde og føre til bedre langsigtet vægtstyring. Vi foreslår, at overvægtige voksne, der forsøger at holde deres vægt inden for et klart defineret og personligt "interval", f.eks. et 5-lb-interval mellem 200-205 pund, vil være mere tilbøjelige til at fortsætte med at veje sig selv og forblive vægtstabil, fordi de har lært at selvregulere, dvs. nøjagtigt overvåge ændringer i deres vægt, advare sig selv, når de har taget for meget på, og 'finjustere' deres spisning og fysiske aktivitet som reaktion, men med den minimale indsats og opmærksomhed, der er nødvendig. Det primære mål for dette randomiserede forsøg vil undersøge, om deltagere i et 8-ugers 'Fine-Tuning'-program er mere tilbøjelige til at veje sig selv i løbet af 6-måneders studiet end deltagere i et 8-ugers traditionelt 'Record-Keeping'-program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom undersøgelser viser, at folk, der konsekvent fører detaljerede madregistre, er mere tilbøjelige til at bevare deres vægt, er det få mennesker, der fortsætter med at føre optegnelser givet den årvågne opmærksomhed, der er nødvendig. Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en alternativ tilgang til registrering, der kan være lettere for folk at opretholde og føre til bedre langsigtet vægtstyring. Vi foreslår, at overvægtige voksne, der forsøger at holde deres vægt inden for et klart defineret og personligt "interval", f.eks. et 5-lb-interval mellem 200-205 pund, vil være mere tilbøjelige til at fortsætte med at veje sig selv og forblive vægtstabil, fordi de har lært at selvregulere, dvs. nøjagtigt overvåge ændringer i deres vægt, advare sig selv, når de har taget for meget på, og 'finjustere' deres spisning og fysiske aktivitet som reaktion, men med den minimale indsats og opmærksomhed, der er nødvendig. Det primære mål for dette randomiserede forsøg vil undersøge, om deltagere i et 8-ugers 'Fine-Tuning'-program er mere tilbøjelige til at veje sig selv i løbet af 6-måneders studiet end deltagere i et 8-ugers traditionelt 'Record-Keeping'-program.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:(a)Webskærm: Mænd eller kvinder af enhver etnisk baggrund; alder 18 år eller ældre; kropsmasseindeks (BMI) 25-39; planlægger at forblive i området i de næste seks måneder; ikke gravid eller planlægger ikke at blive gravid inden for de næste seks måneder; har ingen historie med hjertesygdom, inklusive slagtilfælde, hjerteanfald, koronar bypass-operation eller ballonangioplastik; ikke i øjeblikket under lægebehandling for nogen af ​​følgende tilstande: kardiovaskulære problemer (slagtilfælde, hjerteanfald, brystsmerter, bypass-operation osv.); kræft (undtagen hudkræft); diabetes; luftvejsproblemer (kronisk astma, bronkitis osv.); eller psykiatrisk tilstand; ikke i øjeblikket tager eller er stabil på medicin mod vaskulære problemer (såsom forhøjet blodtryk); i stand til at deltage i fysisk aktivitet; opfylder ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspisning; har ikke en sundhedstilstand, der kræver en særlig diæt; ikke at deltage i et vægttabsprogram; ikke at deltage i støttegrupper, der fokuserer på vægt og spisevaner; ikke tager vægttabsmedicin; ikke at deltage i andre forskningsforsøg; og villige til at blive tilfældigt tildelt til begge interventioner.

(b) Præ-randomisering: Fuldfører alle følgende på en rettidig og grundig måde: baseline klinikbesøg, baseline spørgeskemaer på undersøgelsens websted og opnår lægelig godkendelse til deltagelse (hvis relevant). Eksklusionskriterier:(a)Webskærm: Mænd eller kvinder af enhver etnisk baggrund; alder 18 år eller ældre; kropsmasseindeks (BMI) 25-39; planlægger at forblive i området i de næste seks måneder; ikke gravid eller planlægger ikke at blive gravid inden for de næste seks måneder; har ingen historie med hjertesygdom, inklusive slagtilfælde, hjerteanfald, koronar bypass-operation eller ballonangioplastik; ikke i øjeblikket under lægebehandling for nogen af ​​følgende tilstande: kardiovaskulære problemer (slagtilfælde, hjerteanfald, brystsmerter, bypass-operation osv.); kræft (undtagen hudkræft); diabetes; luftvejsproblemer (kronisk astma, bronkitis osv.); eller psykiatrisk tilstand; ikke i øjeblikket tager eller er stabil på medicin mod vaskulære problemer (såsom forhøjet blodtryk); i stand til at deltage i fysisk aktivitet; opfylder ikke diagnostiske og statistiske manuelle kriterier for overspisning; har ikke en sundhedstilstand, der kræver en særlig diæt; ikke at deltage i et vægttabsprogram; ikke at deltage i støttegrupper, der fokuserer på vægt og spisevaner; ikke tager vægttabsmedicin; ikke at deltage i andre forskningsforsøg; og villige til at blive tilfældigt tildelt til begge interventioner.

(b) Præ-randomisering: Fuldfører alle følgende på en rettidig og grundig måde: baseline klinikbesøg, baseline spørgeskemaer på undersøgelsens websted og opnår lægelig godkendelse til deltagelse (hvis relevant).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Finjustering
2-måneders intervention (8 livsstilsrådgivningstimer)
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsstrategier
Aktiv komparator: Journalføring
2-måneders intervention (8 livsstilsrådgivningstimer)
Adfærdsmæssigt: Vægtstyringsstrategier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Afvejning af holdninger og adfærd
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Vægtudsving
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Psykologiske resultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stanford University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
American Heart Association

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Michaela Kiernan, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. december 2007

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. maj 2015

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SU-11082007-857

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger