Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallinnan käyttäytymisstrategiat

maanantai 18. toukokuuta 2015 päivittänyt: Michaela Kiernan, Stanford University
Vaikka tutkimukset osoittavat, että ihmiset, jotka pitävät jatkuvasti yksityiskohtaisia ​​ruokarekistereitä, säilyttävät todennäköisemmin painonsa, harvat jatkavat kirjanpitoa, kun otetaan huomioon tarvittava valppaus. Tässä tutkimuksessa testataan vaihtoehtoisen lähestymistavan tehokkuutta kirjaamiseen, mikä saattaa olla ihmisten helpompi ylläpitää ja johtaa parempaan painonhallintaan pitkällä aikavälillä. Ehdotamme, että lihavat aikuiset, jotka yrittävät pitää painonsa selkeästi määritellyllä ja henkilökohtaisella "alueella", esim. 5 paunassa 200-205 paunassa, jatkavat todennäköisemmin punnitsemistaan ​​ja pysyvät painon vakaana, koska he ovat oppineet. itsesäätelemään eli tarkkailemaan painonmuutoksia tarkasti, varoittamaan itseään, kun he ovat lihoneet liikaa, ja "hienomaan" syömistään ja fyysistä aktiivisuuttaan vastauksena, mutta mahdollisimman vähällä vaivalla ja huomiolla. Tämän satunnaistetun kokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, punnitaanko 8 viikkoa kestävään hienosäätöohjelmaan osallistujat todennäköisemmin 6 kuukauden tutkimukseen osallistujat kuin 8 viikon perinteisen 'Record-Keeping' -ohjelman osallistujat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka tutkimukset osoittavat, että ihmiset, jotka pitävät jatkuvasti yksityiskohtaisia ​​ruokarekistereitä, säilyttävät todennäköisemmin painonsa, harvat jatkavat kirjanpitoa, kun otetaan huomioon tarvittava valppaus. Tässä tutkimuksessa testataan vaihtoehtoisen lähestymistavan tehokkuutta kirjaamiseen, mikä saattaa olla ihmisten helpompi ylläpitää ja johtaa parempaan painonhallintaan pitkällä aikavälillä. Ehdotamme, että lihavat aikuiset, jotka yrittävät pitää painonsa selkeästi määritellyllä ja henkilökohtaisella "alueella", esim. 5 paunassa 200-205 paunassa, jatkavat todennäköisemmin punnitsemistaan ​​ja pysyvät painon vakaana, koska he ovat oppineet. itsesäätelemään eli tarkkailemaan painonmuutoksia tarkasti, varoittamaan itseään, kun he ovat lihoneet liikaa, ja "hienomaan" syömistään ja fyysistä aktiivisuuttaan vastauksena, mutta mahdollisimman vähällä vaivalla ja huomiolla. Tämän satunnaistetun kokeen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, punnitaanko 8 viikkoa kestävään hienosäätöohjelmaan osallistujat todennäköisemmin 6 kuukauden tutkimukseen osallistujat kuin 8 viikon perinteisen 'Record-Keeping' -ohjelman osallistujat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:(a)Web-näyttö: miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä taustasta; ikä 18 vuotta tai vanhempi; painoindeksi (BMI) 25-39; aikoo jäädä alueelle seuraavan kuuden kuukauden ajan; et ole raskaana tai et suunnittele raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana; hänellä ei ole aiemmin ollut sydänsairauksia, mukaan lukien aivohalvaus, sydänkohtaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai palloangioplastia; ei tällä hetkellä ole lääkärinhoidossa minkään seuraavista tiloista: sydän- ja verisuoniongelmat (halvaus, sydänkohtaus, rintakipu, ohitusleikkaus jne.); syöpä (paitsi ihosyöpä); diabetes; hengitysvaikeudet (krooninen astma, keuhkoputkentulehdus jne.); tai psykiatrinen tila; ei tällä hetkellä käytä verisuoniongelmiin (kuten korkeaan verenpaineeseen) liittyviä lääkkeitä tai et käytä niitä vakaasti; pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan; ei täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan ahmimisen kriteerejä; hänellä ei ole erityistä ruokavaliota edellyttävää terveydentilaa; ei osallistu painonpudotusohjelmaan; ei osallistu tukiryhmiin, jotka keskittyvät painoon ja ruokailutottumuksiin; ei ota painonpudotuslääkkeitä; ei osallistu mihinkään muuhun tutkimuskokeeseen; ja halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan interventioon.

(b) Esisatunnaistaminen: Suorittaa kaikki seuraavat oikea-aikaisesti ja perusteellisesti: lähtötilanteen klinikalla käynti, lähtötilanteen kyselylomakkeet tutkimussivustolla ja hankkia lääketieteellisen hyväksynnän osallistumiselle (jos sovellettavissa). Poissulkemiskriteerit:(a)Web-näyttö: miehet tai naiset mistä tahansa etnisestä taustasta; ikä 18 vuotta tai vanhempi; painoindeksi (BMI) 25-39; aikoo jäädä alueelle seuraavan kuuden kuukauden ajan; et ole raskaana tai et suunnittele raskautta seuraavan kuuden kuukauden aikana; hänellä ei ole aiemmin ollut sydänsairauksia, mukaan lukien aivohalvaus, sydänkohtaus, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai palloangioplastia; ei tällä hetkellä ole lääkärinhoidossa minkään seuraavista tiloista: sydän- ja verisuoniongelmat (halvaus, sydänkohtaus, rintakipu, ohitusleikkaus jne.); syöpä (paitsi ihosyöpä); diabetes; hengitysvaikeudet (krooninen astma, keuhkoputkentulehdus jne.); tai psykiatrinen tila; ei tällä hetkellä käytä verisuoniongelmiin (kuten korkeaan verenpaineeseen) liittyviä lääkkeitä tai et käytä niitä vakaasti; pystyy osallistumaan fyysiseen toimintaan; ei täytä diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan ahmimisen kriteerejä; hänellä ei ole erityistä ruokavaliota edellyttävää terveydentilaa; ei osallistu painonpudotusohjelmaan; ei osallistu tukiryhmiin, jotka keskittyvät painoon ja ruokailutottumuksiin; ei ota painonpudotuslääkkeitä; ei osallistu mihinkään muuhun tutkimuskokeeseen; ja halukas määräytymään satunnaisesti jompaankumpaan interventioon.

(b) Esisatunnaistaminen: Suorittaa kaikki seuraavat oikea-aikaisesti ja perusteellisesti: lähtötilanteen klinikalla käynti, lähtötilanteen kyselylomakkeet tutkimussivustolla ja hankkia lääketieteellisen hyväksynnän osallistumiselle (jos sovellettavissa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hienosäätö
2 kuukauden interventio (8 elämäntapaneuvontatuntia)
Käyttäytyminen: Painonhallintastrategiat
Active Comparator: Kirjanpito
2 kuukauden interventio (8 elämäntapaneuvontatuntia)
Käyttäytyminen: Painonhallintastrategiat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Asenteiden ja käytöksen punnitus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Painon vaihtelut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykologiset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Stanford University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
American Heart Association

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Michaela Kiernan, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 16. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 16. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 18. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SU-11082007-857

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia